梯度洗脱HPLC法双波长测定呋喃唑酮中的相关物质

目的:建立测定呋喃唑酮中5-硝基糠醛二乙酸酯及其他相关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Alltima C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈,梯度洗脱[0 min(90%水)→10 min(50%水)→20 min(95%水)→30min(95%水)→35 min(90%水)],流速1.0 mL.min-1,检测波长为303 nm(5-硝基糠醛二乙酸酯)和210 nm(其他相关物质)。结果:呋喃唑酮与5-硝基糠醛二乙酸酯及其强制破坏产生的降解产物均分离良好;5-硝基糠醛二乙酸酯线性范围为0.2516～3.744μg.mL-1,平均回收率(n=9)为100.7%;呋喃唑酮和5-硝基糠醛二乙酸酯最低检测量分别为1.53 ng和0.20 ng;供试品溶液至少8 h内稳定。结论:本法专属性强,操作方便,测定准确,灵敏度高,可作为呋喃唑酮的质量控制方法。