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毛细管电泳用于测定人绒促性素的解离亚基及其质量控制
被引量:
3
1
作者
邓钦培
安然
+4 位作者
徐通泽
何丽秀
孙梦梅
杨嘉明
彭育才
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期430-435,共6页
人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物。其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性。本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压...
人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物。其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性。本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压、毛细管温度等,建立了毛细管电泳(CE-SDS)定量测定hCG解离亚基的方法。方法验证结果表明,α亚基和β亚基含量具有良好的灵敏度、线性、准确度和精密度,优于传统的凝胶电泳SDS-PAGE。本文所开发的方法适用于不同来源的hCG,并可应用于指导工艺开发及稳定性研究。因此,该方法应作为hCG生物制品的重要质控方法。
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关键词
人绒促性素
毛细管电泳
凝胶电泳
解离亚基
质量控制
原文传递
题名
毛细管电泳用于测定人绒促性素的解离亚基及其质量控制
被引量:
3
1
作者
邓钦培
安然
徐通泽
何丽秀
孙梦梅
杨嘉明
彭育才
机构
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
出处
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期430-435,共6页
基金
国家发展和改革委员会资助专项:丽珠医药集团股份有限公司国家级企业技术中心创新能力建设(抗体药物实验室)(发改投资[2013]535号
粤发改高技术[2013]243号
珠发改产业[2013]70号)
文摘
人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物。其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性。本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压、毛细管温度等,建立了毛细管电泳(CE-SDS)定量测定hCG解离亚基的方法。方法验证结果表明,α亚基和β亚基含量具有良好的灵敏度、线性、准确度和精密度,优于传统的凝胶电泳SDS-PAGE。本文所开发的方法适用于不同来源的hCG,并可应用于指导工艺开发及稳定性研究。因此,该方法应作为hCG生物制品的重要质控方法。
关键词
人绒促性素
毛细管电泳
凝胶电泳
解离亚基
质量控制
Keywords
human chorionic gonadotrophin
CE-SDS
SDS-PAGE
subunit dissociation
quality control
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
毛细管电泳用于测定人绒促性素的解离亚基及其质量控制
邓钦培
安然
徐通泽
何丽秀
孙梦梅
杨嘉明
彭育才
《药学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2017
3
原文传递
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参考文献
引证文献
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