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基于openFDA的西罗莫司和依维莫司不良反应信号挖掘与分析 被引量:5
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作者 陈依雨 方楚璇 +3 位作者 刘滔滔 林忠秋 董淳强 张宏亮 《药物流行病学杂志》 CAS 2022年第6期381-387,404,共8页
目的:利用美国食品药品管理局公共数据公开项目(openFDA)检索西罗莫司和依维莫司不良事件(ADE)报告,挖掘并对比分析两者的不良反应(ADR)信号情况,为临床个体化用药监护提供更多依据。方法:通过openFDA的ADR端点的交互式图表板块访问应... 目的:利用美国食品药品管理局公共数据公开项目(openFDA)检索西罗莫司和依维莫司不良事件(ADE)报告,挖掘并对比分析两者的不良反应(ADR)信号情况,为临床个体化用药监护提供更多依据。方法:通过openFDA的ADR端点的交互式图表板块访问应用程序编程接口(API),分别检索2004年1月~2021年10月西罗莫司和依维莫司的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法,提取报告数(a)≥3同时ROR的95%置信区间(CI)下限>1的信号。采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对挖掘的信号进行统计分类和分析。结果:分别检索到西罗莫司和依维莫司相关ADE报告15 274份和42 701份,根据筛选条件分别检测出a≥3且ROR的95%CI下限>1的ADR风险信号73和84个,分别涉及17和14个系统/器官。西罗莫司用药后的排斥反应信号较强,而依维莫司在恶性肿瘤发生方面的信号较强,两药有35个重叠ADR信号,均发现若干未在说明书中提及的ADR。结论:基于openFDA可方便快捷地对西罗莫司和依维莫司ADR相关信息进行全面地挖掘分析。在临床使用过程中除应关注说明书提及的常见ADR外,对急性排斥反应的发生、恶性肿瘤的发生和说明书未明确提及的ADR情况也应高度关注。 展开更多
关键词 西罗莫司 依维莫司 美国食品药品管理局公共数据公开项目 药品不良事件 药品不良反应 报告比值比
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肌酐与胱抑素C比值对腹腔镜结直肠癌术后并发症的预测:一项回顾性研究 被引量:1
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作者 李嘉乐 陈峭明 +4 位作者 蓝九安 方楚璇 温宁羽 甘嘉亮 唐双意 《结直肠肛门外科》 2024年第1期55-63,共9页
目的探讨肌酐与胱抑素C比值对结直肠癌患者术后30 d内并发症发生的预测价值。方法收集2021年1月至2022年12月广西医科大学第一附属医院结直肠肛门外科收治的接受腹腔镜结直肠癌根治术的患者的临床资料。根据Clavien-Dindo(CD)分级对术后... 目的探讨肌酐与胱抑素C比值对结直肠癌患者术后30 d内并发症发生的预测价值。方法收集2021年1月至2022年12月广西医科大学第一附属医院结直肠肛门外科收治的接受腹腔镜结直肠癌根治术的患者的临床资料。根据Clavien-Dindo(CD)分级对术后30 d内发生的并发症进行记录和分级。通过单因素和多因素Logistic回归分析探讨结直肠癌术后并发症的独立影响因素。绘制ROC曲线以评估预测效能及获得最佳临界值。根据最佳临界值,比较不同水平的肌酐与胱抑素C比值患者的临床病理特征。结果本研究纳入846例接受腹腔镜手术的结直肠癌患者,其中男性540例,女性306例。206例患者出现CD分级≥Ⅱ级的术后并发症,发生率为24.4%。并发症组在年龄、糖尿病史、术中失血量、胱抑素C、肌酐、肌酐与胱抑素C比值与对照组的比较差异有统计学意义(P<0.05)。单因素Logistic回归分析结果显示,年龄、糖尿病史、肌酐、胱抑素C、肌酐与胱抑素C比值和中性粒细胞与淋巴细胞比值与术后并发症的发生相关(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,年龄≥75岁(OR=1.777,95%CI为1.054~2.995,P=0.031)和中性粒细胞与淋巴细胞比值(OR=1.128,95%CI为1.002~1.271,P=0.046)是术后并发症发生的独立危险因素。肌酐与胱抑素C比值(OR=0.020,95%CI为<0.001~0.841,P=0.040)是术后并发症发生的独立保护因素。ROC曲线分析显示,年龄、肌酐与胱抑素C比值和中性粒细胞与淋巴细胞比值的曲线下面积(area under curve,AUC)分别为0.540、0.653、0.517,术前肌酐与胱抑素C比值预测术后并发症的临界值为0.895。根据该临界值将患者归为高肌酐与胱抑素C比值组(n=449)与低肌酐与胱抑素C比值组(n=397)。两组患者在年龄、性别、BMI、ASA分级、白蛋白、肌酐、胱抑素C、红细胞计数和血红蛋白水平方面的比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论肌酐与胱抑素C比值对结直肠癌患者术后并发症具有一定的预测价值作用。高龄、女性、贫血、营养不良可能对结直肠癌患者的肌肉质量有不利影响,但仍需更多研究结果的证实。 展开更多
关键词 结直肠癌 肌酐与胱抑素C比值 术后并发症 肌肉质量 预测
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