橘红胎饮片标准汤剂质量评价研究

目的建立橘红胎饮片标准汤剂的质量评价体系,并对其进行质量综合评价。方法制备橘红胎饮片标准汤剂,以出膏率、柚皮苷和野漆树苷转移率及高效液相(HPLC)指纹图谱相似度为评价指标,建立其质量评价体系;并采用灰色关联法对指纹图谱中标定成分进行关联分析,评价16批橘红胎饮片标准汤剂的质量。结果 16批橘红胎饮片中柚皮苷含量为3.34%~29.27%,野漆树苷含量为0.26%~2.82%。橘红胎标准汤剂的出膏率范围为43.36%~51.52%;柚皮苷和野漆树苷的转移率范围为33.62%~144.86%和1.30%~96.00%;指纹图谱确定共有峰19个,其中4个峰指认为柚皮苷(8号)、新橙皮苷(11号)、野漆树苷(12号)、柚皮素(15号);16批标准汤剂指纹图谱相似度均在0.98以上。指纹图谱中4个标定成分的灰色关联度范围为0.096~0.606,加权关联度范围为0.091~0.984。结论该研究建立的标准汤剂质量评价体系中各指标范围均合理可靠,运用指纹图谱中标定成分的灰色关联分析能够实现16批橘红胎饮片标准汤剂的质量综合评价。