正鑫一消贴制备工艺优化的研究

目的 初步研究含有番荔枝科植物精油的正鑫一消贴,优选正鑫一消贴水凝胶剂的最佳制备成型工艺条件。方法 通过正交设计试验法,把制备工艺的炼合时间、搅拌速度以及基质各组分的添加顺序作为关键条件的影响因素,并以水凝胶剂的基质均匀性、涂展性、膜残留性、皮肤粘贴性为综合感官考察指标,以涂布均匀性、初黏性、内聚力、剥离强度为量化指标进行综合考察,开展制备工艺优化的试验研究。同时对正鑫一消贴水凝胶剂的含水量、p H值进行单一因素的考察。结果 优选出来制备工艺的最佳条件为炼合时间30 min,搅拌速度660 r/min,增稠剂组分应先与交联剂组分进行充分混合,最后再加入黏稠调节剂组分;膏体含水量为每100克水凝胶不少于40 g时粘贴性能稳定,p H值在6.0-7.0时皮肤粘贴性能最佳。结论 采用该优化工艺制备的正鑫一消贴水凝胶贴剂的初黏性良好,剥离性能优良,内聚力适中,且制备工艺简单,质量可控性好,产品符合相关规定。