熊胆薄膜包衣片的研制

目的研制熊胆的薄膜包衣片剂。方法以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣。结果HPLC法直接测定熊胆粉及其制剂中牛磺熊去氧胆酸的含量,操作简单、方法准确、精密度高;处方中羧甲基淀粉钠可显著影响片剂的溶出速率,而乳糖对其无显著性影响。按目的处方制备的熊胆薄膜包衣片剂达到实验设计要求。结论熊胆薄膜包衣片剂剂量准确,服用方便,可改善熊胆粉的吸潮不稳定性,是一种较为理想的口服固体剂型。