基于GS1标准的UDI条码检测常见问题浅析

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是医疗器械从生产、物流到使用等整个生命周期的唯一身份标识。UDI标识的基本组成方式由产品标识(特定于某种规格型号和包装医疗器械的唯一性代码,简称DI)和生产标识(识别医疗器械生产过程相关数据代码,简称PI)所组成。其中,PI作为可选项,即UDI可以由DI单独构成,也可以由DI和PI联合使用组成,其形式以医疗器械的使用风险和具体的监管追溯要求而定。基于GS1标准编制的UDI,其DI信息可由全球项目代码(GTIN)表示,其PI信息可由应用标识符(AI)标识。常见的用于UDI的应用标识符有生产批号AI(10)、生产日期AI(11)、失效日期AI(17)和序列号AI(21)。

深圳不断提升条码符合性确认服务模式

条码质量与零售业、物流、食品、医疗卫生、服装、建材、汽配等领域息息相关。在商品飞速流通的现代社会,商品条码作为“产品身份证”和“国际通行证”,其质量对于应用和推广至关重要,直接影响到整个流通系统的效率和结算系统的精准程度。为规范中国商品条码系统成员(以下简称系统成员)服务模式,中国物品编码中心深圳分中心(以下简称深圳分中心)积极探索条码符合性确认的质量检测服务模式,通过不断总结和升级服务,提升条码质量.

条码符合性确认服务模式及其系统设计

商品条码是由国际物品编码组织(GS1)规定的,用于表示零售商品、非零售商品、物流单元、参与方位置等代码的条码标识。在我国,申请商品条码的企业,其商品条码的使用应符合GB 12904-2008《商品条码零售商品编码与条码表示》标准及相关法规的规定。在使用条码过程中,企业因不了解条码知识,或因条码设计、印刷质量不合格进而违反相关规定被处罚的情况屡见不鲜。

深圳印刷企业印刷质量控制现状调研和需求分析

中国物品编码中心深圳分中心(以下简称深圳分中心)商品条码符合性确认业务自2017年开展以来,积累了大量的中国商品条码系统成员(以下简称系统成员)客户,达到了“大批量、低成本、全检测”的效果,且送检频率高,检测时效性强,数据可靠性高,可为印刷企业提供客观的技术评价数据。但在符合性确认过程中条码质量问题时有发生。