无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨

目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果:我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论:研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管需要在政府监管、医疗机构与消费者用户和生产经营企业3个维度同步推进,高校院所、行业组织协同助力,加强监测技术和方法学研究,建立真实世界研究数据资源库与数据标准,拓展不良事件监测序贯活动,研究制定风险控制和纠正预防措施,服务于我国医疗健康和产业发展。

世界优秀男子200米跑关键技术特征对我国运动训练的启示

中国社会的快速发展使中国田径迎来了黄金时期,大批新人在刘翔之后如雨后春笋般不断崛起,但与100米跑和400米跑相比,国内对200米跑比赛的研究较少。为完善我国200米训练与教学的理论基础,本文采用文献资料、数理统计等研究方法,以两次世锦赛前8名运动员为主要研究对象,围绕运动员的身体特征开展研究,其结果是分析出了国际优秀200米选手身体形态、专项素质特征、分段速度的总体特征及规律变化,以此为我国备战训练参考。

山东省城市社区公共体育服务治理现代化影响因素研究

城市社区公共体育服务治理现代化是构建更高水平全民健身公共服务体系建设的关键一环,也是实现国家治理体系和治理能力现代化的重要基石。本文采用文献资料法、层次分析法、德尔菲法等研究方法,从整体性治理视角,对山东省城市社区公共体育服务治理现代化影响因素进行剖析,旨在构建山东省城市社区公共体育服务治理现代化影响因素指标体系。结果:从治理环境、治理主体、治理客体、治理工具4个维度提炼出59个影响因素指标。其中,治理主体和治理工具2项指标重要性较大,相关政策数量、治理现代化价值认同、政府重视程度、政府监督力度、政府合理规划、市场服务水平等因素对推进山东省城市社区公共体育服务治理现代化具有重要影响。建议:山东省城市社区公共体育服务治理过程中重视改进上述影响因素对应的相关工作,以此提高山东省城市社区的公共体育服务水平。

IMDRF新版医疗器械不良事件原因调查研究结果术语及其在我国中文期刊文献的映射分析

目的:在解析国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)2023年发布的医疗器械不良事件《原因调研-调研结果》术语的分类、结构特点基础上,对我国中文期刊相关研究文献进行系统评价和术语词映射研究。方法:分析IMDRF《原因调研-调研结果》术语的分类、结构及术语词分布,从中国知网(CNKI)检索我国中文期刊有关医疗器械不良事件原因分析研究文献(检索起始时间不限至2023年3月31日),经文献评阅提取医疗器械不良事件原因术语词,建立原因术语词-篇文献矩阵,比较分析文献术语词与IMDRF《原因调研-调研结果》术语词的映射关系及对接匹配程度。结果:IMDRF《原因调研-调研结果》术语采用层级结构,一级术语词24个,二级术语词97个,三级术语词36个,共157个术语词。检索到中文期刊文献142篇,经系统评价确定样本文献89篇,提取医疗器械不良事件相关原因术语词65个;文献原因术语词对应IMDRF一级术语词的匹配率为83.33%,二级术语词的匹配率为49.48%,三级术语词的匹配率为50.00%。结论:IMDRF《原因调研-调研结果》术语为开展相关研究提供了一个术语规范框架,在开展术语转化研究的同时,提示需要结合我国特点加强医疗器械不良事件原因调研术语研究,制定术语标准、推动国际信息交互,为促进健康服务和医疗器械产业的高质量发展提供技术支撑。

武术教育对小学生身体素养的实践研究

身体素养是近年来国际体育界流行并具有重大影响的理念,武术教育作为一种传统教育相对于其他教育来说有着独特的教学优势。本研究将实证研究和理论分析结合起来,借助了定量和定性探究的方法,并综合运用了逻辑分析法、问卷调查法、数理统计分析法等研究方法对南郊小学生进行实践教学研究,深入了解武术教育对于小学生身体素养的影响因素。

新型城镇化背景下雅安市公共体育服务体系建设现状与分析

文章采用文献资料法、实地考察法、实地访谈法、问卷调查法、数据统计法等,对雅安市乡镇公共体育服务体系建设进行现状研究。结果表明,在新型城镇化背景下雅安市乡镇政府组织体育项目中的篮球赛、乒乓球赛比例占主要形式,其它体育项目形式占比较少。政府体育经费来源单一,体育场地设施还有待完善。政府领导对公共体育服务配套法规监管力度不足。建议:政府组织开展体育多样化活动,丰富村民闲暇休闲生活、加大资金投入、强化体育组织,提高乡镇资金保障,完善公共体育服务体系、加强国家政策法规监管力度,制定相关管理制度。

关于体育专业学生健康心理行为成因的探讨

近几年来,大学生在心理方面出现不同的危机现象在我国依然存在,大学生作为祖国的未来的精英,在人生最年轻最美好的年华却选择结束自己的生命,免不了让人惋惜。但不可否认的是在大学中,高校体育专业学生因为学生心理健康问题出现自寻短见的情况却极少发生。本文通定性分析法、经验总结法、访谈法对体育专业学生环境、交际圈、生活方式等方面进行研究,结合体育专业学生与普通学生的区别,依托体育专业学生的心理特点的成因,探讨普通专业学生心理行为培养的对策,为预防和防治大学生危险心理行为提供参考依据。

浅谈雨城区校园足球特色学校的发展路径

文章采用文献资料法、问卷调查法、数理统计法等对雅安市雨城区5所校园足球特色学校,包括学生参与、教师配置、场地器材、足球联赛现状等进行了调查分析,通过访谈与问卷数理统计分析找出影响雅安市雨城区校园足球开展的困难因素与开展现状,针对性地提出了雅安五线城市雨城区校园足球改进和提高策略以及未来发展路径。

从玩具到工具:游戏法在中学体育教学中的转向及应用研究

该文在教育、体育、心理等多个学科基础理论的综合参照下,采用文献资料法、观察法,以曲阜师范大学附属中学体育课程为分析对象,分析游戏法在体育教学中的内在机理。研究表明,在新课程的理念下,当前幽默、快乐、轻松的教学方法——游戏法在中学体育课程中广受欢迎,但从玩具到工具的转向并不完善,使游戏法在使用过程中存在教学目标不明确、游戏选择不合理等问题。因此重视体育教学中游戏法的作用并合理运用、完善体育教学中游戏法的使用模式成为了加强中学体育教学课程游戏化建设中的重要一环。

民办社会工作服务机构推动社区全民健身践行

《“健康中国2030”规划纲要》指出:提高全民身体素质,广泛开展全民健身运动。继续制定实施全民健身计划,普及科学健身知识和健身方法,推动全民健身生活化;组织社会体育指导员广泛开展全民健身指导服务;实施国家体育锻炼标准,发展群众健身休闲活动,丰富和完善全民健身体系[1]。而社区体育作为广泛开展全民健身活动的基本组织单元,是实施“六边工程”的核心环节[2]。十九大报告指出:要加强社区治理体系建设,推动社会治理重心向基层下移,发挥社会组织作用,实现政府治理和社会调节、居民自治良性互动。政府购买社工服务项目进社区,民办社会工作服务机构成为参与社区治理的主要主体之一,并且因为其本身性质在社区治理过程中发挥着独特的作用[3]。

高校体育课程思政元素的挖掘与融合

新形势下,“课程思政”属于综合性的教学理念,正好和国家的十九大精神观点不谋而合,属于未来一个重要的改革方向。高校体育课程蕴含丰富的思想政治教育元素,体现了很强的思想政治教育功能。在“课程思政”的引导下,高校体育课程与思政教育在相互融合之后,不仅有利于调动思想政治教育元素,展现育人目标,还有利于“大思政”工作体系的合理形成。因此,本文提出问题,针对问题,制定针对性的解决措施,最后,将理论和实践结合起来,形成协同育人效果。