麦白霉素的组分分析与质量控制

目的:考察国产麦白霉素组分含量,为提高中国药典2005年版麦白霉素质量标准提供依据。方法:采用 HPLC—MS 联用仪推测麦白霉素标准品中的8个主要组分,采用 HPLC 法测定12批样品的8个组分的含量情况。结果:12批样品中麦迪霉素 A_1和吉他霉素 A_6两个组分的含量分别为30%～50%和10%～20%,其它组分含量较低,各厂家产品组分的种类和含量不同。结论:建议修订麦白霉素组分质量标准,控制产品质量。

建立口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量检测方法

目的：建立同时测定口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠含量的分析方法。方法：采用高效液相色谱法，选用c_18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-0．02mol·mL^-1乙酸铵溶液（5：95），流速：1．0mL．min^-1，检测波长：230nmo结果：苯甲酸、山梨酸、糖精钠在20～320μg·mL^-1范围内线性关系良好护≥0．999），平均加样回收率为98．96％，RSD≤0．8％。结论：经方法学验证，本文建立的方法适用于检测口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量。

11种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的:建立我市11种医院制剂微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。结果:11种制剂中,有6种制剂对枯草芽孢杆菌有抑菌作用,细菌计数不能按常规法检查。抑菌作用较弱的3种制剂,细菌计数可按培养基稀释法检查;抑菌作用较强的3种制剂,细菌计数可按薄膜过滤法检查,其他制剂及项目均可按常规法检查。结论:必须进行微生物限度检查方法验证才能确保检验结果准确、可靠。

2014年诺氟沙星胶囊监督抽验结果与质量评价

目的:对诺氟沙星胶囊的质量现状进行评价。方法:按《中国药典》2010年版二部进行全检,系统分析检验结果,全面评价各项检验项目。结果:所有抽验样品均符合规定;多数企业产品质量良好,但仍有一些值得注意的地方。结论:目前,诺氟沙星胶囊生产工艺较稳定,总体质量较好,个别企业需加强质量控制,提高药品质量;应对诺氟沙星胶囊质量标准进行修订和提高,加强对"问题"企业的监督检查。

对红霉素肠溶衣片释放度测定方法的商榷

本文对现行药典二部规定的红霉素肠溶片释放度的限度标准、实验条件及文字表达提出自己的观点与同行商讨，为标准的修订提供依据。

一年级数学高效课堂创新策略的思考

科学合理的教学策略不仅可以优化教学资源的配置和利用,还可以有效地提高教学质量和水平。在实施素质教育和推进新课程改革的过程中,教师必须根据学生的个性特点,采用有效的教学策略,为学生创设良好的学习和成长环境。为此,本文以一年级数学教学为出发点,具体分析了创新教学策略的应用要求。

中药质量评价的改进意见

中医药是我国人民长期与疾病斗争的经验总结,是中华民族优秀文化瑰宝之一.但由于种种原因,我国目前的中药质量标准不完善,市场上出现了中药的代用品甚至伪品.

药品中金黄色葡萄球菌的定性检测和质量控制

目的:通过参加中国食品药品检定研究院组织的药品中金黄色葡萄球菌检测能力验证,提升实验室药品中金黄色葡萄球菌的检测能力。方法:参照作业指导书及《中国药典》四部对3份样品进行检验,利用血浆凝固酶实验及全自动生化鉴定仪进行菌种鉴定。结果:第1,3份未检出金黄色葡萄球菌,第2份样品检出。结论:本实验室能力验证结果满意,认证了实验室检测能力。

常见中药材的真伪鉴别

目的增强识别、鉴定真伪中药材的能力。方法参照《中国药典》《2005年版一部》。结果中药材经营人员、药品监管人员、药品检验人员应明确我市市场上的混用品种及劣药,以保证人民群众用药安全有效。结论同一名字的中药材绝不是同一品种,药理作用不一样,坚决不能混用。