新冠病毒核酸检测实验中质控分析

2022年3月,全国多地爆发“倒春寒”式新冠疫情,此轮疫情主要为新冠病毒Omicron变异株的传播。2021年11月,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)将新冠病毒Omicron变异株列为“需要关注”(variants of concern,VOC)的变异株[1]。据研究报告,Omicron变异株在受体结合区域(receptor-binding domain,RBD)上有多个突变。

新型乙肝定量PCR试剂检测性能验证

目的验证一种新型乙肝定量PCR试剂检测性能。方法参照ISO15189：2012要求,设计一系列实验对新型乙肝定量PCR试剂检测性能评价指标验证。结果 1正确度验证：比对实验显示新型试剂与传统试剂（上海科华）相关性较好（y=1.0259x＋0.4857,R2=0.9534）;新型试剂参加2014年卫生部室间质评正确率100%。2精密度验证：新型试剂检测高（106）、低（104）浓度样本的批内及批间CV值均小于10%。3可报告范围验证：新型试剂在102~108范围内具有较好线性（y=-0.951x＋9.1937,R2=0.99892〉0.99）。4定量检测限：新型试剂检测原倍（103）、2倍、4倍稀释血清的CV值均小于15%,定量检测限可达到500IU/ml左右。结论新型试剂各项评价指标与厂家声明一致,符合PCR检测要求,具有较好的检测性能。

SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪检测系统的性能验证

目的对SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪检测系统进行性能验证,评价该检测系统是否能达到必要的性能。方法使用该设备原装配套试剂验证了PT、APTT、TT、FIB、AT-Ⅲ、FDP、D-Dimer七个项目的准确度、精密度、线性范围、检测限、携带污染率及生物参考区间,评估是否符合设备及试剂说明书所申明的性能。结果准确性试验测定结果均在质控品说明书给定的范围内。精密度试验所测得的各组结果均在厂家文件给定的范围内,批内精密度(CV%)<1/4TEa,批间精密度(CV%)<1/3TEa。Fbg线性范围为0.38-3.8,仪器携带污染率符合要求。生物参考范围验证结果显示各项检测指标R值均>0.9,说明书预设参考范围可适用于该检测系统。结论 CS-5100全自动凝血分析仪与配套试剂构成的检测系统在准确性、精密度、线性范围、生物参考区间及仪器携带污染率均达到厂家声明的指标,符合质量目标要求。

免疫球蛋白和轻链的测定对多发性骨髓瘤诊断的意义

目的 了解多发性骨髓瘤 (MultipleMyeloma ,MM)的免疫球蛋白 ,轻链κ .λ及其κ.λ比值之间的关系。方法 采用速率散射比浊法对 2 8例MM患者 ,30例正常人血清的Ig及轻链κ.λ进行检测 ,并计算轻链κ/λ比值。结果 2 8例MM患者中κ轻链升高 18例 ,λ轻链升高 10例 ,IgG多为升高 ,而IgA、IgM多为降低 ,其中IgG明显升高 14例 ,占 5 0 % ,IgA升高 4例 ,IgM升高仅 2例 ,8例IgG、IgA、IgM均低于正常 ,占 2 8.5 7% ,结果还显示 ,其中一轻链增高或正常 ,另一轻链则下降 ,κ异常升高 ,κ/λ值为 36 .2 5± 2 7.6 ,λ异常升高 ,κ/λ值则严重倒置 ,为 0 .16± 0 .14。结论 MM患者血清κ或λ轻链异常及其比值明显改变时 ,提示多发性骨髓瘤的诊断。

抗核小体抗体检测对系统性红斑狼疮诊断的临床意义

目的评价抗核小体抗体(AnuA)对系统性红斑狼疮(SLE)诊断的敏感性和特异性,并了解其与其它自身抗体的关系。方法用免疫印迹法检测SLE患者、疾病对照组(包括干燥综合征、多发性肌炎、皮肌炎、系统性硬化症)和正常人血清中的AnuA、抗ds-DNA及抗Sm抗体,比较分析各组血清中的Anu-A,及SLE组血清中的AnuA与抗ds-DNA及抗Sm的关系。结果58例SLE患者中58.6%血清AnuA阳性,41例疾病对照组仅2.3%阳性,30名正常对照组全部阴性;SLE组患者AnuA阳性率显著高于疾病对照组及正常对照组(P<0.01),AnuA在SLE中检测的敏感性和特异性分别为58.6%和97.7%。抗ds-DNA与抗Sm抗体阴性的SLE患者的AnuA阳性率分别为55.5%、51.6%。结论AnuA对SLE诊断的敏感性高、特异性强,对抗ds-DNA与抗Sm抗体阴性的SLE患者的诊断有重要意义。

血清抗核小体抗体表达与系统性红斑狼疮疾病活动相关性评价

目的研究抗核小体抗体与系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动的相关性、灵敏度、特异度等。方法收集SLE病例58例,按SLE疾病活动指数分为非活动组、轻度、中度、重度活动组,同时设对照组25例。采用间接免疫荧光法、免疫印迹法、速率散射比浊法、全自动血沉分析仪等分别检测抗核心抗体(ANA)、抗核小体抗体、抗-ds-DNA、抗-Sm、C3、红细胞沉降率(ESR)。结果 (1)抗核小体抗体阳性检出率与SLE疾病活动程度呈正相关(r=0.638,χ2=40.235,P=0.00)。(2)抗核小体抗体对SLE疾病诊断的灵敏度(51.72%)高于抗-ds-DNA(20.69%)和抗-Sm(41.38%),其特异度(92%)也与抗-ds-DNA(96%)和抗-Sm(92%)接近。(3)SLE患者血清抗核小体抗体表达水平与C3呈负相关(r=-0.595,P=0.00),与ESR呈正相关(r=-0.783,P=0.00),而与ANA核型、滴度水平无明显相关性(P>0.05)。结论抗核小体抗体检测作为一项新的与SLE疾病活动密切相关、灵敏度高、特异性强且操作简便的实验室评价指标,将在SLE疾病诊断、合理治疗及疗效评估方面发挥重要价值。

基于中医“治未病”理论探讨骨蚀灵胶囊预防激素性股骨头坏死的实验研究

目的:探讨激素诱导股骨头坏死发生发展过程中脂质代谢的变化规律,以及早期给予中药干预的作用效果及机制,寻求有效预防激素性股骨头坏死的新思路。方法:通过激素诱导股骨头坏死实验兔模型,实验分正常组、模型组、西药组、中药组,分组给药,于给药后3、5周测定各组家兔血脂;同时观察局部股骨头骨组织形态学的相应改变。结果:3周时,与正常对照组比较,模型组、中药组、西药组兔血清TC、TG、LDL均明显升高(P<0.01),HDL明显降低(P<0.05),与模型组比较,中西药组血脂无明显变化;5周时,中药组、西药组血清中的TC、TG、LDL开始明显降低,明显低于模型组(P<0.05),但仍高于正常组(P<0.05)。光镜观察模型组兔股骨头骨组织有骨坏死表现,中西药组病变不明显。结论:脂质代谢是激素诱发股骨头坏死的重要病理基础之一;中药通过调节脂质代谢可以早期预防激素性股骨头坏死;体现其多"靶点"整合调节作用,且毒副作用小。

抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿因子对类风湿关节炎的诊断价值

目的研究抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体及类风湿因子(RF)对类风湿关节炎(RA)的诊断价值。方法采用ELISA法检测118例RA、112例非RA和120例正常人的血清抗CCP抗体,同时采用免疫速率散射比浊法检测RF,绘制ROC曲线,分析抗CCP抗体与RF对RA的诊断效能。结果抗CCP、RF及两者联合诊断RA的敏感性和特异性分别为69.5%、74.3%,72.9%、61.1%,90.7%、69.4%,RA组抗CCP、RF及两者联合检测的阳性率均明显高于非RA组和正常对照组(P均<0.05);RA组抗CCP抗体诊断RA的敏感性较RF低,特异性较RF高。抗CCP杭体和RF联合检测可提高诊断的敏感度和阴性预测值(P<0.05);根据ROC曲线分析,二者联合的诊断效能高于二者单独应用(曲线下面积分别为0.856、0.830、0.778,P<0.05)。结论抗CCP、RF是诊断RA的良好血清学指标,二者的敏感性和特异性存在较强的互补性,联合应用可显著提高临床诊断的准确性,并有助于RA与其他结缔组织疾病的鉴别诊断。

血浆溶血磷脂酸水平与急性脑梗死预后的关系

目的探讨急性脑梗死患者血浆溶血磷脂酸(lysophosphatidic acid,LPA)水平与预后的关系。方法采用有机溶剂抽提,并进一步分离出溶血磷脂酸,以定磷方法测定62例急性脑梗死(脑梗死组)患者[90 d内死亡者(死亡组)12例,生存者(生存组)50例;根据Barthel指数评分,将50例生存者分为3组:轻度功能障碍组17例、中度功能障碍组16例和重度功能障碍组17例]和62例健康体检者(对照组)血浆LPA水平。结果脑梗死组血浆LPA水平显著高于对照组(P<0.01);死亡组血浆LPA水平显著高于生存组(P<0.01),重度功能障碍组血浆LPA水平显著高于中度功能障碍组(P<0.01)、中度功能障碍组高于轻度功能障碍组(P<0.05)。结论血浆LPA水平可作为急性脑梗死诊断和预后评估的一个重要的生物学指标。

青钱柳对小鼠免疫功能的影响

目的 :研究青钱柳对小鼠免疫功能的影响。方法 :以青钱柳 1 0 0 0、50 0、2 50mg/kg经口给小鼠 ,用计数法测定腹腔巨噬细胞的吞噬百分率 ;用3H TdR掺入法测定ConA诱导脾T淋巴细胞的增殖反应 ;用免疫比浊法测定小鼠血清中免疫球蛋白的含量。结果 :青钱柳高剂量组和中剂量组小鼠的吞噬百分率较生理盐水对照组明显升高 (P <0 0 5) ,而低剂量组则无明显升高 (P >0 0 5) ;青钱柳 3个剂量组对小鼠脾淋巴细胞自发反应有促进作用 (P <0 0 5) ,且高剂量组对ConA刺激的脾淋巴细胞增殖反应较对照组明显升高 (P <0 0 5) ,而中剂量组和低剂量组较对照组则无明显升高 (P >0 0 5) ;3个剂量的青钱柳对血清中IgG、IgA、IgM含量亦无明显改变 (P >0 0 5)。结论

荧光PCR检测HPV在宫颈病变诊断中的临床意义

人类乳头瘤病毒（HPV）是一种双链闭和环状DNA病毒，对人类黏膜上皮细胞具有特嗜性．感染后可导致多种上皮细胞良、恶性增殖性疾病。目前，根据基因片段多态性已鉴定出200余型HPV．依据其致病力的强弱又分为低危险组和高危险组HPV。低危险组包括HPV6／ll、42、43、44等，高危险组包括HPVl6、18、31、33、35、39等。大量研究表明低危险组HPV感染主要引起皮肤、黏膜尖锐湿疣（Condylomata acumi—nata，CAl，高危险组HPV感染可引起宫颈、肛门、生殖器上皮细胞癌。

急诊内镜床边治疗食管胃底静脉曲张出血的护理配合

目的:探讨急诊内镜床边治疗食管胃底静脉曲张出血的护理配合要点。方法:对50例肝硬化食管胃底静脉曲张出血床边急诊内镜下套扎、硬化、栓塞等止血的治疗和观察,并采取有效的护理措施。结果:50例患者中46例一次性止血成功;3例因肝功能极差,出血情况凶猛,内镜下止血失败转外科手术治疗;1例因再次发生出血性休克而死亡。结论:做好术前准备、术中配合、术后护理是提高手术成功率和减少并发症的重要措施。

2型糖尿病不同程度视网膜病变患者血清IL-1β和IL-18水平比较

目的比较2型糖尿病不同病变程度视网膜病变(DR)患者血清IL-1β和IL-18水平,为DR的防治提供实验依据。方法将150例糖尿病患者按是否合并视网膜病变分为未合并视网膜病变组(A组)、合并单纯型视网膜病变组(B组)、合并增生型视网膜病变组(C组),每组50例。比较3组糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、IL-1β和IL-18水平。结果3组血清HbAlc、TC、TG、IL-1β水平比较差异无统计学意义(P>0.05);B、C组血清IL-18水平显著高于A组(P<0.05),但B、C组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)炎性小体下游产物IL-18可能与2型糖尿病视网膜病变有关。

IL-5在分泌性中耳炎及中耳积液患者中的作用机制探讨

目的探讨白介素-5(IL-5)在分泌性中耳炎发生发展过程中的作用机制。方法选择2010年3月-2012年9月我院耳鼻咽喉头颈外科确诊的分泌性中耳炎患者24例28耳作为试验组,其中以病程<3个月的患者为急性组,病程≥3个月的患者为慢性组。另从我院体检科体检的健康人员中选取22例健康人员作为对照组。采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)检测所有人员血清中IL-5的表达水平。结果试验组中耳积液中IL-5浓度为(10.437±1.393)pg/ml高于血清中的(2.754±0.868)pg/ml,差异有统计学意义(P<0.01)。试验组血清中IL-5浓度(2.754±0.868)pg/ml低于对照组的(2.876±1.074)pg/ml,差异无统计学意义(P>0.05)。慢性组中耳积液中IL-5浓度为(11.374±1.457)pg/ml高于急性组的(9.550±0.776)pg/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 IL-5作为重要的变态反应性细胞因子,存在于分泌性中耳炎患者中耳积液中,中耳局部产生变态反应性炎症,IL-5可能在分泌性中耳炎的慢性病程中发挥重要作用。

用MTS比色法测NKM-45细胞株对抗癌化疗药物的敏感性

目的:用MTS比色法进行肿瘤药物敏感性检测。方法:用MTS比色法测定胃癌NKM 45细胞株对临床常 用的9种抗癌药物的敏感性。结果:胃癌NKM 45细胞株对盖诺高度敏感;对阿霉素、5 氟脲嘧啶、羟基喜树碱、丝 裂霉素中度敏感;对足叶乙甙低度敏感;对顺铂、平阳霉素、甲氨喋呤不敏感。结论:MTS比色法为一种新型的四 氮唑盐类化合物,在肿瘤药敏试验上有广阔的应用前景。

影响非HBV和非HCV感染肝癌患者预后生存的风险因素分析

目的在非HBV和非HCV感染肝癌(HCC)患者中探索影响肝癌患者生存的风险因素。方法选择328名自2010年1月至2012年12月在我院进行了肝切除治疗的原发性肝癌患者,其中非HBV和非HCV感染(NBNCHCC)组为69名肝癌患者,病毒性(HBV or HCV)HCC组为259名肝癌患者。收集肝癌病人的基线临床信息并随访至术后五年的生存状况。两组间术后生存期的比较使用Kaplan-Meier方法,采用多变量Cox比例风险模型评估影响NBNC-HCC肝癌预后独立的因素。结果 NBNC-HCC和病毒性HCC患者间五年总生存期的生存曲线虽并无统计学差异性(Log-rank Chi square=3.45,P=0.063),但在随访三年后,生存期已呈现差异趋势。两组间无癌生存曲线的比较显示,NBNC-HCC患者比病毒性HCC患者有更长的无癌生存期(Log-rank Chi square=15.65,P<0.001)。多变量Cox比例回归分析发现肝脏疾病状态(肝硬化和慢性肝炎患者对比肝相对正常患者),癌细胞血管浸润(阳性对比阴性患者)、病理分级(从Ⅰ到Ⅳ级)均为导致NBNC-HCC患者总生存期降低的危险因素,死亡风险分别增加0.31、0.49和0.19倍。细胞血管浸润(阳性对比阴性患者)、病理分级(从Ⅰ到Ⅳ级)可降低NBNC-HCC患者无癌生存期,风险分别增加0.43和0.17倍。结论 NBNC-HCC比病毒性HCC患者有更长的五年无癌生存期,肝癌细胞血管浸润和高级别病理分级均为导致NBNC-HCC患者总生存期和无癌生存期降低的风险因素。

应用^3H—TdR掺入法对SMMC-7721细胞株药敏试验条件的探讨与应用

目的探讨3H-TdR掺入法在进行SMMC-7721系细胞肿瘤药敏试验实验时的最佳实验条件。方法确定出3H-TdR掺入法药敏实验时的最适细胞浓度、最适实验药物浓度3、H-TdR掺入最适时间;在最适条件下采用3H-TdR掺入法测定肝癌SMMC-7721细胞株对临床常用的9种抗癌药物的敏感性。结果应用3H-TdR掺入法检测肝癌SMMC-7721细胞株药敏试验的最适实验细胞浓度为1×104个/孔,最适试验药物浓度为1×PPC,3H-TdR最适掺入时间为收集细胞前8 h;肝癌SMMC-7721细胞株对DDP、ADM、5-FU、CPT高度敏感,对MTX、VP-16、MMC、NVB低度敏感,对PYM不敏感。结论3H-TdR掺入法可用于肿瘤药物敏感性测定并确定出它的最适实验条件。

肾病综合征病人的健康获得观念需求调查

目的：了解肾病综合征病人的健康获得观念需求，实施针对性健康教育，达到减轻症状和预防疾病复发的目的。方法：采用问卷法和直接询问法，询问对象为2002.2—2003.2月在我院泌尿内科收住的肾病综合征病人。结果：健康获得观念将左右着患者对健康教育内容和获取方法的效果。约有70％急者初步了解疾病的危险因素。80％的患者对心理支持震求和机体舒适同样迫切。约50％的患者有一般的预防意识，可以延缓病情进展与并发症发生。有80％以上患者主观上渴求得到医护人员的健康教育知识。结论：绝大多数患者期望有健康知识，但对自我保健、自我护理缺乏认识。当前对临床护理和预防保健的结合，临床医学和预防医学相结合的必然性相当迫切。