德谷胰岛素和甘精胰岛素在未经胰岛素治疗的2型糖尿病受试者中的疗效和安全性比较：一项国际多中心随机对照研究的中国亚组结果

目的 比较德谷胰岛素与甘精胰岛素的疗效和安全性.方法 为期26周、随机、开放标签、平行分组、治疗达标试验,中国亚组共纳入了560例口服药控制不佳的2型糖尿病患者（平均年龄56岁,平均病程7年）.受试者以2∶1比例随机接受德谷胰岛素（德谷组,373例）或甘精胰岛素（甘精组,187例）治疗,均联合应用二甲双胍.主要终点指标为治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对于基线的改变.结果 平均HbA1c分别从8.2％下降到6.9％（德谷组）和8.2％下降到7.0％（甘精组）.治疗差异（德谷组-甘精组）为-0.10％（95％CI-0.24 ～0.05）.德谷组和甘精组HbA1c ＜7.0％达标的受试者百分比分别为56.3％和49.7％[比值比1.26（95％ CI0.88～ 1.82）].德谷组总体确证低血糖的发生率在数值上低予甘精组,确证的夜间低血糖显著低于甘精组、具有统计学意义[发生率的比值分别为0.69（95％ CI0.46～ 1.03）/0.43（95％ CI 0.19 ～0.97）].其他安全性指标组间差异无统计学意义.结论 德谷胰岛素治疗具有良好的血糖控制,非劣于甘精胰岛素;并且,其夜间确证低血糖的发生率显著低于甘精胰岛素.对于口服药控制不佳需起始基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素是一种合适的选择.临床试验注册美国临床试验数据库,NCT01849289.