不同产地垂盆草HPLC指纹图谱研究

目的:建立垂盆草的HPLC指纹图谱,对比不同产地垂盆草的差异,为垂盆草质量控制提供参考。方法:采用Welchrom C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%乙酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长360 nm,建立垂盆草HPLC指纹图谱,采用相似度软件对指纹图谱进行分析,通过聚类分析和主成分分析,评价不同产地垂盆草的差异。结果:建立垂盆草特征指纹图谱,共确定7个共有峰,同产地样品相似度均在0.90以上,而不同产地之间相似度均小于0.9;聚类分析和主成分分析结果显示:四川产的4批垂盆草成分之间差异最小,而安徽产的3批垂盆草成分之间差异较大。结论:所建立的垂盆草HPLC特征指纹图谱方法简单,分离效果较好,可用于垂盆草的质量控制,为其相关研究提供指导;并且不同产地垂盆草化学成分差异较大。

呋麻苯滴鼻液制备、质量控制和应用

目的探讨呋麻苯滴鼻液的配制方法和质量控制。方法以盐酸苯海拉明,盐酸麻黄碱,呋喃西林为主药,配制成滴鼻剂,并考察质量标准和临床应用。结果制备简便,质量稳定,质量标准可控,疗效确切。结论呋麻苯滴鼻液可作为医院制剂推广应用。

替硝唑螺内酯乳膏的急性毒性试验

目的研究替硝唑螺内酯乳膏对动物的急性毒性作用。方法分别测定小鼠口服替硝唑螺内酯混合物的半数致死量(LD50)和替硝唑螺内酯乳膏经皮肤给药对完整皮肤、破损皮肤大鼠的急性毒性作用。结果小鼠口服替硝唑螺内酯混合物的半数致死量为1.717 7 g/kg,替硝唑螺内酯乳膏经皮给药对完整皮肤的或破损皮肤大鼠的体重以及心、肝、脾、肺及肾脏均无明显影响。结论口服替硝唑螺内酯混合物对小鼠有一定的急性毒性作用,替硝唑螺内酯乳膏外用无明显的急性毒性作用。

替硝唑螺内酯乳膏的皮肤过敏性和刺激性实验

目的对替硝唑螺内酯乳膏进行动物皮肤过敏性和刺激性实验,为其提供临床前安全性评价。方法反复外用替硝唑螺内酯乳膏或赋形剂、2,4-二硝基氯苯(DNCB)对豚鼠多次致敏,并于第28天激发后观察豚鼠的反应;用替硝唑螺内酯乳膏、赋形剂局部涂抹家兔破损皮肤及完整皮肤,并逐日观察症状表现。结果赋形剂、替硝唑螺内酯乳膏、阳性致敏药物(DNCB)的变态反应发生率分别为0.0%,20.0%,100.0%;替硝唑螺内酯乳膏和赋形剂的刺激评分均为0分。结论替硝唑螺内酯乳膏对豚鼠皮肤仅轻度致敏性,对家兔皮肤无刺激性,属于安全制剂。

参附注射液对慢性心力衰竭的临床疗效及炎性因子的影响

目的 探讨参附注射液对慢性心力衰竭的临床疗效.方法 选取2013年1月～2014年1月确诊的慢性心力衰竭患者100例,采用数字表法将患者随机分为治疗组和对照组各50例.对照组给于常规利尿剂、阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂治疗;治疗组在对照组治疗基础上每天静脉滴注参附注射液60mL,疗程2周.比较两组患者的临床疗效,观察治疗前后两组患者左心射血分数（LVEF）变化情况,血浆脑钠肽（BNP）、血清白细胞介素6（IL-6）及肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平.结果 治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）;两组患者治疗后BNP、IL-6和TNF-α水平均较治疗前明显降低（P＜0.01）,且治疗组的改善情况明显优于时照组（P＜0.05）.结论 在常规治疗基础上加用参附注射液能显著降低患者炎性因子水平,改善心功能,提高慢性心力衰竭患者的临床疗效.

面部用赛庚啶尿素乳膏的制备及质量控制

目的制备以尿素和盐酸赛庚啶为主药的面部用赛庚啶尿素乳膏。方法以平平加O为乳化剂制备乳膏,采用紫外-可见分光光度法测定乳膏中尿素的含量。结果所制乳膏剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。其尿素质量浓度线性范围为20.0~100.0μg/m L,r=0.999 9（n=5）,平均回收率为99.72%,RSD=1.23%（n=9）。结论该制剂制备工艺简便可行,性质稳定,无刺激性,是理想的医院制剂。

仙丹升血颗粒的薄层色谱鉴别研究

目的:建立仙丹升血颗粒的薄层鉴别方法,为其质量标准的制定提供依据。方法:采用薄层色谱法鉴别仙丹升血颗粒中的三七、栀子、虎杖。结果:仙丹升血颗粒中的三七、栀子、虎杖和对照药材薄层色谱主斑点位置一致,且定性鉴别斑点圆整,分离度好,易于区别。结论:所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为仙丹升血颗粒的质量控制方法之一。

替硝唑制剂治疗痤疮的研究进展

目的介绍替硝唑制剂治疗痤疮的研究进展。方法检索文献并进行归纳分析,从临床疗效、药理研究方面对替硝唑制剂在痤疮治疗领域的研究概况进行了综述。结果与结论替硝唑用于治疗痤疮疗效确切,不良反应轻。

桑菊饮加麻黄治疗风热型小儿咳嗽疗效观察

目的:观察桑菊饮加麻黄治疗风热型小儿咳嗽的疗效。方法:收集2016年9月-2019年9月应用桑菊饮加麻黄治疗风热型小儿咳嗽的25个病例进行总结分析。结果:治愈23例,占92%(23/25);好转1例,占4%(1/25);无效1例,占4%(1/25)。结论:桑菊饮加麻黄治疗风热型小儿咳嗽疗效确切,值得临床推广。

柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验

目的:建立柴芩清热口服液微生物限度检查方法,并对5个不同批次柴芩清热口服液微生物限度进行适用性试验。方法:根据2015版《中华人民共和国药典》制备金黄色葡萄球菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液、大肠埃希菌菌液、白色念珠菌菌液、黑曲霉菌液和铜绿假单胞菌菌液;而后采用氯化钠胰蛋白胨稀释液制得1∶10的柴芩清热口服液供试品溶液;根据药典中微生物限度检查法,一步一步建立方法学,即进行计数方法适用性试验和控制菌检查试验,并重复3次进行反复验证,对柴芩清热口服液中微生物的含量进行检测。结果:1)需氧菌总数的计数中:采用薄膜过滤法微生物限度适用性试验研究,柴芩清热口服液需氧菌的菌株回收率计数试验结果显示:金黄色葡萄球菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、铜绿假单胞菌的菌株回收率计数分别为1.02、0.99、0.84、0.96、0.99。2)霉菌和酵母菌计数中结果显示,白色念珠菌和黑曲霉的菌株回收率分别是0.89和0.89。3)柴芩清热口服液在常规法检测控制菌适用性试验结果中显示,每1 g柴芩清热口服液供试品中可能的菌数(102<N<103)cfu。4)5批柴芩清热口服液的微生物计数结果显示需氧菌总数、霉菌总数和酵母菌总数均<10 cfu/mL,而在控制菌检查试验结果中5批柴芩清热口服液中大肠埃希菌均未检出。结论:本研究中柴芩清热口服液微生物限度检查结果均符合我国2015版《中华人民共和国药典》的规定。

高效液相色谱法同时测定复方水杨酸硫乳膏中水杨酸和醋酸氯己定含量

目的建立同时测定复方水杨酸硫乳膏中水杨酸和醋酸氯己定含量的高效液相色谱法,以提升其质量标准。方法色谱柱采用AtlantisC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为水(乙酸铵26g和三乙胺37mL,加水至1000mL,并用冰醋酸调pH至4.0)-甲醇(50∶50,V/V),流速为1.0mL/min,柱温为35℃,检测波长为257nm,进样量为10μL。结果在该测定条件下阴性对照无干扰,水杨酸、醋酸氯己定的质量浓度分别在0.0999~0.5996g/L和0.0050~0.0300g/L范围内与峰面积线性关系良好(r均为0.9999),平均回收率分别为100.80%和99.41%,RSD分别为0.78%和0.99%(n=9)。结论该方法简便快捷,准确可靠,可同时测定复方水杨酸硫乳膏中水杨酸和醋酸氯己定的含量。

替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性。结果制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30.69～245.52μg/mL(r=0.9994,n=6)和2.55～20.40μg/mL(r=0.9996,n=6);平均回收率分别为99.96%(RSD=1.19%,n=9)和99.47%(RSD=1.27%,n=9);离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小。结论替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控。

2014～2016年我院医院制剂的生产与使用情况分析

目的分析我院医院制剂的生产与使用情况,探讨医疗机构制剂存在的必要性及发展方向。方法通过医院制剂信息管理系统,对2014~2016年医院制剂的使用量排序、使用金额排序、停止生产的医院制剂及停产原因进行统计,分析我院医院制剂使用的倾向性。结果 3年间,我院医院制剂品种的配制与使用总体呈增长趋势。中药制剂用药金额构成比逐年增加,复方紫红油、姜红活血止痛酊等特色中药制剂呈现良好增长态势。化学药制剂用药金额占自制制剂用药总金额的80%,构成比逐年下降,使用量排位靠前的品种如炉甘石硫洗剂、赛庚啶尿素乳膏等使用量有所下降,3年来呈增长趋势的有复方薄荷脑滴鼻液、氯化钾口服溶液和甲硝唑氯己定含漱液等。3年间停止生产的医院制剂有硫酸阿托品滴眼液、补肾生骨胶囊等6种,主要原因为无法购买到原料、使用量少。结论继续保持现有制剂的稳定生产并积极开发特色中药制剂,既可满足临床患者的用药需求,也是我院制剂生存和发展的方向。

替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮62例

目的观察替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮的临床疗效。方法将寻常痤疮患者94例分为两组,其中治疗组62例予替硝唑螺内酯乳膏,对照组32例予夫西地酸乳膏,局部外搽,每日2次,4周为1个疗程。结果治疗组总有效率91.94%,总显效率85.48%;对照组总有效率75.00%,总显效率37.50%。经统计学处理,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮疗效确切,对痤疮患者炎症性皮损如丘疹、脓疱的消除尤为有效。

HPLC法测定替硝唑螺内酯乳膏的含量

目的研究替硝唑螺内酯乳膏含量测定方法。方法采用高效液相色谱法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量。结果替硝唑和螺内酯线性范围分别为40.11～481.32μg.mL-1(r=0.999 7)和6.07～72.84μg.mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为100.7%(RSD=0.70%,n=9)和101.3%(RSD=1.00%,n=9)。结论该方法能有效地控制替硝唑螺内酯乳膏的质量。

替硝唑螺内酯乳膏治疗寻常痤疮70例的随机对照开放试验

目的评价替硝唑螺内酯乳膏治疗轻、中度寻常痤疮的临床疗效和安全性。方法采用随机数字表法将入选的140例轻、中度寻常痤疮患者分为两组,各70例。治疗组予替硝唑螺内酯乳膏、对照组予克林霉素磷酸酯溶液分别每日早晚各一次外搽,疗程均4周。结果 140例患者中,进入疗效分析126例,安全性分析138例。其中治疗组64例,对照组62例。治疗结束时,治疗组与对照组有效率分别为78.12%和51.61%,差异有统计学意义(P<0.001)。另外,治疗组非炎性皮损、总皮损的疗效优于对照组(P<0.001,P=0.001),治疗组抑制皮脂分泌的疗效显著优于对照组抑制皮脂分泌的疗效(P<0.001),但是两组患者炎性皮损疗效相似(P=0.950)。两组患者均表现为轻微皮肤局部刺激症状,未影响疗程,可耐受。结论替硝唑螺内酯乳膏治疗轻、中度寻常痤疮安全有效。

螺内酯治疗痤疮的研究进展

痤疮是一种有关皮脂腺的慢性炎症性皮肤疾病．其发病主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管的堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。皮脂腺的发育直接受雄性激素支配，进入青春期后雄性激素特别是睾酮的水平快速上升，睾酮在皮肤中经5-α还原酶的作用转化为二氢睾酮．二氢睾酮与皮脂腺细胞的雄激素受体结合发挥作用。雄性激素水平的升高可促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。故抗雄性激素是治疗痤疮的重要手段。螺内酯为异性醛固酮受体拮抗剂，是传统的利尿剂．亦有抗雄激素的作用，其可通过阻断细胞色素P450抑制性腺产生雄激素：并在皮肤雄激素受体处作为二氢睾酮有效的竞争性抑制而减少皮脂的分泌[1]，因而提示可以用醛固酮受体拮抗剂螺内酯来治疗痤疮。

盐酸普鲁卡因注射液的稳定性考察

目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期。方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验。结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得25℃的贮存期为17个月。初均速法测得25℃的贮存期为18个月。室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置1年含量为97.46%,放置2年为91.63%。结论:3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为1年。

知黄溃疡合剂对口腔溃疡模型大鼠的药效学研究

目的探讨知黄溃疡合剂治疗大鼠口腔溃疡的药效学。方法口腔黏膜下注射20%醋酸,建立大鼠口腔溃疡模型,知黄溃疡合剂(4 g原生药/kg,8 g原生药/kg,16 g原生药/kg)灌胃给药,每天2次,连续5 d,观察药物对大鼠口腔溃疡的治疗效果。结果知黄溃疡合剂8 g原生药/kg能显著改善大鼠口腔溃疡组织损伤,与模型对照组比较有显著性差异(P <0.01)。结论知黄溃疡合剂具有治疗口腔溃疡的作用。

HPLC法同时测定地米樟酚乳膏中醋酸地塞米松、樟脑和苯酚的含量

目的建立以HPLC法同时测定地米樟酚乳膏中醋酸地塞米松、樟脑和苯酚含量的方法。方法色谱柱为SHIADZU-GL Inertsil~ RODS-3 RP C_(18),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长为285 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,外标法定量。结果醋酸地塞米松、樟脑和苯酚的线性范围分别为4.024~40.24、101.7~2 033和10.38~425.2μg/ml,相关系数r>0.999 5;三者的平均回收率分别为101.2%(RSD为0.56%)、99.89%(RSD为0.72%)、100.2%(RSD为0.97%);重复性试验中RSD均小于1.5%。结论本方法简便、准确,重复性好,可用于地米樟酚乳膏的质量控制。