人类免疫缺陷病毒感染抗体检测窗口期血清的检出

目的 搜索高危人群中HIV抗体“窗口期”样品。方法 使用HIV抗体检测、HIV 1 p2 4抗原检测和病毒载量检测等多种方法对 1 580份高危人群血清和血浆进行筛查。结果 发现 1份样品抗体检测为阴性 ,p2 4抗原检测为阳性 ,病毒载量HIV 1RNA含量极高 ,拷贝数为每毫升 41万 (RT PCR法 )和 76万 (NASB法 )。结论 该份样品HIV抗体水平极低 ,用国内目前使用的进口和国产HIV抗体检测试剂均不能检出 ,确定其为

国产抗-HIV ELISA诊断试剂质量提高的血清学证实

目的 了解国产抗 HIVELISA诊断试剂质量提高情况 ,保证检测结果的准确性。方法 使用卫生部艾滋病预防与控制中心艾滋病参比实验室的试剂质量考核血清盘 ,对 3种国产抗 HIVELISA试剂质量考核 ,并对结果比较分析。结果 2 0 0 1年生产的抗 HIVELISA诊断试剂敏感性比 1998、1999年的试剂明显提高 ,阳性漏检率明显减少。结论 国产抗 HIVELISA诊断试剂质量在不断提高 。

我国HIV职业暴露的危险性分析

目的对我国发生的HIV职业暴露多因素进行评价,探求有效的防护方法。方法收集我国HIV实验室网络上报的数据,对我国发生的HIV职业暴露人数、原因、职业分布和暴露途径等因素进行统计分析。结果我国HIV职业暴露事故逐年增多,主要发生在医护人员,其次是公安系统人员;暴露方式以针刺和切割伤为主(占54.39%)。结论医务人员和警察较容易发生HIV职业暴露,应有效实施普遍性防护原则,加强HIV职业暴露的防护,防止发生HIV感染。

我国HIV检测确认实验室室间质量评价及能力验证

目的对全国HIV检测确认实验室进行室间质量评价和能力验证。方法从1997年预考评到2004年连续7年对艾滋病确认实验室进行考核（累计达297次）。包括职能工作考核和血清学技术考核两部分。职能工作考核使用统一的质量考评问卷调查表，内容包括实验室质量管理、对下级实验室的培训和质量考核等，血清学技术考核用统一血清盘进行HIV抗体筛查和免疫印迹试验（WB）确认检测。两部分考核结果满分均为100分，95分以上、81～95、71～80、60～70及60分以下者分别为优秀、良好、合格、较差和不及格。结果1998～2004年，各实验室酶联法和免疫印迹试验（WB）确认的结果符合率均在85％以上，其中2001～2004年的结果符合率在95％以上。历年各参评实验室的总体考核中优秀率在55％以上，2003年最高为91．67％，只在1999年有1个不及格的实验室，其余年份均未出现。结论经过严格的室间质量评价，我国艾滋病确认实验室的检测能力正在逐年提高，且实验室内部均进行了规范化管理，并对下级实验室进行了考评、培训及技术指导，使得全国HIV确认实验室的考评成绩不断提高。

常见理化因素对HIV抗体检测稳定性的试验研究

目的 研究血浆样品在保存、运输过程中环境温度、反复冻融及防腐剂等理化因素对HIV抗体检测的影响。方法进行热稳定性、冻融试验和添加防腐剂等一系列对比试验,观察常规检测工作中遇到的理化条件改变对HIV抗体滴度的影响。结果因素不影响样品抗体的检测结果。结论 在临床样品送检、实验室质量评价和试剂临床评估样品发放等实际应用中,可以排除以上因素的干扰影响。

160例成人HIV感染者/AIDS患者机会性感染与CD_4^+之间关系分析

目的 分析中国成人艾滋病病毒 (HIV)感染者 /艾滋病 (AIDS)患者机会性感染发生的频率与CD+4 细胞数之间的关系。方法 对 1990～ 2 0 0 1在北京佑安医院就诊的 160例成人HIV感染者 /AIDS患者CD+4 、CD+8进行跟踪分析。结果 ( 1)CD+4 >5 0 0个 / μl 66人次 ( 12 7% ) ,CD+4 为 2 0 0个 / μl～ 5 0 0个 / μl 2 12人次 ( 41 1% ) ,CD+4 <2 0 0个 / μl 2 3 4人次 ( 45 3 % )。在CD+4 <个 2 0 0 / μl中 ,CD+4 <10 0个 / μl 12 8人次 ( 2 4 8% ) ,CD+4 <5 0个 / μl 89人次( 17 2 % )。 ( 2 )CD+4 >2 0 0个 / μl时 ,共发生机会性感染 3 3人次 ( 15 6% )。CD+4 <2 0 0个 / μl时 ,共发生机会性感染170人次 ( 72 6% ) ,CD+4 为 10 0个 / μl～ 2 0 0个 / μl之间发生机会性感染 42人次 ( 3 9 6% ) ,CD+4 <10 0个 / μl发生机会性感染 12 8人次 ( 98 4% ) ,其中CD+4 <5 0个 / μl发生机会性感染 87人次 ( 97 8% )。 结论 中国成人HIV感染者 /AIDS患者在CD+4 >2 0 0个 / μl时机会性感染出现频率较少 ,CD+4 <2 0 0个 / μl时机会性感染的频率明显增加 ;CD+4 <10 0个 / μl和 <5 0个 / μl时 ,感染率约为 10 0 %。

干血滤纸片样品用于HIV抗体检测的研究

目的研究干血滤纸片样品是否可替代血浆样品用于艾滋病病毒(HIV)抗体检测.方法采集128例静脉吸毒者的血液样品,分别制备成血浆和干血滤纸片样品.用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV抗体,并与血浆样品检测结果进行比较.经ELISA检测阳性的干血滤纸片样品,进一步用免疫印迹法(WB)检测,并与血浆样品检测结果进行比较.结果以最佳实验条件(15～30℃、3～5天、48小时、100μl)用ELISA法检测,干血滤纸片样品与血浆样品检测结果无显著性差异(P＞0.05),128例样品中检出阳性54例,阴性74例.54例阳性样品经WB确认,两种样品检测结果一致,均为阳性.结论用ELISA和WB方法检测干血滤纸片样品与血浆样品中的HIV抗体,结果无明显差异.干血滤纸片样品可替代血浆样品用于HIV抗体检测.

一种唾液快速检测HIV-1/2型抗体试剂的现场评价

目的对一种唾液快速检测艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体试剂进行现场评价,考核其现场使用的敏感性和特异性,以及与血液HIV-1/2抗体检测试剂的一致性。方法采集247例已知HIV感染者、1 090例正常献血人员、60例患有其它疾病的患者(包括孕妇、肿瘤患者、一般疾病患者),以及109例HCV感染者和119例未知HIV感染状况的吸毒人员的唾液标本,现场使用Vanguard OMTTM唾液HIV-1/2抗体快速检测试剂盒(CalypteBiomedical生产)进行检测,同时平行采集上述人群的血液标本,使用Vironostika HIV Uni-FormⅡplus O(BioMerieux生产)进行对比测试。结果247例已知HIV感染者中,247例唾液标本HIV-1/2型抗体检测均为阳性。1 259例血液酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HIV抗体阴性人群中,1 257例唾液检测为阴性,2例为阳性。119例吸毒人员中,28例血液标本HIV阳性中,唾液标本检出27例。91例HIV阴性中检出阴性90例。该唾液HIV抗体快速检测试剂,敏感性为99.64%,特异性为99.78%。与ELISA检测的一致性为99.75%。结论唾液HIV-1/2型抗体检测试剂与现行的血液ELISA检测结果相近。唾液标本的采集方便而且危险性小,推荐在采血较困难的人群、基层医疗机构、VCT门诊等,可考虑使用唾液HIV-1/2型抗体快速检测试剂进行HIV抗体初筛检测。

适合VCT的HIV抗体检测替代策略研究

目的探求适合在艾滋病自愿咨询检测(VCT)点应用的检测艾滋病病毒(HIV)抗体的替代策略。方法从河南、安徽和山西省的27个VCT检测点日常工作中采集样品10 310份,离心分离血浆后,全部用HIV快速检测试剂1(RT1)和HIV快速检测试剂2(RT2)进行检测,其中任何一种试剂的检测结果为阳性时,分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂和免疫印迹试验(WB)试剂复检。当两种快速检测均为阴性时,保留血浆,集中用ELISA试剂复检,复检为阳性者,进一步用WB确认检测。结果RT1检测为阳性的样品418份,WB确认阳性的样品386份;RT2检测为阳性的样品427份,WB确认阳性的样品388份;RT1和RT2均为阳性的样品391份,WB确认阳性的样品386份。RT1和RT2检测结果不一致的样品共63份,57份为ELISA阴性,6份为ELISA阳性。结论使用任何一种HIV快速检测试剂可以筛查出99%以上的阴性样品;两种HIV快速检测试剂的检测结果均为阳性时,可以筛查出98%以上的阳性样品;两种HIV快速检测试剂的检测结果不一致时,ELISA复检为阴性的样品可按HIV抗体阴性咨询,ELISA复检为阳性的样品应进一步做WB确认检测。使用RT1+RT2+ELISA策略,可以替代98.54%的WB确认检测,并且与WB确认检测结果的符合率为99.94%,因而可以在保证检测结果质量的同时,大大减少检测费用,提高检测效率和成本效益。

贝叶斯统计在高准确度筛检试剂评价中的应用

目的针对经典统计的局限性,探讨贝叶斯统计在高准确度筛检试剂评价中的应用。方法引入贝叶斯统计方法分析艾滋病病毒抗体筛检试剂特征;通过贝叶斯统计与经典统计比较,阐述使用贝叶斯统计分析高准确度筛检试剂实验结果的合理性。结果当筛检实验的灵敏度、特异度等于100%时,贝叶斯统计可解决经典统计无法进行区间估计的难题;当灵敏度、特异度近于100%时,贝叶斯估计的平均值小于经典统计;当大样本时,无论先验分布取值如何,两种方法的结果接近。结论对高准确度筛检试剂评价,贝叶斯统计较经典统计结果合理。

平行试验与顺序试验替代HIV抗体检测方法

目的寻求应用不同初筛试验的组合替代传统酶联免疫吸附试验(ELISA)+免疫蛋白印迹试验(WB)的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测方法。方法将1 004份血清样本用ELISA和快速试验按平行试验和顺序试验分别进行检测,以WB为金标准,对结果进行比较。结果1 004份受检血清中,平行试验的敏感度和阴性预测值均为100.0%,而顺序试验则为99.8%和99.7%,2种试验的特异度和阳性预测值相同,分别为98.8%和99.4%。结论结合流行率的影响,平行试验更适用于人群的个体诊断、自愿咨询检测(VCT)及要求漏诊率很低的血液筛查(如血站、医院的献血员筛查),但费用较高。而顺序试验的检测成本低,在流行率比较低或资源比较贫困的地区更为适用。

1996-2005年深圳口岸HIV流行状况分析

目的了解深圳口岸艾滋病流行状况和趋势,为制定相关的预防与控制措施提供依据。方法对1996-2005年深圳口岸地区艾滋病监测资料进行统计分析,对59例艾滋病病毒(HIV)感染者进行流行病学调查。结果深圳口岸地区HIV流行近年来呈上升趋势;HIV感染者人群分布以商人和技术人员为主;入境人群高于出境人群和境内人群;以异性性接触为主要传播途径。结论深圳口岸地区艾滋病流行状况日趋严重,必须加强对口岸出入境人员的艾滋病监测、健康教育和行为干预,防止艾滋病从高危人群向普通人群传播。

160例成人HIV/AIDS临床表现与血CD_4^+细胞相关性分析

目的分析中国成人HIV/AIDS临床症状与周围血CD_4^+细胞数之间的关系。方法对1990年-2001年在本院就诊的160例成人HIV/AIDS CD_4^+、CD_8^+及临床症状进行跟踪分析。结果①共检测CD_4^+、CD_8^+ 516例次:CD_4^+≥200/μl 278例次(53.9％),CD_4^+<200/μl 238例次(46.1％);②在CD_4^+≥200/μl的278例次中,临床症状表现为乏力66例次(23.7％),记忆力下降51例次(18.3％),脱发65例次(23.4％),体征中表现为淋巴结肿大128例(46.3％),出现带状疱疹65例次(23.3％);CD_4^+<200/μl的238例次中,临床症状表现为发热228例次(95.8％),腹泻216例次(90.8％),口腔霉菌感染合并口腔溃疡192例次(80.7％),皮疹67例次(28.2％),体重下降168例次(70.6％)。结论中国成人HIV/AIDS患者在CD_4^+≥200/μl时临床症状较少,主要表现为乏力、脱发、记忆力下降等非特异性症状,体征主要表现为淋巴结肿大;CD_4^+<200/μl时临床症状集中表现为发热、腹泻、口腔霉菌感染合并口腔溃疡、体重下降等。

1996～1998年中国流行的E亚型艾滋病病毒1型毒株的分子流行病学研究

目的通过对1996～1998年采集的艾滋病病毒1型(HIV-1)毒株样本的env基因的序列分析,阐明在中国流行的E亚型HIV-1毒株的特点、来源和传播方式。为中国E亚型HIV-1疫苗的研制和应用提供基础资料。方法 从HIV感染者淋巴细胞(PBMC)中提取前病毒DNA.使用嵌套式聚合酶链反应(PCR)方法扩增HIV-1的env基因的C2V5区。PCR产物不经克隆直接测序并使用GCG软件包进行序列分析。结果样品采自1996～1998年中国29个省(自治区,直辖市),总共发现37个E亚型HIV-1感染者。他们中大部分是通过性途径感染(23人,占62.2％);部分在静脉吸毒人群中发现(10人,占27.0％);少数是在职业献血员中发现(4人,占10.8％)。经C2-V3区序列分析发现,大部分中国E亚型HIV-1毒株与泰国株很相近,而与非洲株相差很大。而来自广西壮族自治区的毒株与越南吸毒人群中的流行株U48720相一致;系统树分析结果发现,中国的E亚型HIV-1株与泰国(CM240X、H93TH966)、越南(U48720)的代表株聚在一起。结论 中国E亚型HIV-1毒株目前仅在东南沿海地区流行,涉及静脉吸毒、输供血和性乱等各种人群,通过env区的序列分析发现其主要来源于泰国,部分来源于与中国接壤的越南。

静脉吸毒者丙型肝炎病毒感染的研究

目的 为进一步研究静脉吸毒者 (IVDUs)中丙型肝炎病毒 (HCV)感染的特点。方法 采用ELISA法对114份IVDUs,其中包括人类免疫缺陷病毒 (HIV)阳性50份 ,HIV阴性64份,以及118份非静脉吸毒者 (NIVDUs)血清进行抗HCV检测 ;并采用RT-PCR法对其中抗HCV阳性者和40例抗HCV阳性的非吸毒者血清用HCVⅡ型引物进行HCV-RNA检测。 结果 HIV阳性的IVDUs抗HCV阳性率94.0% (47/50) ,HCV -RNA阳性率56.0% (28/50) ;HIV阴性的IVDUs抗HCV阳性率21.9% (14/64) ,HCV-RNA阳性率为28.6% (4/14) ;抗HCV阳性非吸毒者HCV -RNA阳性率为45.0% (18/40)。结论 静脉吸毒是HCV感染的高危因素 ;HIV阳性的IVDUs中HCV感染率极高 ;IVDUs的HCV重叠HIV感染可使HCV-RNA阳性率增高 。