目的:制备达比加群酯自微乳分散片并评价其质量。方法:筛选可在45 min内完全释药的固体吸附材料,以粉末直接压片法制备自微乳分散片,通过单因素实验优化处方,考察所得自微乳分散片的质量。结果:以MCC KG 802作为固体吸附材料,能有效吸...目的:制备达比加群酯自微乳分散片并评价其质量。方法:筛选可在45 min内完全释药的固体吸附材料,以粉末直接压片法制备自微乳分散片,通过单因素实验优化处方,考察所得自微乳分散片的质量。结果:以MCC KG 802作为固体吸附材料,能有效吸附达比加群酯自微乳液并形成固体吸附混合物(Mix)。分散片处方组成为:25%Mix,25%崩解剂PVPP,适量由4%微粉硅胶与0.5%硬脂酸镁组成的润滑剂,其余为填充剂MCC 102。制得分散片的硬度、脆碎度、分散均匀性及崩解时间均符合要求。在纯化水中分散后形成的微乳粒径为200~230 nm,与达比加群酯液体自微乳液的粒径相当。结论:自微乳分散片能较好的保持液体自微乳系统的特性,有望提高达比加群酯生物利用度,扩展了自微乳系统的应用范围。展开更多