HPLC法测定复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的含量

目的建立复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的含量测定方法。方法采用Beckman ODS柱（4．6min×25cm，5μm），以乙腈-乙酸铵缓冲液为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长263nm。结果氧氟沙星在30～300mg·L^-1，富马酸酮替芬在20～200mg·L^-1，盐酸麻黄素在100～1000mg·L^-1，羟苯乙酯在3～30mg·L^-1线性关系良好。平均回收率氧氟沙星为98．14％，RSD=0．94％，富马酸酮替芬为98.33％，RSD=0．52％，盐酸麻黄素为98．83％，RSD=1．22％，羟苯乙酯98．91％，RSD=1．87％。结论本方法准确、快捷，适用于该制剂的含量测定。

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。