新版GMP要求下人员培训解析

药品生产企业GMP人员管理是企业实施GMP成效的首要条件,加强人员管理,制定和开展有效的培训机制,不断提高企业全体人员的综合素质是实施GMP管理的根本保障,是提高人员素质和药品生产企业实施GMP管理的重要保障。

片剂生产中溶出度的常见影响因素及控制措施

大多数片剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,固体制剂中的药物在被吸收前必须经过崩解和溶解,所以说药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,而溶出的速度和程度称溶出度。文章从物料、工艺等常见因素进行分析,为保证药品生产的质量,对预防生产过程中可能发生的问题提出了控制措施。