FⅢ制作工艺优化对静注人免疫球蛋白(pH4)收率和关键质量指标的影响分析

目的优化静注人免疫球蛋白(pH4)FⅢ制作工艺参数,保证产品质量的同时,提高产品收率。方法将FⅡ+Ⅲ沉淀溶解后的乙酸钠、醋酸缓冲液和乙醇的加液时间分别由4 h、2 h、4 h延长为5 h、3 h、5 h;FⅡ+Ⅲ沉淀溶解温度由-0.5℃提高至1℃,FⅢ制作温度由-5.5℃提高至-5.0℃;对优化前后的人免疫球蛋白原液收率和关键质量指标(纯度、分子大小分布、抗补体活性、Fc生物学活性和激肽释放酶原激活剂)进行统计分析。结果加液时间延长和温度提高分别使人免疫球蛋白原液收率提高了19.6%和12.9%,且关键质量指标均未发生显著变化。结论 FⅢ制作过程加液时间和温度参数的优化,有效提高了人免疫球蛋白原液收率,未影响产品质量。

我怎样退出了一贯道

京市公安局外一分局第七派出所所辖地区有一位推车卖线的老头耿志忠，看到了北京市人民政府关于取缔一贯道的布告以后，兴奋地叙述了他当初受骗参加一贯道和后来在—位工人的帮助下觉悟过来退出了一贯道的故事：三年前，咱们老夫妻俩的独生子病死了．五十岁的人丧了命根子，心痛得不行。一贯道钻了空子，就来渡我人道，说人了道可免八十一劫，还可以看到死掉的孩子。我本来就有点迷信，他这么一劝，我就糊里糊涂人了道。