乙型肝炎相关性终末期肝病并发感染的临床特点、病原学特征以及影响因素分析

目的回顾分析乙型肝炎相关性终末期肝病(ESLD)并发感染的临床特点、病原学特征以及影响因素。方法选取2017年1月至2022年6月收治的82例乙型肝炎相关性ESLD患者,其中未并发感染34例,并发感染48例。应用单因素、多因素分析影响ESLD患者并发感染的因素,搜集感染发生部位、病原菌标本来源、培养结果等信息。结果单因素分析发现,并发感染组WBC、CRP、ALT、AST、TBil、Scr、INR、PCT及MELD评分分别为6.8(4.4,11.3)×10^(9)/L、35.8(17.3,43.8)mg/L、92(70,123)U/L、102(78,140)U/L、127.0(73.8,250.4)μmol/L、92.7(65.5,112.3)μmol/L、2.0(1.4,2.3)、6.2(2.0,9.0)ng/L及14(9,22)分,高于未并发感染组的3.7(3.0,5.3)×10^(9)/L、11.2(7.6,18.9)mg/L、57(18,88)U/L、54(24,79)U/L、37.3(17.9,80.2)μmol/L、74.2(44.8,97.0)μmol/L、0.9(0.7,1.2)、0.2(0.1,2.8)ng/L及7(5,11);并发感染组Alb、PTA为28.3(27.8,31.6)g/L及45.3(37.9,50.8)%,均低于未并发感染组的33.2(30.8,35.8)g/L及66.7(49.6,74.0)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。单个、多个感染部位分别为37例(77.1%)、11例(22.9%),前者自高到低囊括SBP 18例(37.5%)、肺部感染13例(27.1%)、泌尿系感染4例(8.3%)及胆道感染2例(4.2%),后者自高到低囊括SBP合并肺部感染10例(20.8%)、SBP合并真菌感染1例(2.1%)。48例乙型肝炎相关性ESLD并发感染患者中共培养出16株(33.3%)病原菌,其中杆菌9株(56.2%)、球菌6株(37.5%)及真菌1株(6.2%)。杆菌自高到低为大肠埃希菌7株(43.7%)、肺炎克雷伯菌及产酸克雷伯菌各1株(6.2%);球菌自高到低为屎肠球菌5株(31.2%)及金黄色葡萄球菌1株(6.2%);真菌为白色念珠菌1株(6.2%)。大肠埃希菌对左氧氟沙星、环丙沙星等喹诺酮类耐药分别为4株、3株,对头孢呋辛耐药为5株,对头孢哌酮舒巴坦以及美罗培南、亚胺培南等碳青霉烯类药物均敏感。屎肠球菌对青霉素耐药为4株,对左氧氟沙星、环丙沙星等喹诺酮类药物耐药均为4株,对四环素、庆大霉素、链霉素耐药分别为1株、2株及3株。结论ESLD患者发生感染时可根据并发感染部位、既往抗生素用药史,结合病原菌流行谱及耐药检测分析,制定有效的抗感染方案。

几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。

替代指标在临床试验中的应用与局限性

本文依据国内外临床试验中结局指标选择的现状,论述了替代指标与终点指标的概念及其关系,以及在临床试验中结局指标选择基本方法及其当前存在的问题。强调只有对患者有直接影响的终点指标才能够证实干预措施的真正疗效,而以实验室为主的生物学指标和患者的临床症状或体征等替代指标,只有被证实与真正临床结局具有因果关系且能客观反映临床措施对临床结局净效应的情况下,才能够作为代替终点指标的评价指标使用。

公路桥梁病害成因与养护管理对策

介绍了公路桥梁常见病害,包括裂缝、桥梁伸缩缝损害、混凝土剥落和钢筋锈蚀、桥梁支座和伸缩装置破损等,并分析了桥梁病害的成因,提出了公路桥梁的养护管理对策,包括裂缝养护管理策略、混凝土剥落和钢筋锈蚀防治策略、完善公路桥梁养护管理档案资料、重视养护资金管理等,可为同类工程提供参考。

超声骨强度仪测定人体跟骨骨强度的有效性和安全性研究

目的评价超声骨强度仪测定人体跟骨骨强度的临床有效性和安全性。方法150名受试者(20~80岁)先后使用试验器械(型号规格:Oste-scan 500A)和对照器械(型号规格:SONOST3000)测定同一跟骨骨强度;评价骨密度诊断的一致率、检测参数的准确性和产品使用性能,记录生命体征、不良事件和器械缺陷。结果试验器械和对照器械骨密度诊断结果一致,检测参数差异均无统计学意义(P>0.05),器械功能正常;未发生不良事件,无器械缺陷。结论试验器械用于测量成人跟骨骨强度指数安全、有效,满足临床要求。

公路桥梁精细化管理探析

在阐述精细化管理意义的基础上,分析了我国公路桥梁精细化养护管理存在的问题,提出了针对性的策略建议,包括以精细化管理为导向建立健全规章制度,提升公路桥梁精细化养护管理的信息化水平,实现公路桥梁运输设计与精细化思维的融合,以提高公路桥梁养护管理工作质量。

浅谈黑色路面的养护与管理

公路养护工作是门科学,尤其是对黑色路面的养护,情况复杂、任务重。实行有科学、有技术的养护是延长公路使用年限的重要措施,要做到这一点,必须在工作实践中积极探索规律,认真分析总结经验,不断提高养护工作质量。正确处理好修建和养护的关系是十分重要的。这样,才能提升公路路面车辆通行能力,保障公路畅通。

公路桥梁病害诊治与改造加固

公路桥梁在使用的过程中需要承受车辆的荷载,同时受到外部环境的影响,出现多种病害,影响公路的通车安全。由于质量缺陷、各种病害,导致桥梁出现各种安全问题。本文分析了公路桥梁常见的病害,桥梁加固的一般流程,阐述了公路桥梁加固措施。

恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床效果

慢性乙型肝炎（CHB）严重威胁人类身体健康,CHB患者中因乙型肝炎病毒活动,引发肝脏损害,最终导致肝硬化,严重甚至引发肝硬化失代偿、肝癌。研究显示,肝硬化代偿期患者未进行抗病毒治疗,5年内肝硬化失代偿发生率约为20%。失代偿期乙型肝炎肝硬化患者首选耐药基因屏障高的药物,可选择单用恩替韦卡（ETV）或联合应用无交叉耐药的药物例如拉米夫定联合阿德福韦酯治疗,但目前临床仍缺乏单独用药还是联合用药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效显著的报道.

中药新药Ⅰ期临床试验的药物管理

阐述Ⅰ期临床试验药物管理的规章制度和标准操作规程(SOP)以及Ⅰ期病房试验药物使用的基本要求。认为试验药物管理是进行中药新药Ⅰ期临床试验的重要环节,制定切实可行的SOP是管理临床试验药物的基本要求,尤其是药物管理员及参与试验的研究人员在试验药物验收、保存、领用、分装、用药、回收、处理等各个环节中均应认真执行SOP,使大家责任明确,互相配合,以保证中药新药临床试验的质量。

派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝的临床效果观察

观察慢性丙肝行派罗欣与利巴韦林联合治疗的临床效果。回顾性分析收治的慢性丙肝患者63例的临床资料,按随机数字表法分为观察组32例和对照组31例。对照组行派罗欣治疗,观察组行派罗欣与利巴韦林联合治疗,观察两组临床疗效。治疗后,观察组总应答率(96.88%)显著比对照组(67.74%)高,且总体健康评分(78.53±11.89)分比对照组(64.37±10.01)高,差异均有统计学意义(P<0.05)。慢性丙肝行派罗欣与利巴韦林联合治疗临床效果显著,能提高应答率与生活质量。

乌骨鸡黑色素的提取实验

本文提取乌骨鸡黑色素,制定出其详细、准确、可靠的提取方法。本项研究所采用的方法源于经典文献[1],同时又加以改进、创新,乌骨鸡黑色素平均提取百分含量为0.336。该方法可靠、简单、易操作、重复性好。

乙型肝炎肝衰竭住院患者肺部感染的病原菌特点及预后分析

目的探讨乙型肝炎肝衰竭住院患者肺部感染的病原菌特点及其预后不良的影响因素。方法选取2019年1月至2021年1月徐州医科大学附属沭阳医院收治乙型肝炎肝衰竭患者103例。所有患者入院后均行内科常规支持治疗及常规抗病毒治疗,依据患者存活情况分为预后良好与预后不良组。对于出现肺部感染者开展病原学培养,分析病原菌分布。比较两组基线资料及实验室指标差异,并通过多因素logistic分析明确患者预后不良的危险因素。结果103例患者中20例住院期间出现肺部感染,发生率为19.4%。20例肺部感染患者均完成病原学培养,共分离出病原菌57株,其中革兰阳性菌8株,占比14.0%,革兰阴性菌19株,占比33.3%,真菌30株,占比52.6%。预后不良组年龄≥60岁占比显著高于预后良好组(72.9%比40.9%,P<0.05),预后不良组MELD评分>18分占比显著高于预后良好组(57.6%比34.1%,P<0.05),预后不良组肺部感染占比显著高于预后良好组(30.5%比4.6%,P<0.05),预后不良组电解质紊乱占比显著高于预后良好组(25.4%比6.8%,P<0.05)。经多因素logistic分析结果显示,年龄≥60岁、MELD评分>18分、肺部感染、电解质紊乱是患者预后不良的危险因素(P<0.05)。结论肺部感染是乙型肝炎肝衰竭患者预后不良的危险因素之一,对于肺部感染患者应当及时行病原菌分析,及时使用有效的广谱抗生素进行治疗,以改善其预后。

乙型肝炎肝硬化患者健康相关生存质量的研究

目的探讨乙型肝炎肝硬化患者健康相关生存质量。方法回顾性总结我院收治乙型肝炎肝硬化患者140例资料,同期统计35例健康志愿者资料。结果入院时乙肝患者评分表中各项目得分均高于肝硬化患者,但小于健康对照组评分结果(P<0.05);肝硬化患者出院时的评分结果明显高于入院时填写的评分结果(除了RP与SF),差异具有统计学学意义(P<0.05);Logistic回归方程结果:Z(评分结果)=5.1X(性别)+2.7Y(Child分级结果)+23.01。结论保肝抗病毒治疗对于肝硬化患者提高生存质量具有重要的意义;肝硬化患者生存质量的主要影响因素为性别和Child分级结果。

肝硬化合并上消化道出血70例临床分析

目的探究与分析肝硬化合并上消化道出血临床治疗方法。方法 70例肝硬化合并上消化道出血患者作为临床研究对象,对其出血原因、治疗方法及治疗结果进行分析。结果由于食管-胃底静脉曲张破裂引发出血的病例数最多,经过积极治疗后,上消化道出血停止45例,占64.29%,出血减少16例,占22.86%,治疗无效后出院7例,占10.00%,死亡2例,占2.86%。结论肝硬化患者若出现了上消化道出血症状应及时给予胃部检查,针对出血原因采取积极有效治疗措施,以取得预期临床疗效,从而减轻患者痛苦。

恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效

目的分析恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床效果。方法选取沭阳县人民医院感染科2013年3月至2018年3月收治的600例慢性乙型病毒性肝炎患者,采用抽签方式分组,每组300例。观察组实施恩替卡韦分散片治疗,对照组实施常规治疗。比较两组患者的治疗效果。结果两组患者的谷丙转氨酶、白蛋白、总胆红素水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率明显高于对照组(96.67% vs.66.67%,P<0.05)。结论恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎患者有效。

一次性使用精密过滤输液器临床试验

目的:评价常州医疗器材总厂研制的一次性使用精密过滤输液器的有效性和安全性。方法:132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用常州医疗器材总厂和山东威高生产的精密过滤输液器,输液治疗后进行指标评价。结果:试验组和对照组的产品使用性能、有效性评价差异无统计学意义(P>0.05);2组均无不良事件发生,安全性评价2组差异无统计学意义(P>0.05);临床综合评价试验组非劣效于对照组。结论:试验产品临床使用安全、有效,非劣效于已上市的同类产品。

一次性使用避光输液器有效性和安全性研究

目的:评价江苏某医疗器材有限公司研制的一次性使用避光输液器的有效性和安全性。方法:150例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用江苏某医疗器材有限公司研制的避光输液器和已上市的山东某集团的避光输液器,分别评价产品的有效性和安全性。结果:试验组和对照组临床使用性能和有效性指标合格率均为100%,无统计学差异(P>0.05);2组患者基本生命体征比较,均未发生不良事件,差异无统计学意义(P>0.05);2组临床综合指标合格率均为100%,无统计学差异。结论:江苏某医疗器材有限公司研制的一次性使用避光输液器的有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品。

血糖监测系统临床试验研究

目的:评价血糖监测系统的有效性和安全性。方法:225例受试者进入临床试验,受试者同时使用试验产品(鱼跃血糖监测系统)和对照产品(强生血糖监测系统)进行血糖检测,分别评价血糖监测系统的临床使用性能、精密度、批间差、准确度、一致性和不良事件。结果:试验和对照产品的临床使用性能合格率均为100%,其精密度、批间差、准确度、一致性均符合国内《GB/T 19634—2005》和国际《ISO 15197—2003》标准,2组均无不良事件发生。结论:鱼跃血糖监测系统用于血糖测定安全有效,可代替已上市的同类产品。

一次性使用自毁式注射器临床试验

目的评价扬州美德莱医疗用品有限公司研制的一次性使用自毁式注射器的有效性和安全性。方法132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用扬州美德莱和安徽天康生产的自毁式注射器,注射给药后评价各项指标。结果试验组和对照组产品临床使用性能、有效性合格率均为100%;试验组和对照组均无不良事件发生;试验组产品综合评价非劣效于对照组产品。结论试验组产品使用性能、有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品。