论制药行业供应链的质量管理

药品关系到消费者的人身健康安全,因此加强对药品行业的监管十分重要——药品的管理,涉及到对整个制药行业供应链全链条的管理,涉及到从上游供应商到整个公司内部的物流管理。整个流程涉及范围比较广,因此,如何将制药行业供应链整个链条环节构建成一个整体的供应链质量管理运行体系尤其重要。本文将从供应链的各个环节,对存在的风险进行评价,并针对性地制定控制对策。

制药用水系统质量管理要点探讨

制药用水必须符合质量标准要求——其参与了制药的整个生产工艺过程,包括配制、清洗及消毒等过程。因此,制药用水是制药生产过程中的重要组成部分,必须保障制药用水在制备、储存与分配系统的设计污染风险得到控制,并保持制药用水系统能够提供符合质量要求的制药用水与制药用蒸汽。