FDA对COX-2的建议有利于Bextra及Celebrex

据NOP World Health最新研究，新近美国FDA顾问委员会对COX-2抑制剂的建议可能增加Pfizer公司的Bextra（valdecoxib）（Ⅰ）及Celebrex（celecoxib）（Ⅱ）的处方，不过医师和病人会继续避用Merck公司的Vioxx（rofecoxib）（Ⅲ），即使它重返市场。

FDA顾问考虑外用皮质激素转为OTC的必要条件

美国FDA顾问在3月24日会议上说，如果制药商想将外用皮质激素（Ⅰ）处方药转为非处方药（OTC），必须证明他们的产品只引起极小的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制。FDA OTC及皮肤病和眼科药物顾问委员会联合会议考虑这类产品的临床试验的必要条件。

印度药草营养制剂

这项发明是一种印度药草营养制剂，可用来预防心脏病和增加心肌张力。主要成份来自植物漆树（anacardiacieae）科的大蒜（Allium Sativum Linn）与姜（Zingiber Officinale）Rosc的坚果。先除去或灭活坚果的毒素与刺激物，然后提取坚果的油。这一制剂是由滤过的坚果油浸出物及大蒜和姜浸出物制备的。

Mercosur：美国制药业的机会

Mercosur国家（巴西、阿根廷、乌拉圭和巴拉圭、智利、玻利维亚、秘鲁、厄瓜多尔、委内瑞拉及哥伦比亚等相关成员）有两亿多消费人群，是世界第四大经济实体。Mercosur成员采用世界贸易组织的有关知识产权的义务和规定，促使国外制药商加强其在该地区的活动和投资。

Novartis将创立通用名药界巨无霸

Novartis公司宣布计划收购两个通用名药公司，并加入到Sandoz的非品牌药业务中，以创立这一板块的全球领先者。预计2004年的销售额约51亿美元，超过现在最大的仿制品公司，以色列的Teva制药公司2004年收入48亿美元。Novartis在2月21日宣布的行动中说，它已签订协议，

CIS药品管理委员会设立网站

独联体（CIS）药物、医疗产品及医疗器械标准化、注册及质量控制的国家间委员会设立了www．phalrm-cis．com（俄语）网站，以改进各成员国之间的信息交流。在白俄罗斯明斯克会议上，委员会强调，不管过去几个月政治差异如何加剧，管理的协调对每个国家的药物管理仍十分重要。

治疗2型糖尿病的方法

这是治疗非胰岛素依赖性糖尿病的方法，其组成有事先定量的小檗碱（berberine）和事先定量的catalpol，都是主要活性成分。也可加入事先定量的齐墩果酸作为另一活性成份。小檗碱来自Berberis、Chelidonium、Stephniz、Coptis、Phellodendron及Ziziphus群中选出的天然草药，

支持使用HRT的声明

美国国立卫生研究院（NIH）主持的独立专题会议与处理绝经期相关症状大会联合颁布支持绝经后激素替代治疗（HRT）处理中、重度绝经期症状的声明。

日本制药业艰难增长

日本继续控制保健费用及药品价格的消极作用反映在刚公布的2003年制药业产量的数字上，药物生产总值稍有增加，增长0．7％，达65331亿日元（620亿美元）。

他莫昔芬可增加VTE危险

意大利的研究人员说，他莫昔芬（Ⅰ）可伴有静脉血栓栓塞（VTE）危险的增加，这一增加只限于治疗头18个月的浅表性血栓性静脉炎。

Genentech正在实现计划目标

美国生物技术巨头Genentech公司正在实现1999年提出的“5×5”增长计划。该计划涉及五年内的销售额及利润增长、产品许可证和临床进展。

中外公司对生产进行整顿

受2月份日本药物事务法修改的驱动，Roche的日本附属公司中外公司，将明显调整其公司内部的生产基础。其目的是降低成本，提高生产率和质量。

制药业欢迎印度专利法修改

印度议会上、下议院都通过了2005年专利法第三次修订案，使该国1970年的专利法符合世界贸易组织有关知识产权贸易方面的协议。

澳／中FTA能否增强通用名药

据澳大利亚国立大学的Thomas Faunce说，澳大利亚与中国建立两国自由贸易协定（FTA）的商谈时，应认识到该协定为澳大利亚通用名药工业提供了机会。他还建议FTA中应包括一个医药工作委员会。

Celecoxib的价效比最好

据在美国退伍军人卫生管理局进行的展望研究，Celebrex（celecoxib）（Ⅰ）对高危关节炎患者的治疗比rofecoxib（Ⅱ）或传统的非甾体抗炎药（NSAID）的价效比更好。

奥氮平与氯氮平增加高脂血症危险

据美国的研究人员报告，与典型抗精神病药比较，奥氮平（Ⅰ）和氯氮平（Ⅱ）（程度稍轻）在精神分裂症患者中似与高脂血症危险增加有关。

FDA颁布使用风险最小化文件

美国FDA颁布三个最终指导性文件，“帮助开发新方法，改进评估和监测临床开发和一般使用的药物与生物制品风险的方法”。

法国通用名药市场继续扩大

由于有利的管理体制及一批领先的原创药专利到期，法国通用名药的销售额继续增长。

敦促FDA保留外用皮质类固醇为处方药

美国皮肤病学会敦促美国FDA保持“外用皮质类固醇在它该置的地方，即作为药房柜台后面的处方药”。

心脏病用药

这项发明提供由80％～97％Radix Salviae Miltorrhizae，1％～19%Panax Notoginseng及0．1％～1%Borneol生药及其活性成份组成的心脏病药物，以及制备上述组成及活性成份的方法及各种用途。