太极拳姿势训练联合Bobath疗法对脑卒中偏瘫患者步态康复的影响

目的探讨太极拳姿势训练联合Bobath疗法对缺血性脑卒中偏瘫患者步态康复的影响。方法将2017年4月-2022年4月就诊于北京中医药大学东直门医院和北京中医医院怀柔医院的120例缺血性脑卒中偏瘫患者随机分为试验组和对照组,对照组患者接受Bobath疗法训练,试验组患者接受太极拳姿势训练与Bobath疗法训练,2组疗程均为4周。于入组时及治疗4周后分别进行压力步道测试,分析比较2组患者全足平衡性、足底力学参数[趾骨区(T1-T5)、跖骨区(M1-M5)、中足区、足跟内侧区(HM)、足跟外侧区(HL)的冲量、触地面积、最大压力峰值、最大压强峰值]及基本时空参数[步长、步宽、步幅、步速、行走支撑时相、足轴角]、临床量表评分[量表包括美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Fugl-Meyer评分量表(FMA)、Berg平衡量表(BBS)、Bathel指数(BI)、修订Rankin量表(mRS)、脑卒中生活质量量表(SSQOL)]、肌张力Ashworth分级、Brunnstrom分级,并分析2组差异有统计学意义的指标间的关联性。结果试验组和对照组各50例完成研究。治疗后,试验组的全足平衡曲线更平滑,T2-5趾与M1、M2最大压强峰值和T1触地面积均明显增大(P均<0.05),足轴角减小(P<0.05);对照组的全足平衡曲线出现分离现象,M3触地面积增大(P<0.05),HL触地面积和冲量减小(P均<0.05);2组步速均增快,患侧支撑相及步态周期均缩短,步长、步幅均增大,差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗后试验组M1最大压力峰值、步长、步幅均明显大于对照组,M3触地面积和足轴角明显小于对照组,步速明显快于对照组,患侧支撑相及步态周期均明显短于对照组,Ashworth分级、Brunnstrom患侧下肢分级、mRS评分均明显低于对照组,FMA下肢评分、Berg评分、BI评分均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论太极拳姿势训练联合Bobath疗法能够重新分配缺血性脑卒中偏瘫患者足底压力,有效改善患者平衡能力和步行能力。

中医治疗优势病种遴选和评价——101个病种初筛分析

目的通过多维度筛选标准对中医治疗优势病种进行信息采集,总结中医治疗优势病种的证据概况,确定待评价病种。方法根据《中医优势病种遴选和评价技术指导建议》,组织中华中医药学会相关疾病委员会,从疾病分类与代码、既往优势病种覆盖范畴、临床指南/共识/临床路径现状、文献现况分析、疾病的优先性、科技成果情况6个维度对中医治疗优势病种进行总结,并通过专家共识确定进入评价阶段的病种。结果初步推荐出101个病种,涉及23个疾病领域。其中推荐病种数量较多的是儿科分会/项目组,推荐7个病种,最少的为心血管项目组,推荐病种2个,其他项目组推荐病种数量在3~5个。专家共识会对8个病种不予推荐,包括水痘、2型糖尿病、缺铁性贫血、骨关节炎、惊恐障碍、良性前列腺增生、肾结石、慢性乙型肝炎。最终在筛选环节共确定了93个病种,进入到下一步的循证评价。结论基于多维标准信息的采集,较全面及客观地总结了中医治疗优势病种各维度研究现状,为更科学评价中医药治疗优势病种的优势作用、优势定位和证据水平奠定了研究基础;同时也为未来中医药治疗优势病种各维度的研究方向提供了参考。

混合方法研究报告标准和案例解析

混合方法研究是整合定性和定量研究的第三种研究范式,通过结合定性和定量研究的优势,更广、更深入地分析特定问题,能够增加研究结果的普适性,适用于研究复杂的问题。目前,国内医学研究对混合方法的应用尚处于初期阶段,在报告规范上尚无统一标准。混合方法研究报告标准(MMARS)属于系列期刊文章报告标准(JARS)之一。本文旨在全面介绍MMARS,并通过实例应用进行MMARS的解读,为提高报告质量提供参考。

不同足型对脑梗死偏瘫患者步行能力的影响

目的观察不同足型对脑梗死偏瘫患者步行能力的影响。方法纳入2017年4月—2022年6月在北京中医药大学东直门医院和北京中医医院怀柔医院就诊的脑梗死偏瘫患者100例,按照足弓指数分为高弓足组17例、正常足弓组16例和平足组67例,3组均接受4周的现代常规康复治疗。治疗前后分别进行RSSCAN步态系统检测(包括步态时空参数和生物力学参数)以评估步行能力。结果①步态时空参数:治疗后3组步长、步速、步宽、步幅、患侧支撑时间、患侧摆动时间、患侧步态周期、患侧足轴角均有所改善,其中步长和患侧步态周期的恢复疗效依次为正常足弓组>平足组>高弓足组。②生物力学参数:患者治疗后足跟内侧区与足跟外侧区的最大压力减小,其余分区的最大压力均增大;第1趾区、第2~5趾区、第1跖骨冲量增加,其余分区冲量均减小;3组足底十分区最大压强均有增加(第5跖骨除外)。治疗后与同组治疗前比较,高弓足组足中部的最大压力、足中部冲量、足中部触地面积均明显增大(P<0.05),足跟外侧区触地面积明显减小(P<0.05);平足组足中部冲量、足中部触地面积均明显减少(P均<0.05)。3组治疗后足中部与足跟外侧区的最大压力,第2跖骨、足中部、足跟外侧区冲量,足中部和足跟外侧区触地面积比较差异均有统计学意义(P均<0.05),其中正常足弓组足中部的最大压力明显低于平足组(P<0.05),足中部冲量明显低于高弓足组(P<0.05);高弓足组第2跖骨、足跟外侧区冲量和足跟外侧区触地面积均明显高于平足组(P均<0.05),足中部触地面积明显小于平足组(P<0.05)。结论脑梗死偏瘫患者经系统康复治疗后步行能力明显改善,但足部畸形(高弓足与平足)的患者整体步行能力恢复程度不如正常足型的患者。

快速综述在医学研究领域应用现状的文献计量学分析

背景面对一定时间内原始研究数量的激增,耗时较长的传统系统综述较难及时为临床实践提供循证依据。快速综述(RR)作为系统综述方法的拓展,通过简化步骤和流程,可在有限时间内整合现有研究,从而满足快速决策的需求。目前RR已经被广泛应用到医学研究领域,但其应用现状尚不清楚。目的采用文献计量学方法探究RR的研究现状与热点。方法基于中国知网和Web of Science核心合集数据库检索2001—2023年有关RR的应用研究,采用文献计量学软件CiteSpace和VOSviewer对中英文文献的年发文量、国家、机构、作者、期刊、关键词等内容进行可视化分析。结果共纳入中文文献151篇,英文文献1197篇。2001—2023年RR应用研究发文量逐步上升,但国外较国内发文量多且增加趋势明显;英国是发文量最多的国家(252篇),加拿大多伦多大学是发文量最多的机构(52篇),北京大学第三医院发文量居国内首位(23篇);国内发文量最多的期刊是《中国医院用药评价与分析》(22篇),国外发文量最多的期刊是BMJ Open(42篇);国内以门鹏、翟所迪、赵紫楠等为主的作者团队发表研究较多;国外以NUSSBAUMER-STREIT、GARTLEHNER、TRICCO等为主的作者团队发表研究较多;国内引用频次较多的文献以RR应用和方法学介绍、药物或技术的快速评估、新型冠状病毒感染(COVID-19)的影响等内容为主,国外引用频次较多的文献以COVID-19影响、治疗和流行病学因素的快速评估,或快速综述方法学研究等内容为主;国内研究热点主要集中在慢性或重大疾病干预安全性、有效性、经济性的快速卫生技术评估领域,国外研究热点主要集中在COVID-19病因、干预、诊断、预防及影响,儿童药物干预安全性及有效性、中老年人群医疗卫生保健、癌症治疗或死亡风险等与决策制定相关的快速证据综合领域。结论目前国内外医学领域RR应用研究发展差异较大,国外RR应用研究趋向成熟,国内尚处于初步发展阶段。未来可借鉴国外应用经验,不断拓宽国内RR发展领域。

浅议肺饮病之论治

肺饮病病位在肺,涉及脾、肾、心等脏,病性为本虚标实之证,病机以肺阳亏虚为本,气、血、水紊乱为标,西医中的肺水肿即属于肺饮病范畴。肺水肿是指肺内组织液的生成和回流平衡失调,大量肺毛细血管内的组织液经过外渗,积聚在肺泡、肺间质和细支气管内,使肺血管外液量增多,从而造成肺的通气与换气功能严重障碍的病理状态。中医在治疗上需要分清标本虚实,注重肺与其他脏腑联系,急性期以温阳利水、化痰理气为主,缓解期以温肺助阳、健脾益肾为主,突出“以温药和之”的治疗原则,用药应标本兼顾、补虚泄实,使得复杂病症得以合理有效的治疗。

基于文本和专家意见的系统综述方法在中医经验类证据整合评价中的应用

介绍并解读澳大利亚循证方法学组织(Joanna Briggs Institute,JBI)研发的基于文本和专家意见的系统综述(the systematic review of text and opinion,Sr TO)流程,分别对纳入标准、检索策略、真实性/严格性评价、文本信息提取、文本信息综合5项内容观点进行概括总结,并在其中适时融入中医经验类证据。形成围绕“PICO纳入标准”“检索策略”“资料提取表”“质量评估清单”“信息综合与评级”5项流程的Sr TO,并对中医学领域中医学经验类证据(古籍、医案医话、专家经验等)的系统综述提出了意见和建议。在中医药领域推广应用Sr TO方法,具有较好的方法学研究价值,为中医药领域医案医话相关研究的证据整合提供思路与方向。对中医经验类证据评价和分析路径的标准化和规范化处理,有利于提高此类证据利用度,进而用于解答特定情境下的临床问题。

基于相火理论探讨《傅青主女科》血崩的证治规律

血崩属于中医妇科中的“崩漏”范畴,崩漏乃经乱之甚,《傅青主女科》中多处可见对血崩的描述,傅青主在血崩的诊断、治疗上有自己独有的特色。君相安位,人即安和,相火妄动则会导致疾病的发生。本文通过相火理论浅议《傅青主女科》血崩的证治规律,为临床血崩治疗提供借鉴。

中医药领域预测模型研究的可视化分析

目的:基于知识图谱对中医药领域预测模型研究进行可视化分析,通过梳理发展历程、总结研究热点及动态趋势,为未来研究方向的挖掘和演化提供参考依据。方法:计算机检索中国知网数据库与Web of Science核心数据库,筛选在2023年2月28日前发表的中医药领域预测模型研究文献。采用Endnote X20软件进行文献管理,应用CiteSpace和VOSviewer软件生成知识图谱并对研究的发文量特征、机构合作关系、作者合作网络、共引情况、关键词进行可视化分析。结果:共纳入264篇中文文献和266篇英文文献,研究发文量总体上呈现逐年递增的趋势。发文机构间的合作关系呈现出明显的地域性,其中中医药院校与其附属医院、科研机构下属的二级单位之间的合作关系最为紧密。发表英文文献的研究团队数量及团队成员数量更多、且不同团队间的合作更为频繁。具有开创性意义和(或)借鉴作用的研究被广泛引用与参考;高被引文献主要发表于补充替代医学类期刊和药学类期刊。研究热点主要集中于中医临床预测模型、中药定量模型及具体建模方法。机器学习、深度学习等人工智能技术在中医药研究领域的应用将是未来最为前沿的研究方向。结论:中医药领域对预测模型研究的关注程度正日益增高,多机构、多团队的研究合作模式日趋成为主流。随着多学科交叉融合的不断发展,预测模型研究与新技术/方法的发展与兴起息息相关,任何在理论或应用层面的突破都会带动和引领新一轮的研究热潮。未来需针对特定主题的预测模型开展系统评价研究以提供循证依据。

从蹒跚学步到行稳致远:中医药循证医学近30年发展概况

中医药循证医学是传统中医药学与现代循证医学结合后的新兴交叉学科。历经近30年的发展,中医药循证医学不仅促进了循证医学的原理和方法在中医药领域内的传播与应用,更推动了符合中医药理论与实践模式的循证评价方法和体系的发展与建设,已成为支撑中医药发展的基石学科之一。笔者通过系统梳理中医药循证医学的相关概念、学科建设历程及阶段性成果,对其发展全貌进行概述,同时进一步总结了现阶段学科发展所面临的挑战及前景,以期为未来研究方向的聚焦提供参考。

队列多重随机对照设计应用于中医药专病专证研究的建议

随机对照试验作为验证医学干预措施效果存在与否及其效应大小的“金标准”,是“讲清楚、说明白”中医药疗效过程中不可避免的关键一环。然而,基于中医辨证施治原则指导下的中医药治疗措施形式多样、内容复杂,使得采用经典的随机对照设计开展相关临床研究时面临着诸多现实障碍,如缺乏标准化干预方案、难以实施双盲、安慰剂对照难以获取患者知情同意等。文章在总结当前中医药随机对照研究困境的基础上,引入并详细介绍了队列多重随机对照这一复合型研究设计的开展流程、相关特性及应用现状,分析了其在中医药专病专证研究中的适用性,并提供了参考示例,以期为未来中医药随机对照研究应用此设计提供思路与借鉴。

中医临床预测模型研究方法学质量的系统评价

目的系统评价中医临床预测模型研究的方法学质量。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data、VIP和SinoMed数据库,搜集与中医临床预测模型研究相关的文献,检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立筛选文献和提取资料,并基于预测模型偏倚风险评估工具PROBAST评价纳入研究的偏倚风险。结果共纳入113项中医临床预测模型研究(79项诊断模型研究和34项预后模型研究),其中111项(98.2%)研究存在高偏倚风险,各有1项(0.9%)研究为低偏倚风险和偏倚风险不清。统计分析领域被评为高偏倚风险的比例最高,其次是研究对象领域。由于特定研究信息的报告普遍缺失,大量研究在预测因子和预测结局领域中的偏倚风险不清。结论现有中医临床预测模型研究的方法学质量普遍较差,几乎均存在高偏倚风险。产生偏倚风险的原因包括非前瞻性设计的数据来源、结局定义包含预测因子、建模样本量不足、特征选择不合理、性能评估欠准确和内部验证方法错误。未来建模研究需针对模型的设计、构建、评价和验证进行全方位的方法学质量改进,并全面报告模型的所有关键信息,以促进其在医疗实践中的转化应用。

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

目的:构建基于证据与价值对决策的影响(EVIDEM)框架的中成药临床综合评价指标体系,推动中成药临床综合评价的科学、系统、规范实施。方法:通过文献调研、半结构化访谈、德尔菲法确定中成药临床综合评价指标体系,采用层次分析法明确各指标权重。结果:两轮专家咨询回收率均为100.0%,专家权威程度分别为0.90、0.905;第一轮咨询二、三级指标的肯德尔协调系数(W)分别为0.320、0.283(P<0.001);第二轮咨询二、三级指标的W分别为0.411、0.351(P<0.001)。最终构建的中成药临床综合评价指标体系包括6个一级指标、13个二级指标、28个三级指标。一级指标中,有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性的权重分别为37.34%、32.68%、11.85%、5.87%、5.79%、6.47%。结论:该研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,并对指标进行了详细的介绍和解读,可为开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,但有待结合专科疾病中成药临床应用特点进行细化和改良。

卫生技术评估的审慎评议:HTAi/ISPOR联合工作组的指南解读

国际卫生技术评估组织(HTAi)联合国际卫生经济学和成果研究专业协会(ISPOR)领导的工作组,在前期研究的基础上发表了设计和实施卫生技术评估的审慎评议实践报告指南与附属清单。鉴于目前国内缺乏运用卫生技术评估(HTA)审慎评议方法开展的相关实践与报告,因此本文对该指南和附属清单进行了详细解读,以期为我国HTA及其审慎评议的实践和报告提供参考依据,同时促进HTA方法的传播和应用,推动国内HTA审慎评议能力及体制机制的建设。

国内外卫生技术评估方法指南的系统评价

目的系统评价国内外已发表的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法指南。方法全面检索国内外常用数据库、指南数据库、国际HTA机构/组织网络、代表性国家HTA网络或政府卫生部门官方网站,搜集HTA实施或报告规范类文献,检索时限均为建库至2023年4月24日。采用系统评价方法,对纳入指南的基础信息、HTA实施步骤、评估指标、报告清单等信息进行提取,最后综合分析与描述。结果本研究共纳入指南41篇,发表时间为2002年1月至2023年1月;发表机构涉及23个国家/国际组织;发表文献涉及6种语言;评估对象主要是所有卫生技术(n=23)、药品(n=4)、诊断/检测技术(n=4)、非药品卫生技术(n=3)、医疗器械/设备(n=3)、医院卫生技术(n=2)、医疗和外科手术的干预措施(n=1)、筛查技术(n=1);评估视角主要是卫生体系视角(n=16)、全社会视角(n=12)、医院视角(n=3),其余未提供评估视角信息;有28篇指南描述了详细HTA评估流程,涉及HTA评估步骤11个;有39篇指南详细介绍了评估领域与相关评估指标,涵盖评估领域2~9个不等,涉及一级评估指标10个;有10篇指南列出了HTA报告清单,涉及报告条目18个;报告了利益冲突的指南为17篇,大多为不存在利益冲突(n=10),剩余7篇文献中有3篇未说明具体利益冲突,4篇文献中表明了可能的利益冲突来源。结论HTA发展至今国际上已经形成了相对完善的评估体系,但目前需要统一卫生技术分类标准和报告规范,完善不同类型卫生技术评估的特异性指标,明确评估视角。同时结合我国HTA发展现状,制订本土化的HTA实施与报告指南,为合理配置卫生资源的决策,提供科学信息和方法基础。

医学研究领域德尔菲法实施和报告标准(CREDES)解读

德尔菲法作为一种建立群体共识的方法学工具,已被广泛应用于医学研究领域以解决复杂且无法直接定量分析的问题。基于对德尔菲法的实施质量和报告透明度需求,姑息治疗领域学者制订了德尔菲研究实施与报告标准(standards for conducting and reporting Delphi studies,CREDES)。本文对CREDES进行解读,以期为德尔菲研究方法学设计质量和报告透明度评价提供参考。

病历回顾性研究的可视化分析及方法学刍议

病历回顾性研究(RCR)是指基于现有的患者病历资料或相关数据库,通过数据提取、数据整理、统计分析等一系列研究流程以回答特定研究问题的一类回顾性研究。依托于医疗大数据的持续发展,加之实施流程相对简单、信息获取成本较低,RCR在医学研究领域中的应用日益广泛。本文对近5年内SCI收录的高质量RCR进行可视化分析,通过分析发文量特征、国家/地区与机构合作网络、作者合作网络、关键词共现与聚类网络来探索、总结当前研究现状及热点;同时进一步从研究问题与假设、病历资料适用性、研究方案设计、伦理许可、数据收集、统计分析、结果解读、研究报告规范8个方面系统梳理此类研究的方法学内核。通过总结已发表RCR不足之处、独特优势和应用前景,为RCR在未来医学研究领域的合理化、规范化应用提供方法学指导和建议。

卫生研究优先领域设置方法介绍及在中医药研究领域的应用建议

卫生研究优先领域设置是基于现有疾病负担或医疗需求,以科学、系统的方法筛选出研究优先级相对较高的特定领域或主题,并通过影响卫生决策来来优化卫生资源配置,从而缓解地区或全球卫生与发展不平衡的情况。许多发达国家已对此开展了不同规模的相关研究及实践工作,世界卫生组织(WHO)更是高度重视相关成果在发展中国家的转化与应用。我国作为全球最大的发展中国家,在该领域的研究起步较晚,仅有少量学者根据具体国情开展了一部分本土化方法学研究与实践工作,总体上尚未引起国内大规模的研究机构或政府组织集中关注。在中医药研究中鲜有提及优先领域者,但针对中医治疗优势病种的研究与决策亦可以视作探索中医优先(治疗)领域的实践工作。虽然决策者们已有“中医药研究优先领域”优先支持的决策意识,但来自顶层设计的决策依据主要是基于高层次智囊团来达成的共识。不仅缺少广泛的调研,也没有囊括多个利益相关方的数据,为此,亟待引入适宜的优先领域设置方法以解决这一决策过程的透明化、科学化难题。基于具体实施路径的角度详细介绍了国际主流的3种综合性优先领域设置方法——詹姆斯·林德联盟优先领域设置合作团体(JLAPSP)方法、儿童健康与营养研究倡议(CHNRI)方法、卫生研究发展委员会(COHRED)方法,并对其如何应用于中医药研究领域提出了相关建议,以资本土相关研究工作参考与借鉴。

卫生研究优先领域设置报告规范——REPRISE指南解读

随着有限卫生资源与人口不断增长之间的矛盾日渐凸显,卫生研究优先领域设置作为一种应对之策,受到全球范围内卫生系统的广泛关注。随着不同层级的优先领域设置研究结果逐年增多,研究结果报告方面的问题亦不断显现。例如对结果的产生过程报告不清楚、过于依赖个人主观判断、个别利益相关群体的参与程度有限或缺少话语权、无法明确潜在的利益冲突等。这不仅严重影响了研究结果自身的有效性与合理性,更对其推广、采纳产生了无形障碍。2019年BMC Medical Research Methodology发表了《卫生研究优先领域设置报告规范(REPRISE)》,即REPRISE指南,为促成更为全面、一致的优先领域研究报告做了统一规范。本文就REPRISE指南的背景、制订过程、重点内容进行解读,以期促进该报告规范在中国的推广应用。

国内外药品临床综合评价指标体系研究的系统评价

目的系统评价国内外有关药品临床综合评价指标体系的研究。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集国内外有关药品临床综合评价指标体系的文献和政策文件,检索时限均为建库至2022年10月31日。对其评价机构、评价视角、应用范围、维度和指标等进行梳理,并针对不同类别药物的评价情况进行具体分析。结果纳入药品综合评价指标体系101个。发表时间分布在2009—2022年,发文量总体呈增长趋势。第一作者单位主要涉及26个国家,包括中国(n=34)、加拿大(n=11)、美国(n=10)、西班牙(n=10)等。48个研究报告了评价视角。所有评估框架均可用于药品评价,其中43个应用范围不限,可作为普适性评价工具,58个可用于特定药物的评价,主要包括抗肿瘤药物(n=15)、孤儿药(n=10)和中药(n=7)。评价维度数量从2到22个不等,指标数量从4到56个不等,其中经济性(n=73)、有效性(n=72)、安全性(n=54)、疾病需求/负担(n=34)、创新性(n=24)是出现频率最高的评价维度。结论国内外关于药品临床综合评价的研究日益成熟。在中成药临床综合评价的实施过程中,需要明确评价视角、规定评价范围、确定评价维度。