国产疏水性丙烯酸酯人工晶状体的安全性与有效性研究

目的探讨国产疏水性丙烯酸酯人工晶状体(intraocular lens,IOL)的安全性与有效性。方法采用前瞻性的随机对照临床试验的方法,实验组植入国产疏水性丙烯酸酯 IOL(FV-60A),对照组植入美国 Alcon 公司产疏水性丙烯酸酯 IOL(Acrysof,SA60AT),实验组与对照组各20眼。术后1d、1周、1个月、6个月分别观察记录患者的视力、前房反应和囊膜混浊的情况,进行两组间的比较。结果术后半年内,两组患者在术后视力、角膜水肿、角膜后沉积物、前房闪辉、前房细胞、晶状体前囊膜纤维化、撕囊边缘覆盖人工晶状体表面膜的生长程度及后囊膜混浊方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产疏水性丙烯酸酯 IOL FV-60A 的安全性与有效性均较好,临床使用时与 Acysof SA60AT 具有等效性,而术后远期后发性白内障的发生情况尚有待进一步随访。