益气化瘀口服液质量标准研究

目的:建立益气化瘀口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱化法对益气化瘀口服液中的黄芪、当归、丹参进行定性鉴别;采用HPLC--ELSD法测定益气化瘀口服液中黄芪甲苷的含量。结果:益气化瘀口服液中黄芪、当归、丹参的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简单。制剂中的黄芪甲苷的线性范围为0.120~0.745μg,r=0.9983(n=6),平均回收率96%(n=6),RSD%为1.45%。结论:本研究所建立的定性鉴别和含量测定方法操作简单、准确、可靠、重复性好,可作为益气化瘀口服液的质量控制标准。