总前列腺特异性抗原荧光免疫层析定量检测试剂的研究及应用

目的 为临床开发研制一种易于操作、灵敏度高的荧光免疫层析试纸条,用于定量检测血清总前列腺特异性抗原(tPSA).方法 采用双抗体夹心法和荧光免疫层析技术,将L1抗体与标记的荧光微球结合于聚酯膜结合垫上,检测抗体C1包被在硝酸纤维素膜上作为检测线(T),另将质控抗体Q1(羊抗鼠IgG)包被在相互平行的硝酸纤维素膜上作为质控线(C),过量的鼠源标记的荧光微球在质控线处聚集产生质控荧光信号,待测样中的tPSA在T处形成抗体-抗原-抗体的夹心复合物并产生荧光信号,通过荧光检测仪计算出定量结果 .结果 试纸条检测tPSA最低检测限可达0.02 ng/mL,与AFP、CA199等均无交叉反应,平均批内CV为4.27%,平均批间CV为6.86%.与ECLIA方法 比较相关性较好,R2=0.9945;同一批试剂4 oC放置6个月后,荧光计数无明显变化(P>0.05).结论 使用研制的荧光免疫层析试纸条,不仅可以提供较高的灵敏度和特异性,而且操作简便快捷,能满足临床工作的需要.

健康体检血清PG水平与Hp感染研究

目的研究健康体检血清胃蛋白酶原与Hp感染的临床应用价值。方法分析本院856例健康体检人员分别采用时间分辨荧光免疫分析法检测血清胃蛋白酶原(PG)水平和13C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌(Hp)感染率。结果 737例无胃病人群血清PGⅠ平均值为153.9±45.7ng/m L,PGⅡ平均值为11.4±4.5ng/m L,PGⅠ/PGⅡ平均值为13.5±4.7;119例疑似有胃病人群血清PGⅠ平均值为181.7±69.8ng/m L,PGⅡ平均值为20.7±7.6ng/m L,PGⅠ/PGⅡ平均值为8.7±4.4。Hp阳性人群PGⅠ和PGⅡ水平(195±57.3ng/m L,18.7±8.9 ng/m L)明显高于Hp阴性人群。结论健康体检人群的Hp感染与血清PG水平存在着一定的正相关,血清胃蛋白酶原和13C尿素呼气试验可联合用于健康体检。

采血管和保存时间对胃蛋白酶原检测结果的影响研究

目的探讨不同的采血管和冷藏条件下的保存时间对胃蛋白酶原(PG)检测结果的影响。方法选取健康体检人群50名,用普通血清管、肝素抗凝管和惰性分离胶促凝管分别采集血样后即时检测PG浓度。剩余血样原管冷藏保存,在不同天数内取出后检测PG水平。结果即时检测的血清管和肝素管的PGⅠ结果差异无统计学意义(P>0.05),分离胶管的PGⅠ浓度值偏低且差异有统计学意义(P<0.05);PGⅡ在三种采血管下的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。冷藏条件下,PGⅠ结果在4 d内的差异无统计学意义(P>0.05),PGⅡ结果在6 d内的差异无统计学意义(P>0.05),超出天数后PG检测结果都降低,且PGⅠ比PGⅡ的降低更明显。结论临床上应尽量使用普通血清管和肝素抗凝管,避免使用分离胶管采集血样进行PG检测;冷藏条件下,PG的检测应于4 d内完成。

甲状旁腺鉴定系统在甲状腺手术中快速鉴定甲状旁腺的临床价值

目的:探讨甲状旁腺鉴定(PGI)系统在甲状腺手术中快速鉴定甲状旁腺的临床价值。方法:收集2016年3月—2018年5月于江苏省原子医学研究所附属江原医院进行甲状腺手术的251例患者临床资料,所有患者术中用细针对可疑甲状旁腺组织进行穿刺,使用PGI系统通过检测穿刺组织液的甲状旁腺激素(PTH)浓度来鉴别是否为甲状旁腺,同时将穿刺的组织切少许送冷冻病理检查,以冷冻病理检测结果为对照标准,统计分析该鉴定系统鉴别甲状旁腺的准确性。结果:PGI系统共检测434份组织,其中无效检测16份,有效检测418份。在有效检测的组织中,PGI系统鉴定为甲状旁腺组织311份,非甲状旁腺组织组织107份;冷冻病理检查诊断为甲状旁腺组织314份,非甲状旁腺组织104份。两种检测方法有明显的一致性(к=0.969,P<0.001)。使用PGI系统识别甲状旁腺的敏感度99.0%(309/312),特异度98.1%(104/106),阳性预测值99.4%(309/311),阴性预测值97.2%(104/107),误诊率1.9%(2/104),漏诊率1.0%(3/312),准确率98.8%(413/418)。所有患者术后均无出血或感染,均未出现永久性的甲状旁腺功能减退及喉返神经麻痹。结论:PGI系统可用于甲状腺手术中鉴别甲状旁腺组织,具有速度快、准确率高、操作简便、组织损伤小等特点。