人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒临床应用及初步评价

目的:探讨人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂(PCR-荧光探针法)的临床使用及初步评价。方法:用浓缩一步法试剂与煮沸法试剂对192例临床收集的样本进行HCMV DNA检测并对比其结果,同时,将两种试剂的检测结果分别与HCMV-pp65抗原检测结果进行对比。结果:新型人巨细胞病毒核酸检测试剂与煮沸法试剂的阳性一致性百分比98.06%,阴性一致性百分比95.51%,总一致性百分比96.88%;对6例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析,结果 Kappa值=1.000,表明新型试剂的检测结果与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的一致性。在与HCMV-pp5抗原检测结果的对比中,两种试剂均表现出较好的准确性。结论:人巨细胞病毒核酸检测试剂与煮沸法试剂检测结果具有很好一致性,操作简单快速,减少污染环节,并具有内标控制假阴性,结果准确,符合临床检测要求,具有较高的应用价值。

转录介导扩增技术检测慢性丙型肝炎患者血清中HCV RNA及与RT-PCR的比较

目的:利用转录介导的扩增技术(transcription mediated amplification,TMA)扩增HCV RNA,并与实时荧光定量反转录聚合酶链反应(real-time reverse transcription polymerase chain reaction,RT-PCR)进行比较,探讨TMA系统的稳定性及其与RT-PCR的灵敏性差异和相关性,以及TMA临床应用的意义。方法:利用鼠白血病反转录酶(moloney murine leukemia virus,MMLV)、T7 RNA聚合酶及2条特异性引物等建立TMA扩增体系;通过HCV RNA的扩增曲线的相关性变化,评价不同储存温度对TMA扩增体系的稳定性和重复性的影响;通过扩增一组10倍梯度稀释的HCV RNA体外转录样本,评价TMA体系与RT-PCR的灵敏性差异。收集101份临床诊断为慢性丙型肝炎患者的血清,同时采用TMA试剂和RT-PCR试剂进行检测,比较两种方法的阳性检出率,并利用直线相关和回归探讨两种方法检测血清HCV RNA的相关性。结果:成功地建立了TMA扩增体系,该体系在室温下放置24 h,结果影响较大,但在4℃储存6 d,-20℃下储存6个月内扩增效果不受影响,稳定性良好。与湖南圣湘生物技术公司RT-PCR试剂检测结果的比较显示:31份血清标本TMA及RT-PCR均检测到阳性20例,阴性11例,检测一致率为100%。选取其中20例阳性标本进行定量分析,发现两种技术有很好的相关性(r=0.91,P<0.01)。与上海科华公司的RT-PCR试剂检测结果比较,发现在70份血清标本中,TMA检出RNA阳性标本数为34例,阴性标本数为36例,PCR检出RNA阳性标本数为32例,阴性标本数为38例,检测一致率为97.1%,两种检测方法阳性检出率差异无统计学意义(P>0.05)。对其中29例PCR检测和TMA检测均有定量结果的血清进行分析,两种技术也有很好的相关性(r=0.96,P<0.01)。结论:TMA检测试剂在-20℃下储存,6个月内稳定性和重复性良好。TMA与RT-PCR均能很好地检出血清中HCV RNA,两种技术有很好的相关性,定量检测有很好的可比性。

热灭活对输血相关感染标志物的影响

目的探讨热灭活对血清和全血两种不同类型标本中输血相关感染标志物结果的影响。方法收集乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)、乙型肝炎病毒(HBV)DNA和丙型肝炎病毒(HCV)RNA阳性血清标本共57份,HBsAg、抗-HCV、抗-TP和HBV DNA阳性全血标本共38份。将标本56℃水浴加热30 min灭活(可有效灭活冠状病毒)处理后,采用化学发光和荧光定量聚合酶链式反应(PCR)分别检测相应的项目,比较热灭活前后各指标的差异。结果血清灭活后HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP、HBV DNA和HCV RNA检测结果与灭活前相比,差异均无统计学意义(均P>0.05);全血灭活后HBsAg、抗-HCV、抗-TP和HBV DNA检测值与灭活前相比,差异亦均无统计学意义(均P>0.05);Bland-Altman散点图显示所有的差值数据均位于95%一致性界限(95%LoA)内,各指标灭活后与灭活前存在较好的一致性。结论56℃水浴加热30 min的处理方法对输血相关感染标志物的检测无明显影响,在新型冠状病毒疫情期间可考虑推广使用。

借鉴国际先进模式,打造长沙创新型生物医药示范基地

21世纪生物科技的发展已构成国家核心竞争力的重要部分。生物医药作为生物科技的核心部分,与人类自身息息相关,其社会价值和经济效益之巨大无法估量,但与世界发达先进国家相比,我国还存在很大差距,有必要借鉴国际先进模式,取长补短,抓住机遇,迎接挑战,立足湖南,把长沙打造成创新型生物医药示范基地,实现我省战略性新兴产业跨越式发展。

帮老乡代销抵帐而来的假冒伪劣拖拉机行为——是否属于《产品质量法》调整范畴

二oo一年年初，某市质量技术监督局(以下简称质监局)根据国家质检总局“关于开展农资专项打假的通知”和上级的有关指示精神，对辖区内农机市场进行专项执法检查。

谁是被处罚主体

[案情] 2001年年初,新疆石河子质量技术监督局根据国家质检总局"关于开展农资专项打假的通知"和上级的有关指示精神,对辖区内农机市场进行专项执法检查.

基层银行业监管统计工作中存在的问题及对策建议

银监会成立以来，银行业监管统计制度建设逐步完善，监管统计体系初步形成，风险统计工作理念得到确立和巩固，监管统计工作的稳步开展为银行业监管工作提供了可靠保证。但基层银行业监管统计工作仍存在一些问题和矛盾，制约监管统计工作的顺利开展和工作效率的提高。

新型国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的质量评价

目的评价新型国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂（以下简称“新型定量试剂”）的质量。方法首先用基于磁珠法自动化核酸提取平台的新型定量试剂和Roche定量试剂对WHO的HBVDNA系列稀释标准品（50、200、2000、20000 IU／ml）进行溯源性分析，确定定量试剂检测的可靠性。然后，用2种定量试剂对HBVB和C基因型标准血浆（分别稀释为25、50、200、2000、20000、200000 IU／ml）分别在3个不同检测中心共进行216次平行检测，比较其准确度和精密度。最后，用2种定量试剂平行检测5份HBV DNA阴性血浆样本和37份不同病毒载量的HBV DNA阳性临床血浆标本，并评价其相关性和符合率。结果经溯源性分析，2种定量试剂在上述4个检测节点的实测对数值与理论对数值的差值偏差均在可接受范围之内（0．005～0．280 Ig IU／ml）。2种定量试剂测定各检测节点变异系数的结果经配对比较，HBV的B、C基因型血浆检测的精密度差异均无统计学意义（B基因型：t=1．226，P=0．275；C基因型，t=2．319，P=0．07）。2种定量试剂检测42份临床血浆标本的总符合率达97，62％（41／42），且检测37份HBV DNA阳性血浆标本结果显著相关（R^2=0．934，P〈0．0001）。结论新型定量试剂与Roche定量试剂在溯源性、符合率、精密度和血清盘评价中的差异无显著性，该定量试剂有良好的检测质量，可用于临床HBVDNA检测。（中华检验医学杂志，2013，36：280-285）

两种人类免疫缺陷病毒定量检测试剂的评价研究

目的比较罗氏公司与我国圣湘生物公司的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)病毒载量定量检测试剂的性能。方法首先,对国产新开发的HIV-1试剂定量线性范围和灵敏度做了初步评估,然后,收集227例疑似HIV感染者样本血浆,分别用两个公司的试剂进行检测,采用Kappa检验分析两种试剂检测的一致性;并对于线性检测范围内的阳性样本,采用Bland-Altman和Pearson法分析比较两种试剂病毒载量检测的一致性和相关性。结果圣湘生物研发的HIV-1检测试剂可测定的线性定量范围为50IU/ml-1.00E+08IU/ml,灵敏度达到50IU/ml;两种试剂检测227例样本,阳性一致性为100.00%,阴性一致性为98.15%,总一致性为99.56%,其Kappa值为0.988,P=0.012,表明两种试剂在定性检测上具有很好的一致性;两种试剂对病毒载量定量检测的线性相关性系数R=0.775、P=0.022,仅2.31%的点(4个样本)在95%的一致性界限外。结论国产新型HIV-1定量检测试剂具有很好的检测线性范围和灵敏度,与Roche Cobas TaqMan RT-PCR HIV-1V2.0试剂对227份临床样本的定量检测结果对比,两者具有很好的线性相关性和一致性。

一种EBV核酸定量检测试剂盒的临床应用初步评价

最新研究发现，全血基因组提取核酸后的EBV核酸定量检测试剂采用一步法提取核酸，不仅提高了DNA提取效率，而且EBV核酸定量检测试剂的检测体系本身含有有阳性内对照（内标）和防污染系统。本研究拟通过检测临床样本，将一步法与市场上的煮沸试剂进行比对，来评估这一新试剂的准确性及特异性。

石河子质监局举办预防职务犯罪讲座

7月15日，石河子市质监局特邀石河子市人民检察院侦查监督科科长田乐来该局举办专题讲座。此次活动使大家充分认识到预防职务犯罪的重要性和紧迫性，增强了责任感，强化了法纪观念，为进一步加强党风政风行风建设奠定了思想基础。

爱心成就梦想

不仅支持农民发展生产、致富奔小康,更尽心竭力地支持农家的学子——五年前,河北省沧州农村信用联社推出了”爱心成龙”捐助百名大学生活动,以爱心成就梦想。五年后的今天,梦想变成现实,爱心终获回报。 2001年,河北省沧州市农村信用社在进村入户调研中了解到,部分品学兼优的农家学子因为家庭贫困,虽然考上了大学, 却不得不忍痛放弃求学。急农民之所急、想农民之所想的沧州联社经过认真筹划。

我国首张具有办理小额贷款功能的信通卡诞生

新年伊始,从河北省沧州市联社传来喜讯,全国首张具有办理小额贷款功能的信通卡在这里诞生。 2004年12月12日,沧州市农村信用社面向老百姓的借记卡--"信通卡"在全辖范围内试运行,该卡是高科技、多功能、多用途的磁条式借记卡,是河北省农村信用社第一张多功能、多用途、方便快捷的信用卡。

信合爱心沐学子——河北省沧州市农村信用社“爱心成龙”捐助百名贫困大学生纪实

2003年8月12日下午两点,一群胸前佩带“沧州市农村信用社受助大学生”标卡牌的青年,满怀豪情地登上了八达岭长城,在“沧州市农村信用社‘爱心成龙’受助大学生”红色旗帜下,他们庄严宣誓:“长城作证,我们一定勤学守德,锻炼自我,不断进取,报效祖国。”洪亮的声音,在层林叠翠的山峦中久久回荡。他们就是河北省沧州市农村信用社全辖4000多名员工资助的101名贫困大学生。