高效液相色谱法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量。方法采用HypersilBDS-C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长:280nm。结果黄芩苷在0.25～2.5μg范围内,浓度与吸收峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=2.0739×106X-4555,r=0.9997,平均回收率为99.3%,RSD为0.68%。结论本法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量,操作简单,结果准确,重复性好。

HPLC测定妇炎平胶囊中苦参碱的含量

目的建立妇炎平胶囊中苦参碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);磷酸盐缓冲液(pH6.8)-乙腈-甲醇(66∶17∶17)为流动相;检测波长为220nm;流速1.0ml/min。结果在0.400～2.000μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.6%,RSD为0.42%。结论本法快速简便,结果准确可靠。

HPLC法测定冠心通胶囊中丹参素的含量

建立冠心通胶囊中丹参素的HPLC测定方法。色谱柱为Hypersil C18，流动相为甲醇-水-冰醋酸（8：91：1），流速：1．0mL·min^-1，柱温：30℃，检测波长：281nm，丹参素在0．052-0．520μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为100．8％，RSD=1．4％（n=5）。方法准确可靠，操作简便，稳定性好。

紫外分光光度法测定丙硫氧嘧啶片的含量

目的:建立测定丙硫氧嘧啶片含量的方法。方法:紫外分光光度法,检测波长2 74 nm。结果:平均回收率:99.8% ,RSD为0 .70 % ,回归方程:Y=0 .10 2 0 X+0 .0 0 2 5 ,r=0 .9999。结论:方法准确可靠,操作简便,稳定性好。

紫外分光光度法测定硝酸咪康唑胶囊含量

目的:建立测定硝酸咪康唑胶囊含量的方法。方法:紫外分光光度法,检测波长272nm。结果:平均回收率:100.3％,RSD=0.60％,回归方程:A=1.3738C+0.015 r=0.9998。结论:方法准确可靠,操作简便,稳定性好。

冠心通胶囊质量控制

目的:建立冠心通胶囊质量控制方法。方法:采用TLC对冠心通胶囊中的川芎和三七药材进行定性鉴别;采用HPLC对冠心通胶囊中的丹参素进行含量测定,色谱条件:HypersilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1)为流动相,柱温:30℃,流速:1.0mL.min-1,检测波长:281nm。结果:川芎和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强,丹参素进样量在0.052～0.52μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6)。丹参素的平均回收率为100.83%,RSD为1.4%。结论:本方法可准确的进行定性、定量,可用于控制冠心通胶囊的质量。

高效液相色谱法测定冠心通胶囊中丹参素的含量

目的建立冠心通胶囊中丹参素的HPLC测定方法。方法色谱柱为Hypersil C18（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-冰醋酸（8：91：1），流速：1．0mL·min^-1，柱温：30℃，检测波长为281nm。结果丹参素在0．052-0．520μg呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为100．8％，RSD=1．4%。结论所建方法准确可靠，操作简便，稳定性好。

执行部分中成药固体剂型微生物限度标准时存在问题的探讨

微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查（判定为劣药的法定条件之一）是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并根据我国的制剂工艺水平进行了多次修订与增补,到2000年版《中国药典》正式按剂型载入,较以前有了很大的提高与改进,但仍存在一些问题值得探讨.

HPLC法测定心痛康胶囊中芍药苷含量

目的 测定心痛康胶囊中芍药苷含量。方法 选用HypersilODS - 2分析柱(2 5 0mm× 4 6mm,5 μm),乙腈 -磷酸盐缓冲液(10∶6 5)为流动相,检测波长为 2 30nm,流速为 1 0ml·min-1,柱温为室温;结果 线性范围为 1 12～ 6 72 μg(r =0 9998),平均回收率为 98 6 5 %,RSD为 0 78%(n =5),结论 该法简便、灵敏、准确。

复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查方法的建立及验证

目的:建立复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查法并进行验证。方法:将样品经无菌定性滤纸初过滤后,取滤液适量,采用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗剂,冲洗量分别为300、600、900mL,以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉作为试验菌种,按照薄膜过滤法进行无菌检查,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行验证试验。结果:最佳冲洗量为细菌检查600mL、真菌检查300mL;验证试验中阳性对照菌24h内生长正常,各供试品管均未见菌生长,检验结果符合规定。结论:复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查时可以通过定性滤纸过滤和薄膜过滤联用的方法消除其抑菌活性。