药物临床试验规范性影响因素研究综述

规范药物临床试验行为,关键在于找出其主要影响因素,在此基础上提出相应的对策建议。国内外学者已对药物临床试验规范性影响因素做了大量研究,将其综述为政府监管因素、研究人员自身因素、临床试验机构因素和申办方因素等方面,在此基础上,提出了未来的研究方向。

药物临床试验信息公开研究

在对政府药物临床试验信息公开现状分析的基础上,根据与公众利益、与申办人利益和公开效益成本比在法理上确定了药物临床试验的公开范围,并建议完善政府信息公开指南、扩大公开范围以及促进申办人主动公开等确保信息公开、公平、便民。

纳米蒙脱石治疗仔猪腹泻的临床效果分析

目的:探讨纳米蒙脱石治疗仔猪腹泻的临床效果。方法:接收在我猪场患有腹泻的仔猪一共有50例,随机分为实验组、对照组,对照组对患猪采取思密达进行治疗,实验组对患猪采取纳米蒙脱石进行治疗,对比两组的治疗效果。结果:实验组仔猪的治疗效果明显优于对照组,其之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:纳米蒙脱石治疗仔猪腹泻的临床效果可靠,可以使相关症状得到明显改善,具有推广价值。

美国临床试验注册与结果公开制度研究

文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果。美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效。借鉴美国的成功经验,我国可以从完善立法确立临床试验注册制度、加大医药监管部门的参与力度和建立临床试验先注册后发表机制等方面加强我国药物临床试验信息披露。