脑心通胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)气虚血瘀证的临床疗效观察

目的评价脑心通胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)气虚血瘀证的临床有效性和安全性。方法以通心络胶囊为对照,进行随机、双盲、对照、多中心试验。采用区组随机化将264例病例按实验组与对照组3∶1的原则随机分成两组,试验组198例,对照组66例。试验组给予脑心通胶囊,对照组给予通心络胶囊。连续服用28d。观察比较两组心绞痛疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心电图改善、心绞痛症状积分、中医证候积分变化等。结果心绞痛疗效总有效率在试验组和对照组分别为90.4%和78.8%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);心电图疗效总有效率在试验组和对照组分别为39.1%和34.9%,硝酸甘油停减率在试验组和对照组分别为88.8%和89.4%,中医证候疗效总有效率在试验组和对照组分别为88.8%和86.4%,两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),且两组均未发现明显的不良反应。结论脑心通胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)瘀血闭阻证安全有效。