全自动生化法检测25-羟基维生素D的方法学评估研究

目的 为医院受检人群血清25-羟基维生素D检测提供更加快速准确的方法。方法 在全自动生化分析仪上使用胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D,参照美国临床和实验室标准化协会系列文件和卫生行业标准,对该方法检测血清25-羟基维生素D的精密度、线性范围进行评价;同时与液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)进行比对试验评价。结果 全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D的回收率为比例系统误差=100%-96.1%=3.9%小于厂家声明的10%,在可接受范围内,说明该方法有良好的准确性,批内、批间变异系数均<10%,精密度符合要求;该方法测定血清25-羟基维生素D在8~150 ng/ml线性范围验证Y=0.984X-1.805 5,r^(2)=0.996,符合厂家r^(2)≥0.99的要求,线性范围验证通过。与LC-MS/MS法比对试验结果进行定量比对回归分析r^(2)=0.851 2,两方法定量结果不具有可比性,但对两种方法的结果以25-羟基维生素D缺乏与不缺乏进行定性分析,总符合率:85.11%> 80%,阳性符合率:86.49%,阴性符合率:84.21%,表明全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法与LC-MS/MS法对于判断受检人员是否缺乏25-羟基维生素D是一致的。结论 全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D方法性能满足临床检测需求,与LC-MS/MS法比对符合率高,能快速对受检人群进行检测判断是否缺乏25-羟基维生素D。

中频炉常见故障浅析

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