赛科希德SF-8000凝血测试系统性能评价

目的：对国产赛科希德SF-8000凝血测试系统（简称SF-8000）进行性能评价。方法对SF-8000的精密度、准确度、线性、可比性等基本性能进行评价。将200 g／L血红蛋白液以1∶200、2∶200、3∶200、4∶200、5∶200比例分别加入到12例新鲜血浆中，获得实验血浆，与原血浆及盐水稀释对照血浆凝血结果进行比较；对15例气泡标本与对照标本进行配对t检验，比较检测参数有无差异；对12例新鲜标本应用新鲜复溶试剂及冷藏24 h试剂分别进行检测，比较测定结果的差异；分别对13例冷藏4 h及24 h标本与新鲜标本进行配对t检验，比较测定结果的差异。结果仪器各项基本性能均符合厂家要求。溶血及气泡会不同程度影响凝血4项的检测，当血红蛋白浓度达到1～1．5 g／L时，活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）结果与原血浆组产生差异有统计学意义（P＜0．01），达到4 g／L时与对照血浆组差异有统计学意义（P＜0．01）；试剂复溶24 h后除APTT试剂外（P＜0．01），其它项目试剂与新复溶试剂检测结果无明显差异，稳定性良好；标本放置4 h不会导致结果出现明显差异，但放置24 h后，APTT、PT、纤维蛋白原（FIB）结果差异有统计学意义（P＜0．01）。结论 SF-8000凝血测试系统实验性能符合国家、行业标准。应严格按照使用手册操作，避免干扰因素出现，以保证结果的临床适用性。