国际临床试验用药品生产质量监管经验借鉴

目的:为加强我国临床试验用药品生产质量监管提出相关政策建议。方法:深入分析临床试验用药品与上市药品相比在生产管理环节存在的客观差异性,并借鉴美国FDA和欧盟EMA在临床试验用药品生产质量监督管理方面的经验。结果与结论:建议根据临床试验用药品生产管理的特殊性,专门制定出台临床试验用药品生产质量监管的行政规章和技术标准,并适时修订相关法律法规,从而达到加强临床试验用药品生产质量监管的目的。

医药院校工商管理专业毕业论文的撰写指导

本文依据教育部对大学本科生毕业论文的基本要求,结合医药院校的行业特色,分析了医药院校工商管理专业毕业论文撰写的具体特点与要求,探讨了本科生毕业论文的选题原则和结构布局,期望对教师设置毕业论文选题和学生撰写毕业论文有一定的指导意义。

中医养生保健机构品牌文化建设中的有形展示策略

针对中医养生保健服务的产品特点，提出了中医养生保健服务有形展示策略的概念，分析了实施中医养生保健服务有形展示策略的重要意义，并提出了正确实施有形展示策略的措施建议。

绿色贸易壁垒环境下的中药国际市场营销

针对我国中药企业面临的世界发达国家设置的绿色贸易壁垒,分析了与中药国际市场营销有关的绿色贸易壁垒的主要条款内容,提出了我国中药企业在绿色贸易壁垒环境下的应对措施及需要改进的问题。

中医养生保健市场存在的问题及监管模式

目前,中医养生保健市场存在行业准入门槛过低、服务规范性差、超范围经营、侵害消费者权益等很多问题,需要管理层及时有效采取监管措施。本文分析了现阶段我国中医养生保健行业可以采用的监管模式,包括前置审批、事后备案、行政管理和行业自律等,提出现阶段法律法规没有明确规定的情况下,地方可以先期开展试点工作,促进行业健康有序的发展。

北京市医疗机构制剂现存问题分析及对策研究

医疗机构制剂作为市售药品的补充,具有疗效好、针对性强、副作用小、价格实惠等特点,被社会各界广泛接受。然而,近年来医疗机构制剂发展较为缓慢,甚至出现停滞的状态,受到越来越多专家及学者的关注。以北京市130家医疗机构为调查对象,通过问卷调查和实地访谈的方式,对医疗机构基本情况、制剂品种、人员设备等情况进行调研,通过分析医疗机构制剂现状,进一步发现和归纳医疗机构制剂存在的问题,提出相应解决方法,以期达到提高医疗机构制剂管理水平、促进医疗机构制剂良性发展的目的,保障人民群众的用药安全。

我校中医实习生对中药配方颗粒剂认知情况和态度的调查

目的:为探索推广中药配方颗粒剂的策略提供参考。方法:设计调查问卷,就我校各年级中医实习生对中药配方颗粒剂的认知情况和态度进行调查,并就调查数据进行统计和分析。结果:共发放问卷312份,回收问卷306份,问卷回收率为98.08%;其中有效问卷305份,回收问卷有效率为99.67%。受访实习生中有46.89%对中药配方颗粒剂知道且比较了解,有52.46%知道但不了解,年级越高表示知道且比较了解的比例相应越高(P<0.05);得知中药配方颗粒剂的渠道以医患诊治过程(69.64%)、他人服用(65.02%)和本人服用(51.49%)为主;对中药配方颗粒剂无需煎煮服用方便(95.71%)、便于储存保管携带(87.13%)两方面优势认知度较高,而对其他方面优势则没有太多认知。受访实习生中分别有7.54%和69.18%完全认可和基本认可中药配方颗粒剂,年级越高认可度相应越高(P<0.05);有89.51%愿意进一步了解中药配方颗粒剂;有60.98%表示未来会处方中药配方颗粒剂。关于受访实习生对中药配方颗粒剂态度的影响因素方面,影响力得分最高的3项依次是带教老师的影响、患者的影响和自己的实践。结论:我校中医实习生对中药配方颗粒剂的认知状况并不理想,对中药配方颗粒剂的态度仍有较大改善空间,而带教老师和患者是影响其对中药配方颗粒剂态度的关键因素。

中医药健康服务业政策研究的必要性探讨

中医药健康服务是一个新的概念,所涉及的领域非常广泛。中医药健康服务以中医药理论为指导,综合运用中医药知识、技术、方法和手段,达到满足人民群众多样化多层次健康需求、提高整体健康水平的目的,包括中医预防保健服务、中医健康养生服务、中医药服务贸易、中医药健康养老、中医药旅游、中医药健康养生产品等。但中医药健康服务处于起步阶段,政策的不配套已经严重影响了中医药健康服务的发展。中医药健康服务政策研究平台的建立,不仅必要而且必需,政策研究将促进中医药健康服务良性有序发展,提高政府决策的科学化水平,反馈政策的失误和不足,成为中医药健康服务领域的智库。

妇幼卫生保健机构推行“治未病”服务模式探析

妇幼卫生工作成效综合反映国家的人口健康素质、生活质量和文明程度,目前妇幼卫生工作中中医预防保健的作用远未发挥出来,提出依托中医"治未病"思想,在我国妇幼卫生网络体系建立中医妇幼预防保健服务模式,并设计了在妇幼卫生机构中各类人群的"治未病"服务流程,阐述了所需的支撑条件。

2013～2016年国家药品不良反应监测年度报告统计分析

目的:了解我国近年来药品不良反应/事件监测情况,分析其原因,提出建议,为加强药品不良反应/事件监测、降低药品质量风险、保障公众安全用药提供参考。方法:收集2013~2016年《国家药品不良反应监测年度报告》,对我国药品不良反应/事件报告的总体情况、基本药物监测情况、抗感染药物监测情况以及中药注射剂监测情况进行统计分析。结果:药品不良反应监测网络覆盖率逐年增加;收集的不良反应/事件报告数量也逐年增多;医疗机构是药品不良反应/事件报告的主要来源;抗感染药物不良反应报告数量仍居首位。结论:药品不良反应/事件监测事业的稳定运行是公众安全用药的有力保障,应当形成全员参与的意识,药品生产经营企业提高对上市药品的不良反应/事件监测力度;重视抗感染药物和中药注射剂的药品不良反应;关注老年人和儿童用药不良反应。

探索中医预防保健人才的培养路径

目前"治未病"健康工程顺利开展。为构建中医预防保健服务体系,要有与之相适应的中医预防保健人才,本文分析了三类预防保健人才的培养和培训方式及准入标准,高层次人才的培养应立足于院校培养,职业技能型人才应通过培训,形成新的职业技能类别。各类人才有相应的培养或培训定位及要求。

医疗机构拆零药品质量管理的问题和建议

医疗机构药房在调剂药品的实际工作中需要根据处方用量和医嘱要求对原包装药品进行拆零处理,这不仅符合药品使用的特点,也适应了患者病情的需要。但是,这同时也对医疗机构在拆零药品质量管理方面提出了更高的要求。本文深入分析了医疗机构在拆零药品质量管理方面存在的主要问题,并从改善设施设备、加强人员管理、完善拆零药品管理制度、控制拆零品种等几个方面提出了相应的改进建议。

民族医药国家执业医师考试开考标准探索

民族医药在维护人民群众健康方面发挥了巨大作用,但随着《中华人民共和国执业医师法》的颁布实施,民族医药人员必须通过考试才能获得执业资格。现阶段,民族医药地区人员数量在减少,报考条件制约了民族医药人员从业的途径。本文从民族医药发展的现状及问题出发,探索了不同从业民族医考试开考的标准以及应对考试或考核应采取的途径和措施。

基于VBA的中医电子医案数据预处理方法研究

对医案实施统计分析或数据挖掘是进行症-证-药规律研究的有效方法。在实施统计分析或数据挖掘之前,必须对数据实施预处理。该文列举了两类典型的中医电子医案数据存储不规范问题,基于数据库范式指出了问题的解决方法,给出了对应的解决算法,并使用VBA进行了程序实现。

基于微信的网络教学平台推广应用研究

精品课程、资源共享课和MOOC等基于网络平台的教学发展迅速,掌握基本的网络教育技术成为现代教师的必备技能。基于微信订阅号,将现有网络教学平台相关操作录制成视频并发布,将日常网络教学相关事务迁移至微信订阅号实现在线办公,在降低教师应用网络教学平台的技术壁垒的同时,大幅简化业务办理流程,提高工作效率,取得显著应用效果。

慢性胃炎中医证候要素辨证量表研究

目的建立慢性胃炎中医证候要素辨证量表。方法制订慢性胃炎中医症状条目池,收集2013年1月~2016年12月北京中医药大学东方医院243例慢性胃炎门诊患者的四诊资料,保留出现率≥5%的症状,基于复杂系统熵聚堆方法提取证候要素,使用统计软件SPSS 20.0,利用向前步进(条件)回归法进行条目筛选,形成条目池;运用二分类Logistic回归分析确定各症状权重系数,再利用受试者工作特征(ROC)曲线确定各证候要素的诊断阈值。结果经条目筛选最后保留有效条目共36条,在此基础上建立了慢性胃炎中医证候要素辨证量表。量表中共有气滞、气虚、热、湿、阴虚、阳虚、血瘀、寒和痰9个证候要素,60分为诊断阈值。结论慢性胃炎证候要素辨证量表的研制是对慢性胃炎证候标准化规范化进行的有益探索。

我国互联网药品交易现状及发展趋势研究

目的:分析我国互联网药品交易现状及发展趋势,为互联网药品交易健康有序发展提供参考依据。方法:以国家食品药品监督管理总局(CFDA)的数据库为数据源,分析我国互联网药品交易服务资格证、企业与消费者之间交易平台(B2C)的交易规模、网上药店在第三方的平台分布、互联网药品交易现有政策以及监管现状。结果与结论:当前,我国互联网药品交易政策环境较好,医药电商企业数量和市场规模将持续增长。虽然还存在着法律规范不够健全、行业自律性不强、监管模式尚需完善等问题,但随着改革的不断深入,我国互联网药品交易市场必将进入快速发展阶段。

关于我国药品追溯体系建设的相关思考

通过回顾我国电子监管码发展以及取消的历程,思考电子监管码管理存在的问题,总结我国药品追溯体系建设的背景与现状,分析面临的主要困难,参考国内重要产品领域的成熟办法,借鉴国外药品追溯体系建设的成功经验,提出加强我国药品追溯体系建设的相关建议,推进我国药品追溯体系建设持续健康发展。

我国互联网药品交易政策的发展与监管研究

目的:梳理我国互联网药品交易政策,为我国互联网药品交易监管提出相应建议。方法:通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站,收集和整理我国互联网药品交易的相关政策,梳理我国互联网药品市场的演变历史和脉络,总结政策对于我国互联网药品交易的影响,并对当前监管工作中存在的问题进行分析。结果与结论:我国互联网药品监管政策对互联网药品交易的企业规模、药品种类以及物流运输方面都产生了深远影响。今后要继续完善法律法规、加强行业自律性建设、加强对网站的监督、运用信息化进行智能监管,促进我国互联网药品交易市场持续健康发展。

基于药品飞行检查探析中药生产质量管理

目的:分析总结影响中药生产质量的原因,提出改进意见,促进中药生产质量的安全可靠,进一步保证患者用药安全。方法:对原国家食品药品监督管理总局发布的2015年3月至2017年3月关于中药类生产企业飞行检查的情况进行统计,分析对比2015年与2016年飞行检查的结果,着重分析2016年飞行检查发现的生产质量问题。结果:中成药生产企业存在擅自改变生产工艺,中药材、中药饮片物料管理混乱,做不到药品全检等问题。且中药饮片和人工牛黄生产企业也存在类似问题。结论:中药生产企业必须承担起社会责任,加强生产制度建设;要推进中药材生产标准化、产业化、规模化;监管部门应转变监管理念,丰富监管手段,变革监管方式,坚持问题导向和风险防控,加大对重点企业、薄弱环节、问题线索的飞行检查,深挖风险隐患,为中药生产质量管理保驾护航。