注射用洋参叶皂苷治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床研究

目的:通过Ⅱ期临床试验研究,探讨Ⅲ期临床用药剂量,并对注射用洋参叶皂苷治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)有效性和安全性作出初步评价。方法:将洋参叶皂苷治疗组分为高、低两剂量组,以生脉注射液为对照组,采用分层分段随机、双盲、阳性药平行对照的方法,进行临床观察。结果:心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、单项症状疗效3组间比较,差别无统计学意义。结论:注射用洋参叶皂苷治疗冠心病心绞痛(气阴两虚证)安全、有效。高剂量组、低剂量组、对照组疗效比较,差别无统计学意义。