血液透析设备急需加强安全性评估与管理

随着人民生活水平的提高和医疗技术的快速发展,血液透析设备已在各大医院广泛使用,延续了许多慢性肾衰竭患者的生命。但在实际应用中,血液透析设备不是绝对安全或者零风险的,在我国,血液透析设备属于政府重点监管目录中的第三类高风险设备。这几年,因血液透析设备失效或故障造成的不良事件频频发生,给患者带来许多痛苦。因此,血液透析设备在使用中的安全性评估及管理是一个十分值得研究的课题。如果能够科学地分析血液透析设备在使用中潜在失效模式和已发生的故障,找出影响使用中安全的主要问题和隐患,并提出相应的控制措施,就能很好的预防或降低使用中的风险,提高血液透析设备使用中的安全性。

血液透析机消毒作用的探讨

在一些透析部门中,对血液透析机的消毒不仅在每天治疗结束后进行,而且还在每次透析治疗后也对透析机执行消毒。在第一项15个透析单位(5个单位每次透析治疗结束后执行消毒和10个单位仅在每天治疗结束后消毒)参加的多方面研究当中发现,上述两种对血液透析机消毒的方式,对于发生丙型肝炎病毒(HCV)的阴转阳率并没有影响,而透析单位加强一般性预防措施,对降低HCV的阴转阳率有重要作用。在第二项研究中,对四台金宝的血液透析机平均分两一组,执行上述两种对血透机的消毒方式(即:两台在每次透析治疗结束后消毒,两台在每天治疗结束后消毒),分别检测这两组血液透析机的透析液中的细菌与内毒素的含量,结果发现它们指标参数并无明显差异。结论:血液透析机在每次透析治疗结束后消毒,对预防HCV的感染并非起到重要作用,并且对透析液中细菌和内毒素的含量无显著影响。

故障树分析法在血液透析机水路系统风险分析中的应用

目的:通过理论与实践相给合,探讨故障树分析(FTA)法应用于血液透析机水路系统的风险分析,从而为血液透析机的维护维修提供指导与参考。方法:在收集上海市3家三级甲等医院血液透析室2008年血液透析机维护维修数据的基础上,通过建立故障树、定性分析和定量分析,对血液透析机进行风险分析。结果:通过分析与计算,找出了造成血液透析机因故障而带来风险的主要原因为:除气泵故障和电磁阀故障。结论:应用FTA能为开展血液透析机的预防性维护和降低风险提供参考依据,增进医院临床工程师对血液透析机进行风险管理的意识,促进风险管理活动的展开。

血透临床工程师对血透机的日常管理及维护保养

本文阐述了如何发挥血透室临床工程师的作用和职责,为血液透析装备的安全有效运行提供保障;如何对血液透析机进行有效的管理以及维护保养,确保设备工作性能及稳定性,从而降低使用过程中的风险、保障患者的安全、延长血液透析机使用寿命,提高血液透析机的安全与有效性。

血液透析器不良事件故障树模型的建立

目的:建立血液透析器不良事件故障树模型,从而为血液透析器这类高值耗材不良事件的可追溯性分析提供理论指导与参考。方法:收集上海市2家三级甲等医院血液透析室2012年6月至8月血液透析器使用情况数据,并结合相关理论知识与实际经验,应用故障树分析(FTA)法进行血液透析器的风险分析。结果:故障树模型能较全面地描述各类透析器的不良事件。结论:建立血液透析器不良事件故障树模型,能为开展血液透析器不良事件的可追溯性质量控制提供参考依据,提高了管理效率,促进风险管理活动的展开。

基于数字光纤的通信设备分析研究

数字光纤通信设备和光纤通信系统的系统有机化结合形成了光纤通信技术。应用这种技术能够在现实生活或者工作中便捷地完成具体的通信功能。所以数字光纤通信设备作为光纤通信技术实际应用的硬性基础。对于数字光纤通信设备相应的特征、使用范围与应用方法实行研究与分析，能够很好地为应用光纤设备改进通信条件并提供可靠的支持。

血液净化中心数字化系统的应用与体会

从管理和应用的角度对血液净化中心数字化系统进行详细的介绍,阐述了血液净化中心数字化系统应用的背景、意义,分析系统主要功能以及系统的优缺点,为更好地实行血液净化中心的信息化管理提供参考经验。

血液透析临床工程规范化管理调研与分析

目的从临床工程师角度调查血液透析行业制度、设备管理和环境中存在的问题,发现血透管理的不足,提出加强血液透析规范化管理的建议。方法向上海市8家三甲医院血液透析室的工程师发放调查问卷,分析调研结果并挖掘其中的共性问题。结果透析室整体配置情况令人满意,但规章制度不完善、主管部门不明确、设施配置存在缺陷、工程人员数量偏少等问题较为突出。结论建议将血透行业规范化纳入政府管理体系;提高血液透析临床工程规范要求;重视血透工程人员的培养与考核。

血液透析备用机使用管理的探讨

目的:加强血液透析备用机的管理,降低血液透析备用机的使用风险。方法:通过对血液透析备用机性能进行检测评估,及对血液透析机预防性维护保养进行分析评估。结果:对血液透析备用机的检测评估降低了血液透析备用机的故障率,避免了临床治疗的安全隐患。结论:对血液透析备用机检测评估和质量控制可有效提高其使用的安全性。

GAMBRO AK95S电源维修1例

血液透析主要原理是根据膜平衡原理,将患者血液通过半透膜,借由半透膜进行水和溶质的交换,血液中多余的水分、尿毒症毒素包括肌酐、尿素和电解质（包括钾）等进入透析液而被清除,而透析液中碱基（HCO3-）等则进入血液,从而达到清除多余水分和尿毒症毒素,维持人体血液中水、电解质和酸碱平衡的目的。

条形码技术在血液透析器质量控制中的应用研究

目的通过对血液透析器进行编码化管理,建立血液透析器使用的可追溯性,达到对血液透析器使用的质控目标。方法利用条形码的唯一性原理,将透析器生产信息、物流信息及临床使用信息有机组合成完整的信息链,进行质量控制管理。结果采用条形码技术建立医用高值耗材基础数据库,实现对血液透析器使用不良反应的可追溯性监测。结论条形码技术保证了血液透析器不良事件的可追溯性,有效提高了对血液透析器的质量控制。

连续性血液净化机在临床使用中的故障分析研究

目的:对连续性血液净化机器的故障相关因素进行研究分析,为连续性血液净化机器的正确使用提供依据。方法:通过对上海4家三级甲等医院近3年百特Aquarius连续性血液净化机器的使用情况进行统计,对使用过程中发生的报警故障及需由厂家工程师解决的故障进行统计,列出了高发故障分类、原因和处理方法。结果:通过对连续性血液净化机器的故障进行比对分析,为连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备的操作使用提供临床指导,提高了机器工作的安全稳定状态。结论:定期对设备进行维护、保养及正确的操作方法有助于连续性血液净化机器工作的稳定性。

在线血容量监测在血液透析患者数据信息系统的应用

目的:依据血容量监测的相关原理及监测方法,将血液透析患者在线血容量监测数据进行信息化管理。方法:将在线血容量监测仪所记载的血液透析患者的治疗参数通过相关技术形式对监测数据进行下载研究分析。结果:血容量监测可以直观了解患者透析过程中血容量的变化,有助于避免透析中低血压的发生,并可评价患者干体重。在充分获取数据的同时,有效利用血容量监测系统(BVMS),对相关治疗数据进行下载、输出及编辑,实现了信息化管理。结论:通过掌握血容量变化(△BV)与血压关联性的画面构成,在一定程度上可以推测血压下降的原因;通过将监测数据相结合可有助于干体重的管理,有利血液透析患者数据信息的管理,并可根据患者临床表现结合血容量监测来确定合适的超滤量,调整干体重,制定适合的治疗方案。

血液透析用水之水质软化相关因素的研究分析

目的:对影响水质软化的相关因素进行研究分析,为提高血液透析用水水质提供依据。方法:通过水质硬度专用检测试剂对原水处理前及水质软化处理后进行检测,分析不同季节、不同温度作用下、特殊天然水文现象影响下对水质软化的影响及解决方法;对软化器的常规维护和监测进行分析比对。结果:通过对水质软化的影响因素采取相应的措施以及对软化器的维护,使水质的软化得到了提高。结论:加强软化器的维护监测管理,针对不同影响因素采取相对应的处理,不仅使前处理的水质得到充分软化,并在一定程度上优化了反渗膜的工作效应,进一步保证了透析用水水质的优质化。

可追溯性的透析器质量控制

目的建立透析器使用全过程质量控制管理体系，并通过金字塔模型对质量问题进行管控分析，以监测不良反应，为透析器质量管理打下坚实的基础。方法使用透析器条码和透析管理软件对每个透析器进行编码。收集上海市2家血液净化中一~2012年6月～2013年2月透析器使用情况数据，建立单次治疗中单个病人透析器使用过程的点对点的关联体系，从而实现透析器的可追溯管理。结果利用金字塔型数据模型，通过多维度分析，对质量问题进行归类。结论透析器质量管理体系的实施，实现了透析器的可追溯管理。

卸船机前大梁拼版无余量放样

桥式卸船机常用于港口或电厂的卸煤作业,因其速度快,效率高而受到用户青睐。常用的桥式抓斗卸船机,由诸多钢结构部件和机构组成,其中前大梁是卸船机的主要钢结构部件之一,是小车在前伸矩运行的重要支持载体,承载小车重量22吨+额定起重量75吨以及运行的冲击力,可见前大梁制造质量对运行的重要性。前大梁成品需满足设计要求的直线度,轨距,高低差和拱度。由此可见前大梁制造的重要性,本文详细介绍桥式卸船机前大梁拼版(拼版是指上下翼板和腹板)的无余量放样方案,通过绘图方案的优化,从根本上为大梁制造过程提供基础保证,通过放样方案的一系列控制改进和控制措施,提供高质量的数控件,从放样图的绘制上提高产品质量,并且卸船机前大梁重量约75吨,而拼版大约重50吨左右,在材料利用率方面也具备极大的研究意义。

不同类型血液透析机的超滤系统原理及其应用

目的:探讨不同类型血液透析机超滤系统不同的维护保养方法,有效保障其超滤系统的精准性。方法:对不同类型血液透析机的超滤控制系统的原理进行详细的论述及分析,对其采取不同的维护保养方法。结果:通过科学地维护保养,能有效地确保血液透析机超滤系统的精准性。结论:针对不同类型血液透析机采取不同的维护保养方法可为血液透析机安全有效运行提供保障,确保临床医疗安全和医疗质量。

影响活性炭除氯效果的相关因素

水是重要的生命元素，也是。肾脏替代治疗的重要组成部分。所有透析治疗都离不开透析用水。20世纪初刚开始进行血液透析治疗时，透析用水的安全性并没有得到关注，未进行处理或只是简单的进行软化处理，导致透析时（后）出现了一系列有关的并发症。血液透析的患者每周要暴露在360～576L的透析用水中，夜间透析或者每日透析的患者可能暴露在更多的透析用水下。

费森尤斯血透机电磁阀故障原因及排除方法

费森尤斯4008系列血透机自20世纪90年代投入我国市场以来,因其独特的密闭式容量、超滤平衡腔的设计理念以及智能化简捷的操作界面深受血透医护人员及患者的青睐[1]。我院自1999年先后购买12台费森尤斯4008B型血透机,投入使用以来共发生故障57例，而电磁阀的故障有19例，占总故障的33％。本文针对该机电磁阀的故障做一些简要的分析，供参考。