药品安全码平台及其在药品安全追溯中的应用

目的:建立基于二维码的药品生产流程监控平台,并应用于药品生产的安全追溯。方法:采用药品安全码平台对药品生产的重要环节进行监控和管理,判断每一环节的安全性和合理性,并能以不同颜色的二维码展示结果。将符合所有要求的合格药品赋予绿码,有待观察的赋予黄码以警示,不符合相关标准与规定的赋予红码。结果和结论:通过药品安全码的不同颜色来判断药品安全问题并进行追溯重整,可加强药品安全的监管和对药品质量的追溯,有效保证药品的生产质量,帮助政府监管机构实现或开展实时监控,并规范药品生产过程。

塑料型喷雾剂泵目标元素测定方法的研究

目的建立塑料型喷雾剂泵中12种元素的电感耦合等离子质谱(ICP-MS)测定方法,并用于测定盐酸羟甲唑啉喷雾剂中的元素含量。方法采用微波消解法进行样品前处理,使用ICP-MS法测定塑料型喷雾剂泵中硼、铝、钛、铬、锰、铁、锌、镍、砷、钼、镉、铅等12种元素含量。结果每个元素在0~500 ng/mL浓度范围内线性良好,相关系数r均大于0.99,检测限为0.02~1.71μg/kg,各元素的加标回收率为92.62%~113.82%,相对标准偏差(RSD)为0.64%~3.41%。采用本方法测定盐酸羟甲唑啉喷雾剂,研究在加速条件下喷雾剂中元素的含量迁移变化,结果为各元素含量均未超过浓度限度。结论本方法前处理简便、方法准确、灵敏度较高,能够高效快速地测定塑料型喷雾剂泵中元素的含量。