探析制药企业纠正和预防措施体系的管理

与其它生产企业不同,药品安全会对社会公众的生命健康产生直接的影响,制药企业不当的生产、销售等行为有可能直接导致药品出现质量问题。问题产品流入市场后将对严重损害公众的健康,因而,必须要建立有效的纠正和预防措施体系。通过恰当的纠正预防原则的应用和科学的功能模块设计,建立起有效的药品行业质量管理体系,并以制药企业纠正预防作为质量管理体系的核心,实现对制药企业质量体系的管理和产品质量的改进。

药品生产企业的药品注册管理研究

为了增加药品的安全性,药品生产企业必须要加强药品注册工作的管理。SFDA会制定一些法规和要求来约束药品的研发,进而更好地保障人们的生命安全。因此,药品生产企业在进行药品注册的过程中,必须按照流程来完成,同时要加强监督。本文主要阐述了药品注册的主要内容以及注册管理模式的探究。