中国新药创制的新内涵与新使命

疾病是因自稳调节紊乱而发生的异常生命活动,药物是辅助机体战胜疾病的调控物质,新药创制是阐明疾病发生发展机制、发现发展新的高效低毒药物、促进人类攻克各种疾病的活动。在历史的新起点上,新药创制的新内涵就是把握生命科学与其他学科在中国融合的新机遇,在疾病机制的解析、靶点的发现和确证、先导化合物的发现和优化、候选药物的确定、新药的临床研究及产业化等新药创制全价值链上进行整体布局,有效提升应对疾病的系统性、全局性和带动性能力,在推动构建人类命运共同体的征程中作出创新回答。目前人类疾病谱已发生重大变化,疾病防治从生物医学模式向"生理-心理-社会-环境"医学模式的逐渐转变,站在新的历史起点上,中国的新药创制迎来新机遇和新挑战。从多层次、多途径、多靶点的作用和调节层面对复杂疾病的治疗形成系统性的认知,进而从整体上协同各类优势技术资源,促成创新研究和关键技术的突破,提升中国新药创制体系的效率和效能,这是国家新药创制的新使命。

我国生物医药产业聚集效应分析及发展建议

生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、高附加值的特征,因对人才、资本、合作的依赖性决定了其还具有聚集化发展的特性.美国的生物技术产业依靠聚集式发展在世界上已经形成了代际优势,园区作为产业聚集的主要表现形式具有重要意义,如美国的旧金山湾区聚集了全美近24%的生物医药企业.

我国区域生物医药产业分工研究

从21世纪初开始,我国鼓励生物医药产业集群化发展,以全国各地的生物医药产业园区为代表,集聚效应渐显。现有研究主张在集群内按产业链、新药研发链进行分工,但缺少系统研究,且对不同集群间的产业链分工很少涉及。该文对我国区域产业分工及区域生物医药产业分工的研究现状进行综述。

治疗新冠肺炎小分子药物研发国际现状和思考

小分子药物是当前新冠肺炎治疗药物研发的热点之一。为尽快找到治疗新冠肺炎有效的药物,利用"老药新用"策略,对全球多种已上市或处于临床试验中的小分子药物正开展新冠肺炎适应证的治疗研究。但是目前多数治疗新冠肺炎的小分子药物临床试验设计缺乏科学合理性,药物的临床试验结果存在分歧,对新冠肺炎药物治疗方案的优化造成了一定影响。因而亟待科学合理的临床试验设计和高质量的结果发表。目前开展临床试验的小分子药物中暂未发现对治疗新冠肺炎有特效的药物,应进一步整合资源,集中力量开展治疗新冠肺炎药物的研发工作。为发现更多特异性治疗新冠肺炎候选小分子药物,人工智能、基于结构的药物设计等方法也开始应用于治疗新冠肺炎小分子药物研发过程中。科研资源整合、全新技术的应用必将推动治疗新冠肺炎小分子药物的研发。

抗体技术的研发现状与展望

伴随着抗体的发现和对抗体认识的不断加深,抗体技术的研究正在不断拓展,同时抗体技术的创新加速了新的抗体药物的研发和生产水平的提升。根据发展历程,抗体技术分为多克隆抗体技术、杂交瘤单克隆抗体技术和基因工程抗体技术3个阶段。目前,最新抗体技术主要有杂交瘤单克隆抗体技术、抗体文库展示技术、转基因动物技术和单细胞测序技术等,各有不同的优势和劣势。加强基础研究,创新抗体技术等关键核心技术,提升创新药物研发技术平台能力建设,不断将变革性新技术应用于抗体等药物的研发,对推动我国抗体药物自主研发乃至新药创制具有重要意义。

纳米抗体研究热点CiteSpace文献可视化分析

纳米抗体是只由重链可变区构成的单域抗体,是目前已知最小的功能性抗原结合片段,鉴于其相对分子质量小、稳定性强、结构易于改造等优点,近年来越发受到关注。本文检索了WebofScience检索平台核心数据库2005.01.01-2021.06.30有关纳米抗体研究的文献数据,应用CiteSpace 5.7.R5软件进行文献计量学分析和可视化呈现,了解国内外纳米抗体相关研究进展,探究当前研究的发展趋势和热点主题。通过对6357条文献的分析可以看出,纳米抗体相关研究覆盖美国、欧洲及亚洲在内的各个地区,是近年来全球共同关注的热点方向,比利时在该领域的研究具有一定的权威性。纳米抗体在感染性疾病、肿瘤类疾病和免疫类疾病的预防、诊断和治疗中的应用是当前主要的研究热点。加强纳米抗体相关基础研究,推进相关成果转化为临床产品,应用于重大慢性疾病或传染性疾病的诊治,对于促进抗体产业发展、完备国家医药储备、维护人民生命健康具有重要意义。

中国生物医药产业技术创新战略联盟发展思路与对策(英文)

1 Introduction Modern biotechnology has significantly propelledthe development of global economy and has a majorimpact on our life[1-2].According to the report releasedin March 2011 by IMS Health,

我国医药制造业的区域分工现状分析

目的:我国医药制造业的发展存在着区域差异,通过分析医药制造业在各省(区、市)的区域分工,了解和把握其分工规律和发展趋势,为构建我国生物医药产业高质量发展的可行路径提供决策依据和可行建议。方法:基于2010-2020年可获得的医药制造业相关指标及数据,从区域经济学角度出发,运用集中度和区位熵等量化指标,分析我国医药制造业的区域分工和集聚情况。结果:2010-2020年京津冀地区、长三角地区、粤港澳大湾区和成渝地区的产业集中度整体表现为增长趋势,呈现出较高程度的产业聚集。东部地区各省份的区位熵整体表现为增长趋势,规模集中度不断提升,区域聚集效应表现较优。中部地区各省份的区位熵表现为相对稳定的发展趋势;西部地区和东北地区的区位熵整体表现为减少趋势。医药制造业未来有望成为江苏省和山东省的二级主导专业化部门,是北京、江西、湖北和四川4省(市)可选择的主导专业化部门。结论:医药制造业已经成为我国部分地区经济发展的支柱产业,其集聚化趋势逐步显现,区域分工呈现东、中、西部差异化。期望通过国家层面的战略规划、顶层设计、制度供给和服务管理,实现我国生物医药产业链分工和专业化发展,促进其高质量发展。

我国新药创制的模式选择与发展思考

新药数量较少和创新程度不高是加重我国疾病经济负担的重要原因之一,实施新药创制,实现新药创制从跟跑到并跑、领跑的转变意义重大。本文分别梳理了3种新药创制的国家创新模式:以美国为代表的拥有完整创新链与产业链的自主创新,以日本为代表的以仿制药为突破实现医药研发能力的升级,以印度为代表的通过仿制实现原料药和高端制剂的国际化;同时分析了3种企业创新模式:重资产型的自主创新模式、开放式的创新模式和轻资产的虚拟创新模式。近年来新药创制的技术发展趋势有:大数据与人工智能介入新药创制;脑科学为新药创制带来新机遇;学科汇聚改变新药创制模式;变革性新药创制技术层出不穷;创新疗法与新型药物不断出现。本文提出了3条结论:我国新药创制应采用仿创结合的国家创新模式,发挥传统中医药优势的包容式企业创新模式,瞄准人口需求与应用场景的技术发展。

我国新药创制的发展现状及问题浅析

新药创制的能力和水平是重要的民生问题。本文分析了我国新药创制的发展现状:基地平台建设逐渐完善,园区发展成聚集化态势,医药服务业发展快速,企业研发投入不断增长,产业格局仍以化学药为主。通过国内外比较,指出我国新药创制存在的问题:新药靶点的源头创新不足,自主创新药物少,在研靶点以追随为主;基础研究向应用的转化匮乏;关键核心技术存在差距;临床研究能力暂未满足需求;关键试剂与装备依赖进口;产业整体水平相对滞后,研发投入不足,企业竞争力弱。我国应高度重视新药创制,从战略规划层面进行系统布局,出台鼓励新药创制的政策措施,引导医药企业积极应对和参与国际竞争。

浅议我国医药产业研发现状及未来发展建议

目前世界医药产业不断发展,逐渐形成了少数企业少数产品带来多数利润的发展新格局。我国医药产业与发达国家相比,整体处于大而不强的阶段。少数企业逐步壮大。多数药企研发投入严重不足。本文针对目前中国医药产业与研发的现状提出了自主研发"重磅炸弹"药物的方针。并从抓住创新时机、提高创新能力、走向国际竞争、培育创新环境四个方面给自主研发"重磅炸弹"药物给出建议。

关于生物医药产业园区建设的思考

概括了生物医药产业园区的发展历史,介绍了目前世界上几个主要国家和地区生物医药产业园区的发展现状,详细阐述了我国生物医药产业园区的发展现状,深入分析了目前我国生物医药产业园区存在的问题,最后提出了对我国生物医药产业园区的几点思考和发展对策。

浅谈生物医药产业技术创新战略联盟

详细介绍了产业技术创新战略联盟的定义,分析了国外生物医药领域产学研合作的先进经验,阐述了国外(美国)生物医药领域产业技术创新战略联盟运作模式及借鉴意义,深入探讨了目前国内生物医药产业技术创新战略联盟的现状及存在的问题,并从政府、企业、高校及研究机构以及联盟本身四个层面提出生物医药产业技术创新战略联盟的发展思路和对策。

生物技术时代:新规律、新发展和新路径

生物体是由分子、细胞、组织、器官和个体等"硬件"及与之对应的基因表达、细胞分化、组织调控、器官发育和神经网络等"软件"构成的有机体,这决定了生物技术的非线性、自适应、连续性特点,以及生物经济的规模化、系统化、程序化路径。与此认知相适应,生物技术的发展既需要借鉴信息技术等其他技术的发展经验,又需要认识生物技术自身发展的新特征。当前,我国正处在生物技术大发展的繁荣起点,在此情势下认真审视其新规律、新内涵和新路径,对于人类科学技术的跨越发展、我国社会经济的转型升级,都有很重要的意义。

“重磅炸弹”药物对全球药物研发趋势的影响

本文对目前全球医药市场格局和发展情况进行了回顾和现状分析。通过归纳总结发现,畅销药的销售额占据制药企业的销售额的绝大部分。近年来,销售额超过10亿美元的"重磅炸弹"药物异军突起,成为制药企业的主要收入来源。企业不断增加投入,以期成功研发新的"重磅炸弹"药物。进一步研究得出结论,"重磅炸弹"在药品优效、科技创新、后续研究、市场培育、专利保护这5个方面具有共同的领先之处。

新冠病毒抗体药物研发进展及展望分析

抗体药物以其独特的作用机制和靶向性强、特异性好等优点,在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染类疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用,成为国际创新药物研发的热点。新冠肺炎(COVID-19)疫情发生以来,国内外多家研究机构和企业正在加快推进新冠病毒(SARS-CoV-2)抗体药物的开发。在此情势下,认真分析抗体药物现状和趋势,梳理国内外新冠病毒抗体药物研究进展,明确我国当前抗体药物创新的机遇、挑战和建议,对加快我国药物自主创新研发具有重要意义。

全球抗病毒药物研发进展与展望

病毒是危害人体健康的主要病原体之一,病毒感染和传播造成的传染性疾病严重威胁人类健康。目前,艾滋病、病毒性肝炎等发病率高、治愈率低的病毒性疾病仍在全球蔓延,流感病毒、冠状病毒等呼吸道病毒不断发生变异,2019年以来,新冠病毒引起的全球疫情对世界各国产生巨大影响,疫情走向还存在很大不确定性,开发安全有效的抗病毒药物成为应对病毒性疾病的重要手段。拟在总结全球抗病毒药物研发整体现状的基础上,分析抗艾滋病病毒、肝炎病毒、新冠病毒等重点领域的新药研发进展,提出抗病毒药物的发展建议,为未来研发更加高效的抗病毒药物提供指引和参考。