血液运输箱日常使用过程中保温性能监控的探讨

目的：探讨血液运输箱保温性能监控的方法，为血液运输箱安全运输血液提供技术支持。方法在不同环境温度下，按照冷源与血液体质量比选定冷源数量，通过智能温度芯片连续自动记录温度，监控血液运输箱内各个监控点温度变化情况。结果冷源与血液体质量比固定1∶6不变，环境温度12℃时，血液运输箱（2-10℃）冷链可保证8 h；环境温度25℃时，血液运输箱（2-10℃）冷链可保证4.5 h；环境温度44℃时，血液运输箱（2-10℃）冷链可保证2 h。结论在冷源与血液体质量比不变时，随着环境温度变化，血液运输箱保持冷链要求的可使用时间应根据血液运输箱保温性能监控结果发生变化。

悬浮红细胞保存末期的质量观察

目的探讨悬浮红细胞保存末期各项生化指标的变化情况,推测悬浮红细胞的质量及其临床意义。方法所用标本均来自重庆市血液中心的无偿献血者,分别在保存辐照后第1天、辐照后保存末期、未辐照保存末期对悬浮红细胞的Na+、K+、pH、游离血红蛋白(FHb)等生化指标进行测定。结果随着保存时间的延长K+和FHb均出现不断升高的趋势。而Na+出现逐步下降的趋势,P<0.05。结论库存悬浮红细胞保存末期的质量与保存初期中期比较,已发生较大变化,且保存时间越长,变化幅度越大,而经过辐照的悬浮红细胞比未辐照的悬浮红细胞变化趋势更大。

种植业农产品质量安全源头监管浅析

随着人们生活水平的持续提升,人们越来越重视农产品的质量问题。同时,种植业农产品生产的分散性和非标化的特点,使农产品质量安全源头监管变得更加复杂。只有强化农产品生产过程的源头监管,对各项生产行为进行严格规范,处理好各类质量安全问题,才能真正实现对农产品质量安全的有效监管。基于此,该文简单阐述了农产品的质量安全隐患,分析了农产品质量安全源头监管中存在的问题,并对农产品质量安全源头监管的优化策略进行了研究。

血站不同型号血细胞分析仪检测结果比对分析

目的探讨血站不同型号血细胞分析仪检测结果的一致性。方法在各自仪器校准的基础上,以参加卫生部室间质评结果优秀的仪器为参考,用新鲜血标本分析其他仪器。结果经过比对后的仪器,检测结果准确性和一致性得到保证。结论不同型号血细胞分析仪在各自校准后,检测结果仍然存在差异,定期进行不同型号仪器间比对,有非常实用的意义。

重庆市采供血机构血液产品集中化质控监测实践探讨

目的总结重庆市采供血机构血液产品集中化质控监测试运行经验,探讨血液产品集中化质控监测的可行性。方法对比血液产品集中化质控监测前后的变化,对4家采供血机构制备的血液产品的关键指标进行分析。结果血液产品集中化质控监测运行后,检查项目齐全;检查技术和设备明显优化;白细胞残留量等关键指标符合率明显上升,血液产品的质量得到明显提高。结论重庆采供血机构血液产品集中化质控监测,有利于充分利用资源,提高质控监测结果的准确性,帮助基层血站完善检查指标,改进血液质量。

Compo mat血细胞分离机制备浓缩血小板的制备工艺探讨

随着我国临床医学的发展,血小板的应用越来越广泛.由于单采血小板的采集时间较长,献血者难以招募,目前已不能满足临床日益增长的血小板用量.浓缩血小板作为单采血小板的后备血液成分,受到临床的青睐.目前我国采供血机构有的使用手工的方法制备浓缩血小板,有的利用血细胞分离机来制备完成制备.手工方法受制备者的手法及经验影响较大,浓缩血小板质量不稳定;血细胞分离机制备的血小板质量易控制,但需对分离参数和分离条件有严格要求.因此,本文将对血细胞分离机制备浓缩血小板的制备工艺流程做一探讨.

非标量血制备悬浮红细胞的质量观察及探讨

目的探讨以非标量血制备悬浮红细胞,提高血液利用率,减少血液报废的可行性。方法20例非标量血作为实验组,另外20例标量血作为对照组,2组均利用相同的方法制备成悬浮红细胞。分别对2组悬浮红细胞在保存初期和保存末期的Na+、K+、酸碱度(pH)、游离血红蛋白(FHb)进行检测,并进行统计学分析。结果实验组和对照组保存初期质量指标比较:K+、Na+含量统计分析P】0.05,差异无统计学意义;FHb、pH统计分析为P【0.05。保存末期比较:Na+、K+、pH、FHb指标统计分析均为P【0.05,差异有统计学意义。

Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能。方法分别检测各项参数(RBC、WBC、EC、CAST、BACT)的精密度、准确度、线性范围、携带污染、可比性以及验证生物参考区间。结果批内、批间精密度CV值、携带污染、准确度、线性等均在仪器要求范围内。结论Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,可用于临床尿液沉渣分析检测。

单采血小板乙型肝炎病毒表面抗原快速检测的漏检分析

目的：通过比较胶体金法和酶联免疫法检测前端漏检单采血小板献血员标本结果，分析快速检测筛查漏检原因。方法采用金标法和酶联免疫法再次检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg ）前端筛查阴性、采集后酶联免疫吸附试验（ELISA）检测呈反应性的31例单采血小板献血员标本，对结果进行对比分析。结果31例前端漏检标本ELISA检测结果均为阳性，再次用胶体金法检测有16例阴性，15例阳性，总的一致性为48．4％。ELISA阳性标本中S/CO值小于10前端筛查漏检再次用胶体金法检测为阳性结果的有3例，阴性14例，一致性为9．7％；S/CO值在10～30时用胶体金法检测为阳性的标本总共有14例，阴性为2例，一致性为45．2％；S/CO值大于30的9例标本再次用胶体金法检测全部检出，一致性为100．0％。结论试剂检测方法不同所致的分析灵敏度差异和检测过程中操作不当是 HBsAg漏检的主要原因，胶体金试剂与ELISA试剂包被片段不同以及观察时间不够也是单采血小板 HBsAg漏检的常见原因。

不同酶联免疫吸附试验检测系统评价方法探讨

目的探讨不同酶联免疫吸附试验(ELISA)检测系统的评价方法,以保证同一采供血机构实验室内多套检测系统检测结果的稳定性、准确性和一致性。方法稳定性评价,采用A、B两套ELISA检测系统同时检测同一个弱阳性标本,连续20次,比较两套系统变异系数(CV值)大小。准确性和一致性评价,A、B两套系统同时检测室间质评阳性样本,根据本试剂组反馈结果的吸光度/临界值比值(S/CO值)均值(x)、标准差(SD),以x作为参考结果分别计算每个样本A、B系统结果的S/CO值标准差指数SDI1、SDI2;分析两套系统检测结果之间的差异。结果 A、B检测系统CV值分别为6.5%和5.3%;A系统结果中有3个标本︱SDI1︱大于2,其他结果均小于2,且无趋势性偏移;B系统结果︱SDI2︱均小于2,且无趋势性偏移;两套系统检测结果之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论两套检测系统稳定性较好,检测结果均处于可受控状态,且具有较好的一致性。

一家血站质控实验室参加CITIC血液成分细菌检测室间质量评价分析

目的对本实验室参加2013-2014年CITIC(China International Transfusion Infection Control)血液成分细菌检测室间质量评价结果进行总结分析,以提高血液成分微生物检测能力。方法按本实验室血液标本常规检测方法、人员、仪器、试剂对CITIC质评样本进行接收、储存、检测,上报检测结果并对反馈结果进行分析。根据本试剂组反馈结果的检出时间均值(x珋)、标准差(SD),以x珋作为参考结果计算本室阳性样本检出时间标准差指数(SDI)。结果本实验室所有质评标本检测结果与参考结果一致。本室阳性标本检出时间1个样本︱SDI︱>3,3个样本2≤︱SDI︱≤3,其他结果均<2,且无趋势性偏移。结论参加CITIC血液成分细菌检测室间质量评价有助于规范检测过程,提高检测能力;监控血液成分细菌检测系统的准确性。

全自动微生物侦测系统鉴别血液成分细菌污染的应用评价

目的评价BacT/ALERT 3D全自动微生物侦测系统在鉴别血液成分细菌污染中的应用。方法通过分析室间质评标本检测结果的阳性符合率、阴性符合率以评价检测系统性能,分析2013年1月至2015年12月血液及成分抽检标本结果对血液的污染情况进行监测。结果室间质评标本共71份,仪器报阳预警40份,阳性符合率97.5%,阴性符合率100.0%。血液及成分抽样标本共1 584份,假阳性率为0.6%。结论通过分析和评价检测系统在检测中的应用效果,及时查找并分析原因,解决问题从而达到细菌监测的目的。

白膜法手工制备血小板与机制血小板的质量分析

目的比较手工分离及机器分离两种方法制备血小板的相关质量指标。方法对来源于街头采集的400 ml全血60袋,分别采用机器及手工分离白膜层,比较两种制备方法的白膜层血小板回收率、终产品血小板回收率、血小板含量、红细胞混入量、产品容量。结果机器分离血小板白膜层的血小板回收率及产品血小板回收率均高于手工分离制备(P<0.05)。两种制备方法的红细胞混入量的差异无统计学意义(P>0.05)。手工分离血小板终产品容量变异系数高于机器制备血小板(P<0.05)。结论机器制备浓缩血小板所收集的血小板回收率及容量均优于手工制备血小板。

血浆凝血因子Ⅷ含量检测实验室间比对分析探讨

目的以血浆凝血因子Ⅷ含量检测的实验室间比对为例,探讨通过实验室间比对验证实验室检测能力的可行性。方法同一份标本分为两份,将其中一份标本和标准品送至比对实验室检测,另一份留本实验室检测。比对实验室Ⅷ因子标准品各浓度点与其相应的检测百分比活性值建立曲线回归方程,从而实现浓度与百分活性的换算。对检测结果采用CLIA′88推荐的允许误差进行比对。结果比对实验室血浆凝血因子Ⅷ标准品曲线回归方程的相关系数为0.999 7,线性较好;本实验室与比对实验室血浆凝血因子Ⅷ的检测结果其重复性均小于10%,且本实验室的检测结果落在靶值±15%以内。结论本实验室对血浆凝血因子Ⅷ含量检测结果准确、可靠;实验室间比对是验证实验室检测能力的一种有效的途径。

不同采集量和制备时间对不足量血制备悬浮红细胞的质量影响

目的探讨不同采集量和不同的制备时间对悬浮红细胞质量的影响,为不足量血制备的悬浮红细胞的应用提供参考。方法按照全血采血量和制备前全血不同保存时间作为标本分组依据将标本分为4个不足量血实验组和2个足量采血对照组,每组10袋,制备成悬浮红细胞。在制备d0、d7、d14、d21、d28、d35分别取样,检测红细胞计数及形态指标、常规质量控制指标和红细胞代谢及功能指标。结果与d0相比,各组标本各储存时间点的红细胞计数及形态指标变化均无统计学意义(P>0.05)。4个实验组与对照组相比,容量、Hct和Hb 3个指标差异均无统计学意义(P>0.05)。S2组储存期末溶血率高于C1组(P<0.05);S4组储存期末溶血率高于C2组(P<0.05)。4个实验组ATP、Glucose、2,3-DPG各个储存期差异均无统计学意义(P>0.05)。S2组LDH和LA储存d28起显著高于C1组(P<0.05)。S4组LDH、LA从储存d21起显著高于C2组(P<0.05)。S3组LDH、LA从储存d35显著高于C2组(P<0.05)。结论当全血采集量在50%—65%标识量时,在全血储存8 h内制备成悬浮红细胞,并在储存21 d内使用;全血采集量在66%—89%标识量时,可在全血储存8h内或8h后制备成悬浮红细胞,并在储存28 d内使用。

重庆地区不同血液制剂质量检测回顾性分析

目的通过回顾性分析重庆地区各级血站近2年不同血液制剂抽检结果,为制定相对统一的质量控制策略,从而达到辖区内各血站同质化建设的要求提供参考。方法回顾性分析重庆地区6家采供血机构血液制剂关键质量检测数据。按各单位近2年临床发放量,选择确定去白细胞悬浮红细胞、冷沉淀凝血因子、病毒灭活新鲜冰冻血浆、单采血小板作为研究对象。收集并分析2019年1月~2021年6月上述各类血液制剂质量抽检结果数据。结果5家血站制备的去白细胞悬浮红细胞(1 U),其Hb、白细胞残留量、期末溶血率有差异(P<0.05);Hct无差异(P>0.05)。3家血站制备的冷沉淀凝血因子(1 U),Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量均有差异(P<0.05);5家血站制备的冷沉淀凝血因子(2 U),Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量均有差异(P<0.05)。3家血站制备的病毒灭活新鲜冰冻血浆,Ⅷ因子含量、血浆蛋白浓度、亚甲蓝残留量结果均有差异(P<0.05)。2家血站制备的单采血小板,Plt、WBC混入量、RBC混入量,期末pH值均有差异(P<0.05)。结论不同血站提供的血液制剂其质量指标虽然满足国标的要求,但各血站之间存在一定差异,因此需要明确和统一采集、制备、储存和运输过程中的关键点控制策略,从而减小彼此间的差异,为下一步同质化建设确定方向和依据。

甘油残留量检测方法确认

目的采用三酰甘油试剂盒检测冰冻解冻去甘油红细胞中甘油残留量,对该检测方法进行全面评价。方法对该方法的准确度、批内和批间精密度、线性范围及可报告范围等性能进行确认,以确保检测结果的准确、可靠。结果准确度:偏移小于或等于2.50%;批内精密度相对标准偏差(RSD)≤1.0%,批间精密度RSD≤2.0%;在0.007 8~2.000 0g/L浓度范围内,测定结果与标准溶液浓度呈线性相关,Y=0.975 2 X+0.009 5(r2=0.999 8);可报告范围下限为0.007 8g/L,上限为64.0g/L。结论采用三酰甘油试剂盒检测甘油残留量的方法能满足采供血机构需求。

人类嗜T淋巴细胞病毒抗体ELISA试剂盒使用期间稳定性评价

目的对人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒使用期间的稳定性进行评价,为监测HTLV选择检测试剂提供部分参考。方法采用变异系数评价4个批次检测抗-HTLV的ELISA试剂盒室内质控结果的批内、日间和批间的差异性,采用箱式图分析批内和日间结果出现极值的情况,评价试剂盒使用期间的批内稳定性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能。结果试剂批内CV=6.5%,无极值出现;4批次试剂日间CV分别为6.8%、7.1%、8.8%和8.6%,有2个批次试剂出现极值,概率分别为3.2%和5.3%;批间CV=8.7%。结论连续监测室内质控批内、批间和日间结果,能够评价抗-HTLV酶联免疫诊断试剂盒使用期间的批内稳定性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能。

运用趋势图对献血车消毒效果分析及消毒方法干预探讨

目的运用Microsoft Excel制作环境卫生趋势图对献血车消毒效果进行跟踪监测,利用趋势图的变化对献血车空气消毒施以干预。方法按照《医院消毒卫生标准(GB-15982-2012)》对10台献血车的环境卫生进行两年(2013年7月至2015年6月)时间持续跟踪监测,将监测结果运用Microsoft Excel进行数据管理,并制作趋势曲线图。结果在用10台献血车总菌落数从4月开始献血车总菌落数呈明显增长趋势,5月和6月呈现明显高势态,7月、8月及11月菌落数均维持较高数值。1号献血车在特别的月份中(2014年6月及2015年5月)有陡然的升高变化;献血车的菌落数和趋势变化与购买年限和车辆状况没有关联;献血车10个布点位置的菌落数分布趋势有一定差异。不同位置的菌落数可能与人员进出情况、与空气的流通情况及物品的摆放有关。结论趋势图不仅可以及时反应空气消毒的效果,及时发现清洁消毒存在的问题,也可以为献血车车况的掌握、工作人员的管理提供数据支撑。

不同厂家去白细胞采血袋使用前评价

目的通过比较不同厂家去白细胞采血袋的优缺点,选择符合国家标准并适合本中心采集制备流程需要的采血袋。方法采用计分的方式进行量化评价3个厂家采血袋,将评价内容总分定为100分,血液采集、制备、供血、质量控制、采购供应各部门各占一定比例的分值,各部门再根据《血站技术操作规程(2012版)》相应的评价内容细化评分标准和细则。不同厂家的采血袋均按相同的标准判定。结果 A厂家总分为86分,B厂家总分为85.5分,C厂家总分为73分。结论通过综合评价可以选择到既满足国家标准更适合本中心使用需求的采血袋。