复方三七丸微生物限度检查法的建立

[目的]为复方三七丸建立合适的微生物限度检查方法。[方法]用常规法、培养基稀释法、离心沉淀法和薄膜过滤法检测复方三七丸对细菌、酵母菌和霉菌的回收率。[结果]常规检验发现白色念珠菌和黑曲霉的回收率都在70%以上;培养基稀释法检测到金黄色葡萄球菌试验组的回收率在70%以上;离心沉淀法+培养基稀释法检测出大肠埃希氏菌的回收率为84%;离心沉淀法+薄膜过滤法检测出枯草芽孢杆菌的回收率为87%。此外,大肠埃希氏菌、大肠菌群和沙门菌3种控制菌在常规法检测中都表现出专一性。[结论]复方三七丸的微生物限度检查法确立为:酵母菌和霉菌的检测采用常规法;革兰氏阳性菌的检测采用培养基稀释法;革兰氏阴性菌的检测采用离心沉淀法+培养基稀释法;枯草芽孢杆菌检测采用离心沉淀法+薄膜过滤法。控制菌采用常规法即可正确检出。