联苯苄唑乳胶剂的制备及质量考察

目的制备含药质量分数为1%的联苯苄唑乳胶剂,并对其进行质量考察,以期增加药物在皮肤局部的积累,减少药物的全身吸收。方法采用超声乳化法将联苯苄唑制成O/W型乳剂,再与卡波姆940凝胶基质混合均匀制备O/W型乳胶剂;对所制备的乳胶剂中联苯苄唑进行含量测定、初步稳定性试验、皮肤刺激性试验以及制剂体外经皮渗透性与12h大鼠体外皮肤滞留量试验。结果所制备的联苯苄唑乳胶剂兼有乳剂和凝胶的优点,外观细腻富有光泽,无油腻感,极易涂布和洗除,制剂稳定、无刺激性,且药物透过皮肤的量小,但12h大鼠体外皮肤滞留量显著大于市售联苯苄唑乳膏剂和凝胶剂。结论该制剂制备工艺可行,质量稳定,是一种优良、安全的新型联苯苄唑局部外用制剂。

复方软胶囊中齐墩果酸在大鼠体内的药动学及相对生物利用度

目的研究复方软胶囊中齐墩果酸在大鼠体内的药物动力学以及它与市售齐墩果酸片剂相比的相对生物利用度。方法应用HPLC-MS法,以市售齐墩果酸片剂为参比,测定两种制剂灌胃给药后大鼠血浆中的药物浓度,采用非隔室动力学理论对大鼠血药浓度-时间数据进行处理得出相应的药动学参数,并计算相对生物利用度。结果测得复方软胶囊、齐墩果酸片大鼠灌胃给药后齐墩果酸的Tmax1分别为(0.54±0.25)h和(0.50±0.00)h,Cmax1分别为(897.28±120.71)ng·mL-1和(521.92±35.99)ng·mL-1;Tmax2分别为(3.92±0.20)h和(4.33±0.26)h,Cmax2分别为(1259.68±77.33)ng·mL-1和(340.52±31.42)ng·mL-1;复方软胶囊和市售齐墩果酸片剂的AUC0～36分别为(8106.64±666.55)ng·mL-1·h和(4164.60±559.32)ng·mL-1·h,相对生物利用度为194.66%。结论自制复方齐墩果酸软胶囊与市售片剂在大鼠体内的药物动力学行为存在显著性差异,自制复方齐墩果酸软胶囊能明显提高齐墩果酸的生物利用度。

全面触发工具回顾性监测与自愿上报的药品不良事件比较

目的:比较应用美国健康促进研究所推出的全面触发工具(GTT)主动监测药品不良事件(ADE)与采用自愿报告系统上报的ADE,为更好地应用两种监测方法预防和减少药品不良事件提供参考。方法:回顾性分析某院2014年应用GTT监测的成年住院患者的ADE与同期医院自愿报告的ADE的特点。结果:自愿上报ADE的可预防率为4.08%,GTT监测为18.75%。ADE相关患者中内科明显多于外科。自愿上报ADE中E级为主,且有F级、H级事件,GTT监测的ADE中E级与F级事件较多。ADE涉及的给药途径以静滴、口服和皮下给药为主,涉及的药品中频率最高的是中药、抗肿瘤药和胰岛素。结论:GTT监测与自愿上报两种方法监测到的ADE类型有一定互补性,建议医疗机构同时应用两种方法,以更好地预防和减少ADE的发生。

医院病区备用药品检查表的设计与应用

目的持续改进医院病区急救与常用备用药品的管理。方法规范病区备用药品管理,设计病区备用药品检查表,定期开展检查。结果 2014、2015年检查得分与2013年比较差异有统计学意义(P<0.05);急救药品管理存在药品未按效期摆放、近效期药品无标识等问题;常用药品管理存在拆零药品未遮光、无药品质量通查记录等问题。结论设计并应用病区备用药品检查表,有利于病区备用药品的规范管理。

基于医院抢救车药品使用分析的配备建议

目的通过分析抢救车药品的使用记录,为合理配备医院抢救车及抢救车药品的品种与基数提供一些建议。方法收集2017年各科室急救用药使用及补充记录,在医院内网系统核对后,用Excel表格登记相关信息,统计抢救车使用情况和药品使用情况,应用四分位法统计每种药品的单人次75%分位点用量。结果全院57辆抢救车35辆有使用记录,使用药品34个品规6004支/瓶,其中登记34个品规4983支/瓶,未登记28个品规1021支/瓶;80%以上科室使用了医院统一的急救用药使用及补充专用记录;抢救车之外的药品共计使用52种575支/瓶,使用最广泛的为0.9%氯化钠50 mL;应用四分位法得到的肾上腺素、多巴胺等的单人次75%分位点用量分别为5支、10支等。结论部分科室抢救车配备的必要性有待探讨,建议推广使用急救用药使用及补充专用记录;本院配备的抢救车药品基本能满足临床抢救需要,但配备品种和基数有待优化,建议普通临床科室统一配备肾上腺素、多巴胺等10个药品品规,根据科室特点再选择其他药品备用;建议急诊抢救室、ICU、儿科等科室个性化配备抢救药品;建议各科室根据科室抢救情况以药品的单人次75%分位点用量的不同倍数配备药品基数。

国内外不同主体对药品不良反应报告的认知、态度与实践研究综述

药品不良反应(ADR)自发报告是药物警戒的重要组成部分,然而全球普遍存在漏报现象。通过综述国内外不同ADR报告主体如药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、患者(公众)等对ADR报告的认知、态度与实践研究,发掘ADR自发报告的主要制约因素,为改善我国的ADR自发报告工作提供参考。

聚乙二醇电解质散致淋巴结水肿伴药疹1例

病例：患者,女,47岁。2014年3月3日因下腹痛3天就诊,B超示右侧附件区囊性包块（10.9×6.8 cm）,门诊拟“盆腔包块待查”收入住院。患者否认食物药物过敏史、家族过敏史、基础疾病史。入院查体：体温（T）36.4℃,脉搏（P）76次/min,呼吸（R）19次/min,血压（BP）110/78 mm Hg。

硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响

目的考察硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响。方法分别制备以硬脂酸锌和PEG6000做润滑剂的硫酸氢氯吡格雷片,并将其置于不同环境下考察其稳定性,采用RP-HPLC法对放置样品的主药含量及有关物质进行检测,并考察其外观变化。结果以硬脂酸锌做润滑剂的片剂经高温试验[(60±2)℃]10d,高湿试验[相对湿度(92.5±5)%、(75±5)%]10d,光照试验[4500Lx]10d后,片剂的颜色外观有较大变化,含量均有下降,有关物质量均增大。而以PEG6000做润滑剂的片剂则相对较稳定。结论硬脂酸锌不适宜做硫酸氢氯吡格雷片的润滑剂,这与相关专利的报道结论截然相反。

基于循证医学建立我院人血白蛋白临床使用评价的标准

目的:建立我院人血白蛋白(HSA)临床使用评价标准,为其专项点评和临床合理使用提供依据。方法:我院临床药师利用医院信息系统和合理用药监测系统,分析2014年全院HSA的使用情况及其主要适应证;运用循证医学的方法,以"白蛋白""albumins""albuminoid"和主要适应证(如"肝肾综合征"等)为关键词,检索Cochrane Library、Pub Med和Embase等数据库,收集相关循证医学证据,根据其证据水平和推荐级别,制订我院HSA临床使用评价标准初稿;经我院相关科室专家修订后,最终确立我院HSA临床使用评价标准。结果与结论:2014年我院共35个科室使用HSA,10种主要适应证包括低蛋白血症、肝硬化腹水、细菌性腹膜炎、肝肾综合征和外科手术等。共检索到相关文献131篇。我院HSA临床使用评价标准将10种适应证分为推荐适应证(肝肾综合征、肝硬化腹水、自发性细菌性腹膜炎和成人心脏手术)、酌情使用适应证(新生儿黄疸、感染性休克、出血性休克、烧伤、肾病综合征和胃肠外科手术)和非适应证(低蛋白血症)等3个类别,同时列出了各适应证具体的用药指征、给药方案、证据水平和推荐级别。但该标准仍需不断完善,以进一步促进HSA的合理使用。

避免膀胱冲洗外渗的新方法

有些肿瘤患者由于各种原因需长期保留导尿，有的人甚至终身保留导尿。为避免长期保留导尿引起尿液混浊、结晶、血块堵管以及尿路感染等，需间断或持续膀胱冲洗。以往是用输液器接生理盐水，把输液器头皮针直接插入消毒好保留导尿管的冲洗管中，由于长时间冲洗或翻身等导致管道折叠扭曲易引起外渗。而注射器接三腔导尿管冲洗管口连接不紧密，冲洗时易漏气、漏液影响效果，且溢出的冲洗液污染床单，甚至引起逆行感染。下面介绍一种既简便又不会引起外渗的新方法。

我院住院患者地塞米松磷酸钠注射液使用专项点评及分析

目的:为促进地塞米松磷酸钠注射液的临床合理使用提供参考。方法:制定专项点评标准及评价细则,回顾性抽取我院2014年7月-2015年6月共1 273例次使用地塞米松磷酸钠注射液的住院患者病历,进行用药合理性评价和分析。结果:地塞米松磷酸钠注射液的使用数量和例次以血液/肿瘤内科、产科、急诊微创外科、胃肠外科、急诊创伤骨科和甲状腺乳腺外科较多,以新生儿科、感染科和康复科较少。点评发现地塞米松磷酸钠注射液使用不合理病例共138例次,总体不合理使用率为10.84%;不合理使用类型包括适应证不适宜(或存在禁忌证)(59.42%)、联合用药不适宜(18.84%)、遴选药物不适宜(15.94%)、用法用量不适宜(3.62%)、药品剂型或给药途径不适宜(2.17%)等。通过开展专项点评,地塞米松磷酸钠注射液不合理使用率逐月稳步下降,由2014年7月的30.35%降至2015年6月的7.81%;同时,就该药临床使用形成了5点院内共识。结论:我院地塞米松磷酸钠注射液在临床使用中存在不合理现象,尤以适应证方面的不合理现象较为突出;专项点评工作的开展有效提高了该药使用的合理性,今后仍应持续进行并不断完善。

我院住院药房口服摆药桌的设计与应用

目的:通过设计并制作一种口服摆药桌,用以加强医院拆零药品的管理,提高药师工作效率。方法:我院药师为解决住院药房摆药工作中面临的摆药工作台容量狭小致拆零药品摆放不足且无序等问题,设计了一种可解决上述问题的口服摆药桌并制作成品应用到实际工作中。通过对该摆药桌应用前后的药品摆放数和医嘱调配时间进行比较以评价其效果。结果:设计的口服摆药桌包括阶梯方口插槽部件、阶梯圆口插槽部件、操作台面、多格抽屉、普通抽屉等,其中前两个部件可用于摆放不同形状和不同大小包装的药品,多格抽屉可摆放口服液以及颗粒剂等药品。摆放药品总数从原来的237种增加为290种,每条医嘱平均调配时间由(4.55±0.38)s缩短至(3.52±0.16)s。结论:新摆药桌的使用解决了原有摆药桌摆药容量受限以及拆零药品摆放无序、难定位、难管理等问题,提高了药师调配速度,并促进了拆零药品的规范化管理。

乳杆菌治疗复杂性阴道炎疗效观察

目的:探讨乳杆菌治疗复杂性阴道炎疗效及安全性分析。方法:将2009年12月至2010年12月我院收治的168例复杂性阴道炎患者随机分为观察组和对照组。观察组和对照组分别于每晚睡前阴道放置乳杆菌胶囊和甲硝唑,疗程为10天。结果:观察组和对照组的总有效率分别为98.8%,90.5%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间,两组患者均未见任何不良反应;观察组与对照组总复发率分别为0%,9.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:乳杆菌治疗复杂性阴道炎具有安全、有效、复发率低等特点,值得临床推广应用。

82例胎膜早破病因分析及其新生儿Apgar评分统计

目的:探讨胎膜早破的主要病因及其新生儿的Apgar评分。方法:对82例胎膜早破病例进行回顾性分析,并对其新生儿的Apgar评分、并发症及病死率进行分析。结果:臀位、阴道炎、流产引产史是导致胎膜早破的主要病因。孕龄32～37周的新生儿的Apgar评分、并发症指标均显著优于孕龄28～31周的新生儿,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:胎膜早破病因复杂,应加强孕妇产前保健监测,减少早期早产,改善胎膜早破性早产儿的结局。

人血白蛋白对腹部外科手术患者预后影响的系统评价

目的系统评价人血白蛋白（human serum albumin，HSA）对腹部外科手术患者预后的影响。方法检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库，检索文献时间截至2014年9月。利用纳入和排除标准对检索到的文献进行筛选，对纳入文献进行质量评价。采用Stata12．0软件进行分析。结果共检索到文献764篇，筛选后纳人18篇随机对照试验，英文和中文各9篇，共1002例患者。Meta分析结果显示，试验组与对照组死亡率（RR=1．42，95％CI：0．72～2．79，P=0．310），总的并发症发生率（RR=1．51，95％CI：1．00～2．30，P=0．051），差异均无统计学意义。感染发生率（RR：1．29，95％“：0．78—2．11）、肺水肿发生率（RR=0．97，95％CI：0．29～3．19）、吻合口开裂发生率（RR=1．14，95％CI：0．66～1．99）、心功能不全发生率（RR=0．63，95％凹：0．17～2．33）、肾功能不全发生率（RR：0．52，95％CI：0．14—1．87），上述数据两组问差异均无统计学意义（均有P〉0．05）。结论现有证据未证明使用HSA与人工胶体液或晶体液对腹部外科手术预后影响有明显差异，对此类患者，不应常规应用HSA。