首乌芪灵胶囊质量控制方法的研究

目的建立首乌芪灵胶囊的质量控制方法。方法薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中何首乌、黄芪、淫羊霍和紫河车;高效液相色谱法(HPLC)测定何首乌的主要成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的含量。结果定性鉴别方法重现性好,专属性强;二苯乙烯苷的回收率为100.13%,RSD为0.85%。结论方法操作简便,快速,准确,能够有效地控制首乌芪灵胶囊的质量。

首乌芪灵胶囊质量标准的探讨和急性毒性试验

首乌芪灵胶囊是由何首乌、黄芪、淫羊藿等7味中药组成的中药复方制剂。具有补肾益气生精之功效，用于治疗弱精子症、少精子症引起的男性不育症。南京军区福州总院中医科戴西湖主任医师等男科专家经过数年的研究和临床验证，结果表明首乌芪灵胶囊对弱精子症、少精子症引起的男性不育症疗效确切。为控制其制剂质量，确保临床用药安全、有效，因此进行首乌芪灵胶囊质量标准制定研究并进行急性毒性试验。