中心复合设计优化5-氟尿嘧啶肝动脉栓塞微球的制备工艺

目的 应用中心复合设计优化5-氟尿嘧啶肝动脉栓塞明胶微球的制备工艺,以提高微球性质的可预测性。方法 采用乳化交联法制备,以微球载药量、粒径、包封率为因变量对明胶浓度(X1)、乳化剂的用量(X2)、乳化转速(X3)3个自变量的各水平进行多元线性回归和二项式拟合,并进行预测分析。结果 载药量、包封率和粒径拟合所得多元二次方程的复相关系数r2分别为0.949 5,0.8086,0.891 5。结论 中心复合设计法优化微球制备工艺预测性良好。

甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层双层片的处方筛选及优化

目的 制备由甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层组成的双层片。方法 以体外释放度为指标考察影响药物释放的因素 ,采用正交设计优化甲氧氯普胺速释层中崩解剂的种类与用量 ,采用中心复合设计优化萘普生钠缓释层中骨架材料用量。结果 当甲氧氯普胺速释层中羧甲基淀粉钠 (CMS Na)的用量为 30 % ,萘普生钠缓释层中优特奇 RLPO(Eudragit RLPO)与HPMCK4M的用量分别为 2 0 %和 15 %时 ,可以得到释放度符合要求的复方缓释片。结论 正交设计、中心复合设计优化片剂处方预测性良好 ,结果准确可靠。

中心复合设计法优化盐酸氨溴索缓释片处方

目的 :采用山榆酸甘油酯作为基本骨架材料 ,制备了日服一次的盐酸氨溴索缓释片。方法 :通过单因素实验考察药物释放的影响因素 ,确立处方组成 ;采用中心复合设计试验对处方进行优化。结果 :山榆酸甘油酯和乳糖的量为药物释放的主要影响因素 ,以综合评分值为考察指标拟合所得多元二次方程为Y =10 5 .9390 - 1.1116X1- 0 .2 6 86X2 +0 .0 0 81X12 -0 .0 0 4 9X1X2 +0 .0 0 2 1X2 2 ,复相关系数r =0 .8387。结论 :中心复合设计优化处方预测性良好 ,制得盐酸氨溴索缓释片符合实验设计要求。