骨疏康胶囊临床综合评价

目的:针对骨疏康胶囊进行综合评价,以期为骨疏康胶囊的临床合理应用提供参考。方法:应用循证医学、流行病学、医学统计学等知识体系,结合相关文献、资料和药品生产企业提供的信息,对骨疏康胶囊的有效性、安全性、经济性、药学特性、质量等方面进行综合评价研究。结果:骨疏康胶囊有效性的Meta分析结果显示,其临床效果优于单一钙剂,可以有效地针对原发性骨质疏松症,且不良反应发生率低;药物吸收快,生物利用度高,服用方便。药品质量符合国家标准且可控,药品说明书及标签、包装符合现行规定。药品价格合理且已被纳入国家医保目录,具有一定的经济性。结论:骨疏康胶囊安全性高,质量可控,临床疗效显著,服用方便,经济性尚可。但部分研究证据级别相对较低,其体内药学特性和可及性方面的研究相对较少,建议进一步深入探讨。

智能中药房建设规范

1范围本文件规定了智能中药房建设的总则、组成及要求、类型、运行与维护等基本要求。本文件适用于智能中药房的建设、运行、维护和管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

腰椎间盘突出症中医循证实践指南

背景:腰椎间盘突出症是导致腰痛最常见的原因之一,给患者和社会带来了沉重的经济负担。对绝大部分患者而言,保守治疗是首选。中医药是保守治疗的重要组成部分,日益受到国际的关注。方法:组建多学科专家组成的工作组,通过系统文献检索和专家共识确定指南需解决的临床问题,采用GRADE方法对证据质量和推荐意见强度进行分级。结果:指南最终形成20条推荐意见,涉及身痛逐瘀汤、肾着汤、四妙散、独活寄生汤、腰痹通胶囊、腰痛宁胶囊、恒古骨伤愈合剂、手法、针刀、针刺、电针、中医传统功法(太极拳、八段锦、易筋经)及联合西医常规治疗。西医常规治疗包括非甾体抗炎药物、营养神经类药物、牵引等。结论:这是第一部严格按照国内外规范采用GRADE方法制订的中医药治疗腰椎间盘突出症的中医循证指南,希望指南中推荐意见可以帮助医护工作者更好地照护腰椎间盘突出症患者。

基于“因毒为能”思想的有毒中药常山毒效转化知识图谱可视化分析

目的基于“因毒为能”思想,分析常山抗疟活性成分常山碱及其衍生物的知识图谱,为其毒效转化提供理论依据。方法对中国知网与Web of Science数据库1993年1月1日至2023年10月18日核心集检索,导出相关中英文文献,使用CiteSpace、VOSviewer、Excel软件对中英文文献的发文量、作者、发文机构、国家、被引频次、关键词等进行分析。结果共纳入文献235篇,其中中文137篇,英文98篇。常山碱及常山酮相关文献的年发文量呈现稳步增长趋势,共有18个国家对常山碱及常山酮进行了相关研究,其中研究最多的国家是中国,其次是以色列、美国、日本。中文发文量最多的机构为中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所兽用药物创制重点实验室(11篇),英文发文量最多的机构为Volcani Institute of Agricultural Research(17篇)。被引频次前10次的中英文文献研究方向为常山碱及常山酮的药理活性、合成等。结论常山碱及其衍生物的研究呈现上升趋势,中英文关键词共现、聚类显示常山碱及常山酮药理活性、毒性、结构修饰是目前的研究热点。对常山碱及其衍生物的抗疟机制、致吐机制及配伍减毒机制的深入研究是未来的重点研究趋势。

斑马鱼幼鱼常山碱盐静脉注射给药和水溶液暴露给药毒性比较

目的对比分析常山碱盐(DAS)iv给药和水溶液暴露给药毒性的区别。方法①将受精后2 d(2 dpf)发育良好的斑马鱼幼鱼随机分为正常对照组(无任何处理)、溶剂对照组(生理盐水,iv)和DAS组(0.125,0.25,0.50,1.00和2.00 mg·kg^(-1),iv),给药后连续观察3 d,以斑马鱼心率为0确定死亡,计算死亡率、最大非致死剂量(MNLD)和10%致死剂量(LD_(10))。给药后4 h,体视显微镜观察0.50和2.00 mg·kg^(-1)组斑马鱼静脉窦淤血、心包水肿及心率和血流变慢情况,并计算其发生率。斑马鱼iv给予DAS 0.041,0.136,0.412和0.452 mg·kg^(-1),给药后连续3 d体视显微镜观察并计算斑马鱼幼鱼发育畸形表型,包括心包水肿、心率异常、血流变慢、循环缺失、眼睛异常、脑部畸形、下颌异常、肝缺失/变性、卵黄囊吸收延迟、肠腔异常、身体着色异常、身体水肿、躯干/尾/脊索弯曲和肌肉变性等发生率。②斑马鱼幼鱼随机分为正常对照组和DAS水溶液暴露(2.5,5.0,10.0,25.0,50.0,75.0和100.0 mg·L^(-1))组,连续暴露并观察3 d,计算死亡率、LD10和MNLD。斑马鱼暴露于DAS 0.32,1.06,3.20和11.00 mg·L^(-1)水溶液,连续暴露3 d,体视显微镜观察斑马鱼幼鱼发育畸形表型,并计算其发生率。结果①斑马鱼幼鱼iv给予DAS的MNLD和LD10分别为0.412和0.452 mg·kg^(-1)。与溶剂对照组相比,iv给予DAS 4 h后0.50和2.00 mg·kg^(-1)组斑马鱼静脉窦淤血、心率减慢和心包水肿发生率均显著增加(P<0.05,P<0.01),2.00 mg·kg^(-1)组血流变慢发生率亦显著增加(P<0.01);DAS 0.041,0.136,0.412和0.452 mg·kg^(-1)组斑马鱼卵黄囊吸收延迟率显著增加(P<0.05,P<0.01),0.452 mg·kg^(-1)组斑马鱼死亡率显著增加(P<0.05),且死亡斑马鱼具有心包水肿现象。②斑马鱼DAS水溶液暴露的MNLD和LD10分别为3.20和11.00 mg·L^(-1)。与正常对照组相比,3.20和11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼心率减慢和血流变慢发生率均明显增加(P<0.01),1.06,3.20和11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼肠道明显变黑且发生率显著增加(P<0.01),0.32,1.06,3.20和11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼卵黄囊吸收延迟发生率显著增加(P<0.05,P<0.01),11.00 mg·L^(-1)组斑马鱼还出现躯干弯曲和下颌畸形且发生率显著增加(P<0.01)。结论斑马鱼幼鱼DAS iv给药和水溶液暴露给药的毒性表型不同。DAS水溶液暴露不仅导致幼鱼心率、血流变慢及卵黄囊吸收延迟和肠道变黑现象,同时还可诱导神经发育毒性;但iv给药则可有效避免明显的胃肠道损伤和神经发育毒性。

中药常山、蜀漆古今文献考证

目的探究常山、蜀漆的基原、产地、性味归经、功效、毒性特点,以期为常山、蜀漆的研究与合理应用提供参考。方法以第5版中华医典数据库、读秀数据库、中医智库在线古籍数据库为检索范围,考证常山、蜀漆的基原、产地、性味归经、功效、毒性,同时结合现代文献研究进行分析。结果发现常山、蜀漆别名较多,分布广泛,喜阴凉湿润环境,以四川产量最大,质量最优。常山的性味与归经在历代古籍中未发现明显变化,但蜀漆性味记载存在分歧,且归经论述较少,未得统一。古籍载常山、蜀漆功效多为截疟、涌吐,现代药理研究发现两者还具有抗球虫、抗肿瘤、解热、降压、抗流感病毒等药理作用。但因两者均存在一定毒性,为保证安全用药,传统多通过炮制及配伍进行减毒存效,现代多从其活性成分本身的结构修饰及致毒机理实现减毒增效。结论古今文献梳理发现常山及蜀漆,除截疟外还具有抗肿瘤等多种药理活性,研发前景良好,但囿于其存在一定的毒性,制约了其临床应用,传统临床多通过炮制、配伍减毒存效,现代学者尝试通过结构修饰和改变给药途径减毒增效,为其减毒增效提供了新的思路和方向。

冠心宁片治疗冠心病心绞痛的临床综合评价

目的:对冠心宁片进行临床综合价值评价,为临床合理用药以及基本用药管理提供参考依据。方法:基于当前的研究数据和资料,围绕有效性、安全性、经济性、传承与创新性、适宜性、可及性6个维度,对冠心宁片治疗冠心病心绞痛进行临床综合性评价。结果:冠心宁片治疗冠心病心绞痛,在有效性方面,可提高心绞痛疗效、心电图疗效;在安全性方面,不良反应轻微,预后良好;在经济性方面,具有一定的成本-效果优势;在创新性方面,获批9项中国专利;在适宜性方面,方便服用、携带和储存;在可及性方面,药品覆盖广,可负担性较好。结论:冠心宁片治疗冠心病心绞痛具有一定的临床价值,可为药品遴选、临床用药提供参考依据。

基于“通权达变”思想探究柴胡不同炮制方法

目的基于“通权达变”思想分析柴胡不同炮制品的古今用药经验及现代研究进展,为柴胡炮制机制及炮制工艺研究提供参考。方法从中华医典、读秀等数据库系统挖掘柴胡炮制方法的历史演变及柴胡饮片临床用药特色;通过查阅文献梳理柴胡不同炮制品的现代研究进展。结果历代医药典籍记载柴胡炮制品种丰富,不同炮制品功效上存在较明显差异:醋柴胡疏肝解郁之效增强,升散之性减弱;鳖血柴胡滋阴退热之效增强,浮阳之性减弱;酒柴胡舒筋通络、活血止痛之效增强。现代研究对柴胡不同炮制品的科学内涵进行了不同程度解读,但仍存在一些问题,如炮制工艺参差不齐、质量标准尚未统一等。结论柴胡药用历史悠久,临床应用广泛,炮制品种较多,亟需加强不同炮制品的药效物质基础及炮制机理的系统研究,加深对柴胡不同炮制品科学内涵认识,建议规范炮制工艺和制定更加科学合理的质量标准,为临床提供质量稳定可控、品种丰富的柴胡炮制品,发挥柴胡临床治疗的特色和优势。

全国医疗机构中药饮片临方炮制开展情况调研

目的了解全国医疗机构中药饮片临方炮制开展现状。方法以中医医院、综合性医院、专科医院及社区医院为调研对象,采用“问卷星”平台进行问卷调查,内容主要包括在用中药饮片的基本情况、临方炮制室的建设情况、临方炮制项目的开展情况、临方炮制人员的配备情况等。结果共73家医疗机构参与调研,来自全国29个省(自治区、直辖市),以中医医院(61家,83.56%)和三级医院(62家,84.93%)为主,在用中药饮片多仅由生产企业提供(54家,73.97%)。64家(87.67%)认为临方炮制与中药饮片的临床疗效密切相关。56家(76.71%)的临床医师有临方炮制需求。27家(36.99%)设有临方炮制室(其中12家设备完善),仅24家开展该业务,其中7家(29.17%)的临方炮制有收费项目;7家(29.17%)的临方炮制业务已列入医保(2家全部列入,5家部分列入);16家(66.67%)的临方炮制人员为专职药师;13家(54.17%)对临方炮制人员的学历要求为大学本科及以上;18家(75.00%)对临方炮制人员的职称要求为药师(初级)及以上。62家(84.93%)认为有必要建设中药饮片临方炮制室,68家(93.15%)认为有必要开展中药饮片临方炮制业务。使用频次排名前3的炮制方法分别为打粉、炒法和切制,使用频次最多的炮制依据为2020年版《中国药典(一部)》。临方炮制的中药饮片共71种,包含动物类、种子果实类、芳香类等。结论目前,国内开展临方炮制的医疗机构较少,而常规中药饮片难以完全满足临床辨证施治的需求,一定程度上阻碍了中医药的发展;建议相关部门推进临方炮制服务规范、收费标准等政策的出台,促进医疗机构临方炮制的规范化发展。

乌头不同叶片中化学成分的变化特征及打顶对根的影响

目的基于乌头传统栽培中打顶的生产工艺,对乌头不同位置叶片所含的化学成分进行系统分析,并对打顶前后根进行质量及成分比较,以明确乌头叶片中化学成分的分布,为打顶工艺提供科学依据。方法采用UPLC-Q-TOF-MS技术,以乙腈-0.1%甲酸水为流动相,柱温45℃,流速0.4 ml/min,对乌头顶叶、不同部位的叶片(前6片叶)、打顶前后根部样品中二萜生物碱类成分进行检测,并通过多元统计分析打顶工艺对乌头的影响。结果顶叶中分布着含量与数量极其丰富的二萜生物碱类成分,在顶叶检测出60种化学成分,其中25个为顶叶中的特异性成分,特异性成分类型为单酯型、双酯型及三酯型二萜生物碱。与顶叶比较,相对成熟的叶片(第1~6片)二萜生物碱类成分的个数明显降低,且不同类型化合物降低的程度依次为三酯型≈双酯型>单脂型>醇胺型,即双酯型及三酯型二萜生物碱的含量在成熟叶片中迅速降低。对乌头进行打顶处理后,根的产量增长10%/个,多元统计分析表明打顶前后地下根中存在Songorine、7-deoxylycoctonine、Fuziline、chasmanine、14-acetyltalatizamine、10-OH-mesaconitine、mesaconitine等主要差异成分。结论乌头顶叶中存在大量且特异的二萜生物碱类成分,打顶工艺对不同部位二萜生物碱的分布有影响且对乌头的增产有重要作用。

舒肝解郁胶囊的临床综合评价

通过对药物进行临床综合评价,可以为其合理用药及基本用药提供参考依据。本文通过全面搜集舒肝解郁胶囊上市前后的证据资料,应用循证医学、药物经济学、卫生技术评估等理论,对舒肝解郁胶囊进行评价。舒肝解郁胶囊功能为疏肝解郁、健脾安神,临床常用于治疗抑郁症、精神分裂症、失眠、功能性消化不良伴焦虑抑郁等,有一定的有效性和安全性;与帕罗西汀、盐酸氟西汀比较,有一定经济性;在药品制备、质量检测等方面荣获专利12项,有一定的创新性;药品说明书符合现行规定,销售遍及多个省市,有一定适宜性和可及性。评价结果显示,舒肝解郁胶囊在治疗抑郁症的临床优势,为药品遴选与使用提供参考依据。

难缠的湿应这般祛

很多人在夏季会觉得脑袋昏昏沉沉、不清爽,甚是困乏、想睡觉,脑袋像裹了块湿布一样。人们将这些症状归结为“夏打盹”。其实,这些多是人体感受湿邪的表现。中医认为,湿为自然界“六气”之一,是一种正常的自然气候。当气候发生异常变化,如外界湿气太过,或者人体抵抗力下降,湿气就会侵犯人体,成为致病因素,便成为湿邪。湿邪有内生和外感之分,与其他邪气结合,又会产生风湿、湿热、寒湿等证型。因此,在祛湿时,也要结合个人所患湿邪的特点,分型而治。

枫蓼肠胃康颗粒的临床综合评价

对枫蓼肠胃康颗粒进行临床综合评价,为临床合理用药及基本用药管理提供参考依据。通过全面搜集枫蓼肠胃康颗粒在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等方面的证据资料,应用药理学、毒理学、循证医学、循证药学、临床流行病学、药物经济学、医学统计学、卫生技术评估等理论,对枫蓼肠胃康颗粒进行综合评价。与常规化药比较,枫蓼肠胃康颗粒安全性较高,临床疗效好,具有一定经济性。且该药品说明书符合现行规定,已制备片剂、胶囊、滴丸等多种剂型,并研发出无糖型颗粒。药品销售遍及多个省市,可及性较高。但临床研究、药理毒理研究、经济学研究较少,建议今后开展相关研究。

基于系统综述的松龄血脉康胶囊治疗高血压、高脂血症的有效性评价

目的:通过方法学质量评价工具AMSTAR 2量表和证据评价等级系统(GRADE),对松龄血脉康胶囊治疗高血压、高脂血症的有效性进行系统评价。方法:检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、the Cochrane Library、PubMed、Web of Science以及Springer等数据库,纳入以松龄血脉康胶囊为研究对象的系统综述,检索时间为建库至2022年7月27日,对系统综述的研究结果进行整理归纳,采用GRADE系统评价各结局指标的质量,采用AMSTAR 2量表评价纳入文献的质量。结果:最终纳入9篇系统综述,其中8篇为松龄血脉康胶囊治疗高血压,1篇为松龄血脉康胶囊治疗高脂血症。系统综述研究结果显示,与单用化学药相比,松龄血脉康胶囊与化学药联合应用的疗效较好,主要体现在总有效率、收缩压、舒张压、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇等指标上。GRADE评价结果显示,9个为中级证据,23个为低级证据,2个为极低级证据。AMSTAR 2量表评价结果显示,9篇文献的方法学质量均为极低。结论:松龄血脉康胶囊在治疗高血压、高脂血症方面有一定疗效,但原始文献质量偏低。建议后期开展高质量的临床随机对照试验,参照循证医学规范的评价方法,开展松龄血脉康胶囊安全性、有效性和经济性等方面的评价,以期为临床提供更高质量的证据。

鸦胆子油乳对大鼠体内紫杉醇药代动力学的影响

目的探讨鸦胆子油乳对大鼠体内紫杉醇药代动力学的影响。方法将16只SD大鼠随机分为紫杉醇联用鸦胆子油乳组(PTX+BJOE组)和紫杉醇组(PTX组),各8只。PTX+BJOE组大鼠腹腔注射鸦胆子油乳注射液2.7 mL/kg,PTX组大鼠腹腔注射等量生理盐水,连续5 d,最后1 d给药30 min后,两组大鼠均腹腔注射紫杉醇注射液3.5 mL/kg;给药后0,0.083,0.5,1,2,4,8,24,48 h时经大鼠眼眶静脉采血,并分离血浆。采用超高效液相色谱-质谱法测定大鼠血浆中紫杉醇的浓度,采用GraphPad Prism 7.04软件绘制血药浓度-时间曲线,使用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果与PTX组比较,PTX+BJOE组大鼠给药后0.5,4,8,24 h时紫杉醇的血药浓度均显著升高(P<0.05);PTX+BJOE组大鼠血浆中0-∞时血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-∞))显著升高(P<0.05),半衰期(t_(1/2))显著缩短(P<0.05);达峰浓度(C_(max))升高,表观分布容积(Vd)降低,但均无显著差异(P>0.05)。结论鸦胆子油乳联用紫杉醇可能存在相互作用,鸦胆子油乳可能会使紫杉醇的血药浓度增大、药效增强,临床联用时可能需减小紫杉醇的剂量。

基于网状Meta分析方法评价医保目录中6种益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的疗效

目的:基于网状Meta分析方法,评价医保目录中6种益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:选取养心氏片、参松养心胶囊、芪参益气滴丸、脑心通胶囊、麝香保心丸和血栓心脉宁(片或胶囊)6种中成药,利用计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献服务系统,以及PubMed和Web of Science,搜索上述6种中成药分别联合常规西药治疗对比单独采用常规西药治疗用于冠心病心绞痛的随机对照试验,检索时限为数据库建立至2022年6月12日。下载全文、提取文献数据并进行质量评价后,采用Stata 15.1及R 4.0.3软件进行统计分析。结果:共纳入87项研究。网状Meta分析结果显示,在心绞痛疗效方面,累积概率排序为养心氏片+常规西药>参松养心胶囊+常规西药>芪参益气滴丸+常规西药>脑心通胶囊+常规西药>血栓心脉宁(片或胶囊)+常规西药>麝香保心丸+常规西药>常规西药;在心电图疗效方面,累积概率排序为养心氏片+常规西药>芪参益气滴丸+常规西药>脑心通胶囊+常规西药>血栓心脉宁(片或胶囊)+常规西药=参松养心胶囊+常规西药>麝香保心丸+常规西药>常规西药。综合2个结局指标,养心氏片+常规西药的疗效最好,其次为芪参益气滴丸+常规西药。结论:以常规西药治疗为基础,分别联合使用6种益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛均能显著提高疗效,其中养心氏片联合常规西药治疗效果最佳。但因纳入文献数量及质量方面的局限性,该结论还需开展更多高质量研究来验证。

基于网络药理学和分子对接技术探讨丹红注射液治疗急性脑梗死的作用机制

目的:基于网络药理学和分子对接技术,探讨丹红注射液治疗急性脑梗死(ACI)的作用靶点与分子机制。方法:从中药系统药理学数据库与分析平台检索丹红注射液的活性成分,通过Swiss Target Prediction平台预测潜在的作用靶点。采用GEO2R分析ACI的差异基因,在GeneCards、人类孟德尔遗传综合数据库和DisGeNET数据库中筛选ACI的可能潜在作用靶点。采用STRING平台构建蛋白质-蛋白质相互作用网络,采用Cytoscape软件网络拓扑计算筛选潜在关键靶点,采用R语言进行基因本体功能富集分析及京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,构建中药-活性成分-靶点-信号通路-疾病网络。进行分子对接,预测潜在活性成分与靶点的结合性能。结果:筛选出丹红注射液有效成分77种,潜在基因靶点709个。ACI差异基因3466个,相关靶点2102个。丹红注射液治疗ACI的潜在靶点34个,其中关键靶点为CXCL8、ITGB1、ACE和KDR。KEGG富集分析结果显示,关键信号通路包括血管平滑肌收缩、肾素分泌、肾素-血管紧张素系统和肌动蛋白细胞骨架调控等信号通路。分子对接结果显示,丹参新酮和去氢丹参酮ⅡA可能是治疗ACI的核心活性化合物。结论:丹红注射液通过多组分、多靶点、多通路协同机制干预ACI,与血管平滑肌收缩、肾素分泌和血小板活化等机制密切相关。

人参中8种皂苷的HPLC测定

目的：为8种人参皂苷的含量测定建立一套方法。方法：色谱柱：ODS柱（Kromasil 250mm×4．6mm，5μm），DAD检测器；流动相：A为乙腈，B为水，梯度洗脱0～35min 19％A，35—55min 19％～29％A，55～75min 29％A，75—100min 29％～40％A。流速：1ml／min，温度：室温，检测波长：203nm。结果：用本方法对各种皂苷的测定结果：稳定性试验RSD为0．55％～2．26％，精密度试验RSD为0．85％～1．93％，重复性试验RSD为0．97％～2．72％。结论：本法稳定性好，精确度高，重复性好，可作为测定这8种皂苷的一个较好的方法。

我国中成药临床应用指南类建设的现状、问题与建议

目前,我国中成药临床应用指南类建设存在高质量临床证据较少、推荐强度普遍不高、证据分级和推荐标准缺失或不一、面向西医师的指南类建设不充分、部分指南类修订不及时、部分优势病种中医药治疗指南类建设薄弱、部分指南类制订者的广泛性与代表性欠缺等问题。今后,应加强中成药临床试验研究水平,提高临床证据质量;适度扩大中成药临床证据来源;尝试建立符合中医药特点的证据分级和推荐标准;加强以现代医学语言描述指南类内容;进一步规范和完善中成药说明书;根据最新临床证据及时修订指南;进一步加强中成药在大病、慢病治疗中的指南建设;在国家层面统一标准,制订和发布指南;积极参考应用已发布的指南。