硒宝康胶囊的HPLC测定

硒宝康胶囊中的硒卡拉胶经氧瓶燃烧后生成无机硒，与２，３－二氨基萘络合成４，５－苯并苯硒二唑，采用ＨＰＬＣ法测定其含量。硒的浓度在１．８～８８μｇ／５０ｍｌ范围内线性关系良好（ｒ＝０．９９９６）。胶囊的平均回收率为９８．９％，ＲＳＤ为１．１６％。方法简便、灵敏、准确。

哌仑西平及有关物质的反相HPLC测定

哌仑西平及有关物质的反相ＨＰＬＣ测定张顺妹，刘倩（上海市药品检验所，上海２００２３３）ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＰＩＲＥＮＺＥＰＩＮＡＮＤＩＴＳＲＥＬＡＴＥＤＳＵＢＳＴＡＮＣＥＳＢＹＲＰ－ＨＰＬＣ￥ＺＨＡＮＧＳｈｕｎ－Ｍｅｉ，ＬＩＵＱｉａｎ（Ｓｈ...

氯雷他定血药浓度HPLC测定方法建立和生物利用度

目的：建立一种灵敏的ＨＰＬＣ 测定氯雷他定血药浓度的方法，以评价氯雷他定片的相对生物利用度。方法：固定相μＢｏｎｄａｐａｋ Ｃ１８ ，流动相为甲醇乙腈０．０１ｍｏｌ·Ｌ－１ｐＨ７．５ 磷酸盐缓冲液（３５∶３５∶３０），内标为盐酸萘唑啉，检测波长为２７５ｎｍ ；１２个健康志愿者采用交叉给药进行氯雷他定片的生物利用度评价。结果：ＨＰＬＣ 测定的线性范围为０ ．２ ～３０ｎｇ·ｍｌ－１ ；最低检测浓度为０．１ｎｇ·ｍｌ－１ ；方法回收率为９７．３９％ ～１０３ ．９６％ 。人体生物利用度试验结果表明，试验片与对照片间的ＡＵＣ，ｔｍａｘ，ｃｍａｘ 和ｔ１／２β无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５） ，相对生物利用度为（１０５．６０±２０ ．７６）％ （ｎ＝ １２） 。ＡＵＣ经单双侧ｔ 检验示为生物等效。结论：两种制剂生物等效。

反相高效液相色谱法测定马来酸依那普利的含量

本文以苯乙酮为内标，建立了马来酸依那普利制剂的反相高效液相色谱测定法。色谱条件为：ＡＬＬＴＩＭＡＣ１８色谱柱５μ２５０ｍｍ×４．６ｍｍ；甲醇—乙腈—水—１％磷酸（６０５３３．５１．５）为流动相，色谱柱温为６０℃，检测波长为２１５ｎｍ。依那普利的理论塔板数优于２５００，方法的精密度ＲＳＤ优于０．６％。

氧氟沙星眼膏的HPLC和紫外分光光度测定

采用ＨＰＬＣ法和紫外分光光度法测定氧氟沙星眼膏的含量，线性范围分别为３０～１２０μｇ／ｍｌ和２～１０μｇ／ｍｌ；平均回收率分别为９８．５％（ＲＳＤ１．４％）和１００．７％（ＲＳＤ０．５％）。均可用于工厂内部控制质量。

硫酸特布他林片的HPLC测定

采用Ｃ１８柱，以乙腈－０．００５ｍｏｌ／Ｌ樟脑磺酸溶液（２０∶８０）为流动相，咖啡因为内标经ＨＰＬＣ法测定硫酸特布他林片的含量。平均回收率为１０１．５％（ＲＳＤ＝０．８６％）。

丹参注射液中葡萄糖含量的分光光度测定

采用分光光度法测定丹参注射液中葡萄糖的含量，消除了丹参提取物的干扰．其线性范围为５０～１５０μｇ／ｍｌ，平均回收率为１００．０％，ＲＳＤ＝１．７５％，结果满意．

复方氨基酸胶囊中色氨酸的导数分光光度测定

采用三阶导数分光光度法测定复方氨基酸胶囊中色氨酸的含量，消除了其他氨基酸、维生素及辅料的影响。线性范围为４．０～４０．０μｇ／ｍｌ，平均回收率为９９．６％，ＲＳＤ为０．８２％。方法简便、快速、准确。

18种氨基酸输液中色氨酸的导数分光光度测定法

色氨酸在0.1mol/L氢氧化钠溶液中,其三阶导数光谱在287nm,284nm,280nm等波长处,显示一系列尖峰。当色氨酸浓度为16～66μ/ml时,280nm的振幅与浓度有良好的线性关系(n=4,r=0.9999),回收率100.2％。在本测试条件下,输液中其它17种氨基酸均无干扰。

环磷酰胺的HPLC测定

环磷酰胺的ＨＰＬＣ测定朱耀华，陈桂良，赵蔚君，张顺妹（上海市药品检验所，上海２００２３３）ＨＰＬＣＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＣＹＣＬＯＰＨＯＳＰＨＡＭＩＤＥ￥ＺＨＵＹａｏ－Ｈｕａ；ＣＨＥＮＧｕｉ－Ｌｉａｎｇ；ＺＨＡＯＷｅｉ－Ｊｕｎ；ＺＨＡＮＧＳｈ...

HPLC测定1α－羟基维生素D _3胶丸的含量及含量均匀度

目的：测定１α－羟基维生素Ｄ＿３胶丸的含量及含量均匀度。方法：采用高效液相色谱法，用硅胶柱，以石油醚（６０～９０℃）－醋酸乙酯－四氢呋喃（２：１：１）为流动相，检测波长２６５ｎｍ。结果：在０．２～５．０μｇ／ｍｌ的浓度范围具有良好的线性关系，ｒ＝０．９９９９，平均回收率１００．２％（ｎ＝５），ＲＳＤ＝１．８％，日内、日间精密度分别为１．９％（ｎ＝１１）和２．２％（ｎ＝１４）。结论：方法简单、快速、灵敏、准确，并获得了满意的测定结果。

双波长分光光度法测定复合氨基酸注射液中色氨酸和酪氨酸的含量

用双波长分光光度法测定18氨基酸注射液中的色氨酸和酪氨酸。样品以0.1mol/L氢氧化钠溶液碱化,酪氨酸吸收峰红移。色氨酸和酪氨酸测定的平均回收率分别为100.0％和100.3％,变异系数为0.45％和0.17％,方法简便适用。

乳酸左氧氟沙星片人体生物等效性试验

以浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的乳酸左氧氟沙星片为标准参比制剂 ,对上海三维制药有限公司研制的乳酸左氧氟沙星片进行单剂量人体生物等效性研究。 19名健康受试者随机交叉单剂量口服 2 0 0mg试制品与参比品的AUC0 -t分别为 2 1.48± 3 .89和 2 0 .91± 4.10 μg .h/ml;Cmax分别为 2 .62±0 .75和 2 .63± 0 .64 μg/ml ;Tmax分别为 1.16± 0 .67和 1.3 9± 0 .92h ;T1 /2 分别为 6.17± 2 .0 2和 6.17± 1.64h。经统计学处理 ,上述各项参数间差别均无显著性意义 (P >0 .0 5 ) 。试制品相对生物利用度为 10 3 .3 5±9.60 % (n =19)。生物等效性检验 (双单侧t检验 )