奥硝唑凝胶剂的制备及质量控制

目的:研制奥硝唑凝胶剂和建立制剂的质量控制。方 法:用卡波姆为基质将奥硝唑制成凝胶剂;用HPLC法测定制 剂的含量,并建立制剂的其他质控指标。结果:用HPLC法测 定奥硝唑含量的平均回收率为100.43%,RSD为1.23%。结 论:该制剂含量测定结果准确,配制方法和其他质量控制方法简 便可行。

对乙酰氨基酚-β-环糊精包合物胶囊的制备和溶出度测定

目的 研究对乙酰氨基酚(扑热息痛) -β- 环糊精包合物(PA- β- СD)的制备方法和胶囊的溶出度。方法 用正交法实验设计优选出的β- 环糊精包合扑热息痛工艺包合最佳条件;采用饱和溶液法制备PA -β-СD,并用PA -β-СD和PA分别制成胶囊进行体外溶出度测定。结果 PA -β-СD和PA的t50、td分别为( 5. 05±1. 60 )min, ( 7. 16±1. 50 )min(P<0. 05 )和( 6. 21±1. 20)min, (12. 56±1. 30)min(P<0. 01)。结论 PA -β-СD的溶出速度明显快于PA,具有一定的速释作用。

3家不同厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度的比较

目的比较3个厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度。方法采用药典溶出度测定法[1]测定苯磺酸氨氯地平片的体外溶出度(转速分别为100和50 r.min-1),采用HPLC法测定溶出量,检测波长为236 nm[2],计算累积溶出百分率,并进行溶出参数(m,td,t50)分析。结果转速为100 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出95%以上;转速为50 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出85%以上。结论3个厂家生产的苯磺酸氨氯地平片均符合质量标准,但统计学分析表明厂家之间有差异。

高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量

目的探讨用高效液相色谱法(HPLC法)测定苯磺酸氨氯地平片含量的方法。方法采用HPLC法测定,检测波长为236nm,计算精密度和回收率。结果苯磺酸氨氯地平浓度在1.6～9.6μg/mL范围内与色谱峰面积具有良好线性关系,r=0.9995;日内精密度RSD=0.69%,日间精密度RSD=0.48%;方法平均回收率为100.52%,RSD为1.24%。结论HPLC法测定苯磺酸氨氯地平片的含量,方法简便、快速、准确。

制霉素凝胶的制备与质量控制

目的研制制霉素凝胶并建立其质量控制方法。方法用卡波姆-940NF为基质，以三乙醇胺调pH，制备制霉素凝胶；用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量，并建立制剂的其他质量控制指标。结果制霉素在（324±1）nm处有最大吸收，浓度在8～24μg·mL^-1范围内，呈良好线性关系，回归方程为：A=0．0265C＋0．014，r=0．9995。平均回收率99．39％，RSD为0．45％。结论制霉素凝胶制备简单，质量控制方法简便，定量准确。

正交法优选β-环糊精包合对乙酰氨基酚实验

目的 :探讨β 环糊精 (β CD)包合对乙酰氨基酚 (AAP)的最佳包合工艺。 方法 :运用正交法实验设计 ,对 β CD包合AAP的 3个主要因素 :包合比例、搅拌时间和包合温度进行极差分析和方差分析 ,优选出工艺包合最佳条件。结果 :极差数据为RA>RB>RC ;A因素K3 >K2 >K1 ;B因素K1 >K2 >K3 ;C因素K3 >K1 >K2 。AAP与 β CD比例对包合含量影响显著 (P <0 .0 5 ) ,搅拌时间与温度的水平变化对包合含量差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :工艺包合最佳条件为AAP∶β CD比例 =1∶3 ,搅拌时间 6h ,包合温度 40℃。

药名混乱存在的问题与规范化管理

目前全国尚缺乏一部科学、系统、广泛的代表国家标准的药名词汇,我国药典的药物命名,在每版编辑时,对命名原则也几度修改,直到1985版药典才提及世界卫生组织(WHO)拟定的药品通用名称(INN),1990年版药典得到了较全面地执行.作为多年从事医院药房工作的药剂工作者,深感药名混乱所带来的不良影响.作者认为主要存在下面几个问题.

青光眼的药物治疗进展

报道纳洛酮,左布诺洛尔、乙酰唑胺、丝裂霉素C、干扰素、透明脂酸钠治疗青光眼的临床应用及作用机制。

环孢素A的临床新用途

随着环孢素A在临床的广泛应用,发现有如下新用途。 1 治疗类风湿性关节炎 曾学军,张乃峰报道10例类风湿性关节炎患者均符合美国风湿病学会(ACR)对类风湿关节炎的诊断标准。疾病处于活动期,不能行走、皮下结节各2例,平均病程4.5a,治疗按环孢素A每日2.5mg/kg～3.0mg/kg,1次口服,服药前、治疗后每4周复诊、检查。结果:疗程满12周者9例,晨僵、关节痛、关节压痛及步行30m的时间均明显进步;握力、关节肿胀虽有进步,但无统计学意义。1例因皮疹服药后第10周停药。结果:环孢素A可影响类风湿关节炎病情活动性,对其它药物治疗无效患者,环孢素A仍不失为一种初始治疗的基础用药。

坎地沙坦酯片和胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的:评价坎地沙坦酯片、胶囊与进口参比制剂在健康人体内的药代动力学及其生物等效性。方法:采用三制剂三周期二重3×3拉丁方设计,18名健康男性志愿者交叉单剂量口服受试制剂坎地沙坦酯片、胶囊和参比制剂坎地沙坦酯片各16 mg后,采用高效液相色谱—荧光法测定不同时间血浆中主要代谢产物坎地沙坦浓度,用DAS药动学程序进行药代动力学参数的计算及生物等效性评价。结果:受试制剂坎地沙坦酯片、胶囊和参比制剂坎地沙坦酯片的主要药代动力学参数:tmax分别为(4.6±0.9)、(4.6±1.3)和(4.4±0.9)h,t1/2分别为(8.8±1.9)、(8.3±1.9)、(8.5±1.8)h,Cmax分别为(170±61)、(155±75)和(171±77)ng/mL,AUC0-36分别为(1762±576)、(1684±600)和(1808±662)ng.mL-1.h,AUC0-∞分别为(1886±616)、(1776±600)和(1913±694)ng.mL-1.h。两种受试制剂的相对生物利用度分别为97.8%和93.1%。结论:两种受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

注射用阿昔洛韦与头孢拉定配伍的稳定性考察

目的 :考察 (2 5± 5 )℃下 ,注射用阿昔洛韦与头孢拉定在 0 .9%氯化钠注射液 (NS)中的配伍稳定性。方法 :采用反相高效液相色谱法测定注射用阿昔洛韦与头孢拉定在NS中配伍 18h内各时间段的含量、pH值及微粒数 ,同时观察外观性状变化。结果 :两药配伍后 8h内含量均在 98%以上 ,18h时 ,两药含量略有下降 ,外观颜色略显微黄 ,pH值、微粒数无明显改变。结论

336份药品说明书缺项统计分析

目的:为促进我国药品说明书规范化提供参考。方法:收集我院常用药品说明书336份,依据《化学药品使用说明书规范细则(暂行)》的要求,进行药品说明书的缺项份数和缺项比例的统计和分析,并提出建议。结果:本次调查中缺项比例最高的前3种项目为:老年患者用药(159份,47.32%)、药物过量(142份,42.26%)和儿童用药(140份,41.67%)。结论:我国药品说明书的规范性有待提高。建议国家食品药品监督管理部门在审批药品说明书的过程中严格把关,企业应进行严格的技术审核,医务人员应及时反馈出现的问题并提出合理化建议。

左氧氟沙星胶囊与片剂的人体生物等效性研究

目的 以左氧氟沙星片为参比制剂 ,评价左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度和生物等效性。方法 8名男性健康受试者交叉单剂量口服 2 0 0mg两种制剂 ,采用RP HPLC测定血浆中左氧氟沙星浓度。结果 单剂量口服 2 0 0mg左氧氟沙星胶囊和片剂后的AUC0 -2 4分别为 (880 2 .4 1± 172 8.39)ng·h·mL-1和 (90 97.2 5± 15 5 8.4 0 )ng·h·mL-1;Cmax分别为 (2 0 4 2 .31± 6 97.19)ng·mL-1和 (175 1.0 1± 4 0 0 .4 2 )ng·mL-1;tmax分别为 (0 .6 6± 0 .19)h和 (0 .84± 0 .5 3)h ,MRT分别为 (8.15± 1.33)h和 (9.0 3± 1.16 )h ;t1/ 2 β分别为 (6 .5 2± 0 .78)h和 (6 .79± 0 .74 )h ,两种制剂所有药物动力学参数均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度F为 (96 .77± 8.88) %。结论 两种制剂生物等效。

硝苯地平控释片的体外释放度考察

比较了国产硝苯地平控释片与艾克迪平片的体外释放度。结果表明，两样品Ｔｄ间有显著差异。