目的采用HPLC法测定Febuxostat原料药中的有关物质。方法采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 m L·min^(-1),柱温40℃。结果在建立的色谱条件下,Febuxostat与其...目的采用HPLC法测定Febuxostat原料药中的有关物质。方法采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 m L·min^(-1),柱温40℃。结果在建立的色谱条件下,Febuxostat与其有关物质的分离良好(R>1.5),杂质A、B、C的相对校正因子分别为1.344、1.588、2.157。结论所用方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可用于Febuxostat中有关物质的检查。展开更多
文摘目的采用HPLC法测定Febuxostat原料药中的有关物质。方法采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 m L·min^(-1),柱温40℃。结果在建立的色谱条件下,Febuxostat与其有关物质的分离良好(R>1.5),杂质A、B、C的相对校正因子分别为1.344、1.588、2.157。结论所用方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可用于Febuxostat中有关物质的检查。