皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的探索和培养

本文基于岗位胜任力概念,结合皮肤病专科临床研究护士的工作要点,探索皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力指标体系的实施,提出皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的提升策略,从而为皮肤病专科临床研究护士岗位胜任力的全面培养提供参考。

皮肤病药物临床试验的质量控制要点及特征分析

本文以2020年版《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《药物临床试验机构管理规定》为基础,以试验合规性、数据真实性、操作规范性、记录完整性为核心,归纳皮肤病药物临床试验中知情同意、入排审核、研究病历书写、实验室检查、药物疗效评估、药物和生物样本管理等环节的质量控制要点,着重分析皮肤病药物临床试验的质量控制特点,以期为皮肤病药物临床试验质量控制提供参考,从而为安全、有效的皮肤病药物上市保驾护航。

GCP中心药房的规范化管理

试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节,规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航。为加强其管理,国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》(GCP)进行管理的中心药房。GCP中心药房作为临床试验机构的组成部分,不但要确保试验用药/械各环节管理规范,更要保证临床试验按照GCP的要求进行。本文以我院GCP药房为基础探讨中心药房的规范化管理、药/械管理要点和皮肤科临床试验药/械管理的特点。

温胆汤历史沿革研究进展

温胆汤主要组方药材包括半夏、竹茹、枳实、陈皮、甘草和生姜,主治用于胆寒症。由于历史变迁,朝代更迭,历代温胆汤在药材组成、用药剂量与加水量及炮炙方法等方面有所不同。

活血祛湿药对糖尿病性脂肪肝大鼠肠道菌群的影响

目的:探讨活血祛湿药对糖尿病性脂肪肝大鼠肠道菌群的影响。方法:将60只6周龄清洁级Wistar雄性大鼠按照体重分为6组(空白组、模型组、对照组、活血组、祛湿组、全方组)。除空白组外其余各组大鼠通过腹腔注射链脲佐菌素(STZ)加高脂饲料诱导糖尿病性脂肪肝模型大鼠。对照组大鼠给予二甲双胍粉末混悬液灌胃;活血组、祛湿组、全方组大鼠给予相应中药水煎液灌胃,7周后收集粪便,取腹主动脉血。全自动生化仪检测血清中天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)高密度脂蛋白(HDL)含量;实时PCR定量检测厚壁菌、拟杆菌含量;气象色谱-质谱联用仪检测短链脂肪酸表达。结果:全方组大鼠与模型组、对照组相比,体重增长速度显著下降(P<0.05)。全方组大鼠TG浓度低于对照组(P=0.014);造模后各组大鼠TC LDL水平均升高(P<0.05)。祛湿组大鼠拟杆菌含量高于对照组(P=0.014)。空白组大鼠两种肠道菌与乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、戊酸、己酸呈正相关(r>0,P<0.01)。模型组大鼠厚壁菌与乙酸、丙酸、丁酸、戊酸呈负相关(r<0,P<0.01),与异丁酸、异戊酸、己酸呈正相关(r>0,P<0.01);拟杆菌与厚壁菌呈负相关(r=-0.949,P<0.01)。对照组大鼠两种肠道菌与各短链脂肪酸呈正相关(r>0,P<0.01),TC与两种肠道菌及LDL均呈正相关(r>0,P<0.01)。结论:活血袪湿药物对于糖尿病性脂肪肝大鼠有治疗作用,其可能机制是通过改变拟杆菌和厚壁菌与短链脂肪酸的代谢关系,影响TC代谢,达到治疗目的。活血祛湿药在提高拟杆菌丰度及降低TG含量上优于二甲双胍。