1例输入性新冠无症状感染者核酸检验结果分析

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,使全世界深陷其中已两年有余。我国实行严格的“清零”政策,各地虽时有零星疫情发生,但也很快被消灭,但境外人员入境的疫情防控较难管理。2021年11月15日,本实验室1例隔离点“双采双检”新冠核酸检测标本的检验结果与市疾控中心结果不一致,后经标本交叉复查以及重采标本后复查,判定此患者鼻咽拭子新冠核酸检验结果为“阳性”,现将情况报告如下。

2019新型冠状病毒核酸检测体系性能验证

目的:评估2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测体系在质量上是否能满足临床需求。方法:对本实验室采用的新冠核酸采样管、提取试剂、两种扩增试剂及相应仪器在配套使用时的阴阳性符合率、批内精密度、批间精密度及最低检测限、交叉反应等项目进行性能验证。结果:本实验室的新冠核酸检测体系阴阳性符合率100%;ORF1ab、N与E各基因批内精密度、批间精密度CV均≤5%;新冠标准物质稀释至厂家声明的最低检测限浓度500 copies/ml时,ORF1ab、N与E每个基因重复提取扩增10次,每次均出现了扩增曲线,Ct值均<37,检出率100%,利用本核酸检测体系对人类冠状病毒(HKU1、OC43、NL63和229E)、MERS冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒Ⅰ型、腺病毒Ⅰ型、EB病毒、人巨细胞病毒、肺炎支原体及人基因组DNA进行提取扩增,结果为阴性。结论:本实验室的新冠核酸检测体系阴阳性符合率一致,重复性好,最低检测限与厂家声明一致,与能引起相同或相似临床症状的其他病原体及人基因组DNA不产生交叉反应,特异性好,能够在质量上保证临床新冠核酸检测的需要,可为其他实验室选择配套检测体系提供参考依据。