血气分析质量管理江苏专家共识

血气分析是利用血气分析仪监测人体酸碱平衡状态、气体交换功能等的重要常规检查手段,普遍应用于诊断人体电解质紊乱、呼吸功能障碍以及鉴别不同类型酸碱平衡失调。此外,在急救和重症领域,血气分析作为重要的抢救及预后指标在临床诊疗中发挥关键作用。随着临床需求的增加和医院管理的发展,亟需规范化的血气分析质量管理标准。目前,国内尚缺乏血气分析相关的质量管理标准。为进一步规范血气分析在临床的开展应用并加强管理,专家组制定了《血气分析质量管理江苏专家共识》。

血浆B型钠尿肽测定在心功能衰竭诊断中的应用

目的 探讨心衰患者血浆B型钠尿肽(BNP)水平变化的临床意义。方法 用ELISA检测 64例心衰患者、119例健康成人 (对照组 )血浆BNP水平,比较不同疾病患者的BNP浓度。结果 心衰组BNP水平(727. 0±454. 3pg/ml)显著高于对照组(101. 8±66. 4pg/ml),P<0. 01;BNP临界值定为 240pg/ml时诊断心衰的敏感性和特异性分别为 88. 7%和 96. 6%;健康人≥50岁组BNP较 <50岁组显著增高 (P<0. 05)。结论 血浆BNP水平对于心衰的诊断、病情的评估具有重要意义。

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的方法学研究

本文研究了甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的最佳测定条件。最适pH8.6,Km 值为1.91±0.08mmol/L,选用158mmol/L Tris、64mmol/L 双甘氨肽、10 mmol/L 底物。酶促反应速度在70分钟内呈线性,酶活力在600U/L 内呈线性。高、中,低活力标本批内变异1.7～3.1%,批问变异3.8～6.7%,标本置4℃一周,结果无明显变化。168例健康者GPDA 为150.1±49.8(2SD)U/L,同时研究了测定管、底物空白、对硝基苯胺的光学吸收特性,观察了GPA 试剂在不同pH 和不同时间的变化规律。

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定及其应用

本文介绍速率法测定血清甘氨酰脑氨酸二肽氨基肽酶(Glycylprolinc dipcptidylaminopeptidase,GPDA)的方法.并应用于自动生化分析仪,测定的最适pH 为8.6,酶活力在1300 U/L 以下成线性,三份高、中、低值酶活力标本批内CV 0.7%～1.4%,批间CV1.2%～4.4%.132例正常人GPDA 为185.2±28.6((?)±s)U/L,65例原发性肝癌组为408.0±216.1 U/L((?)±s),明显高于正常组(p<0.001),且与AFP 水平无相关意义(r=0.0361),24例胃癌和18例肺癌,分别为99.5±16.6 U/L 和111.8±23.0U/L 明显低于正常组(p<0.001),并发现GPDA 在食道癌及贲门癌病人亦有下降趋势(p<0.01)。

胶体金试纸条检测隐血方法的评价

胶体金试纸条检测隐血方法的评价曹兴建顾爱霞张金业①顾可梁②（南通市临床检验中心，江苏２２６００１）关键词隐血胶体金夹心免疫隐血试验（ＯｃｃｕｌｔｂｌｏｏｄｔｅｓｔＯＢ－Ｔ）是临床诊断消化道出血的一项重要项目，也是普查筛选消化道肿瘤的有效手段。一百多年...

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测技术及临床应用研究

该文研究了甘氨酰辅氨酸二肽氨基肽酶（GPDAEC．3．4．14．5）的最适反应条件，9次测定米氏常数（Km）值为（1．91±0．08）mmol／L，选用158mmol／LTris、64mmol/L，双甘氨肽，10mmol／L底物，pH8．6缓冲液，同时建立了手工法和自动化分析法，酶促反应速度在70min内呈线性，酶活力用手工法在750IU／L，内成线性，自动化分析法在1300IU/L，以下成线性，三份高、中、低值酶活力标本手工法及自动化分析法批内变异系数分别为1．7％～3．1％和0．7％～1．4％，批间变其分别为3.8％～6．7％和1．2％～4．4％。132例正常人GPDA为185．2±28．6（x±s），65例原发性肝癌组为408．0±216．1（x±s）明显高于正常组（P＜0．001）且与AFP水平无相关意义（r＝0．0361）．24例胃癌和59例肺癌分别为（99．5±16．6）IU／L和（11．8±23．0）IU／L，明显伏于正常组（P＜0．001）；并发现GPDA在食道癌及有门癌病人亦有下降趋势（P＜0．01）。

3,5-二羟基甲苯测定血清唾液酸

采用３，５－二羟基甲苯测定血清唾液酸，不需离心沉淀，方法简便快速，克服了以往间苯二酚法样品与标准管显色不一致的不足。测定１１５例正常人唾液酸参考范围为２．１８～３．２２ｍｍｏｌ／Ｌ。显色反应的最大吸收峰为５６０ｎｍ，本法回收率为９８．１％～１０３．３％，批内、批间变异分别为１．８％和２．９％，１ｍｍｏｌ／Ｌ唾液酸浓度在４．８ｍｍｏｌ／Ｌ葡萄糖可使唾液酸结果升高０．０２１ｍｍｏｌ／Ｌ，人体内其他糖类对结果无明显干扰，Ｈｂ＜０．５ｇ／Ｌ，ＴＢｉｌ＜１７０μｍｏｌ／Ｌ。

猪链球菌2型等细菌不同感染途径研究

目的用猪链球菌2型、肠出血性大肠埃希菌O26（Entemhemorrhagic Escherchia coil，EHEC O26）经不同途径感染小鼠，研究其感染传播途径，并作细菌毒力监测。方法6周龄小鼠分别经腹腔注射丝裂霉素0．2mg／只。降低其免疫力，然后分别经皮肤创面，灌胃和腹腔注射猪链球菌2型和EHEC O26，另外用粪肠球菌ATCC29212。大肠埃希菌ATCC25922作阴性对照，进行临床观察和微生物学检查。结果猪链球菌2型经皮肤创面感染的小鼠病死率60％，病死日2—5d；经口灌胃感染的小鼠病死率60％，病死日7—10d。从病死鼠的心脏穿刺液中重新分离到猪链球菌2型。经腹腔注射猪链球菌2型及粪肠球菌ATCC29212的小鼠未见死亡，而腹腔注射EHEC026和大肠埃希菌ATCC25922后，小鼠在10h内死亡。结论本实验采用人工划破小鼠尾巴并在创面接种猪链球菌2型．证实该菌经皮肤创面感染这一重要途径，同时发现腹腔注射大肠埃希菌等革兰阴性杆菌会引起小鼠非特异性死亡。这对研究猪链球菌2型的致病机制，疫苗的研制评价和抗菌药物的效果观察有重要意义。

Internet在临床医学检验中的应用

随着医学科学技术的发展，医学信息和文献量增长十分迅速，通过图书馆查找所需文献已显得费时费力，而计算机联网检索大大改善了数据库文件的利用，促进了资源共享。通过Ｉｎｔｅｒｎｅｔ国际计算机网络进行医学检验信息及文献的检索具有内容新、范围广、数量大、速度快、...

一种快速测定血清尿素的新方法

介绍用邻苯二甲醛化学比色法测定血清尿素，该法不需要煮沸、反应时间短，结果稳定，并可适用于自动生化分析仪，实验揭示呈色反应在600nm处有最大吸收峰，尿素含量在0～22mmol·L－1线性良好，三份高、中、低值尿素标本批内变异CV2．1％～3．1％，批间变异CV3．2％～4．2％，高、中、低值尿素回收率为98％～102％，51．3mmol·L-1胆红素、7．6mmol·L-1胆固醇、3．0g·L－1甘油三酯、4g·L-1血红蛋白无明显干扰，90例正常人结果为2．83～7．10mmol·L-1，该法简便，快速、特别适用于基层化验室及急诊检验。

白细胞参数监测心脏瓣膜术后并发细菌感染的价值

目的探讨白细胞参数在监测术后细菌感染中的价值。方法检测体检健康者和心脏瓣膜置换术后感染、非感染患者术前、术毕及术后第2、3、7天静脉血血常规,记录WBC计数、中性粒细胞百分率(N)、中性粒细胞平均体积(MNV),并计算术后MNV与术前的变化(△MNV),用ROC曲线判断指标辅助诊断术后感染的性能。结果术后感染组和术后非感染组术后第2天MNV、△MNV差异有统计学意义(t分别为6.02、18.76,P<0.01),术后第3天WBC、NE、MNV、△MNV差异有统计学意义(t分别为5.45、3.51、8.97、23.49,P<0.01),术后第7天MNV、△MNV差异有统计学意义(t=5.47、12.24,P<0.01);经ROC曲线分析,术后第2天△MNV辅助诊断术后感染的AUCROC为0.959;以5.85 fL为cut off值,敏感性为89.7%,特异性为95.5%,优于其他指标。结论术后第2天△MNV对临床监测术后细菌感染有一定价值。

6σ管理方法在临床实验室分析前质量控制中的应用研究

目的应用6σ方法寻找临床实验室分析前质量缺陷的原因,提出改进方法,建立分析前质量控制综合管理体系,降低分析前缺陷数(率)。方法建立分析前面质量缺陷登记数据库系统,采用用于6σ管理的Minitab○RRelease 14和SPC XL2000○R软件对样本的检验分析前质量缺陷类型、影响因素进行测量、分析和评价,并对过程改进前后的资料进行对比分析。结果临床实验室分析前影响质量的因素共有11类。在过程改进以后,影响质量的因素控制水平由81.82%(9/11)提高到100.00%(11/11),样本送检缺陷数(率)由44 996件(4.50%)降低到2 075件(0.21%),样本送检合格率由95.50%提高到99.79%,分析前质量总体水平由3.20σ提高到4.37σ。结论6σ管理是一项有效的临床实验室分析前质量控制的管理工具,有助于发现影响分析前质量的潜在因素,全面提高临床实验室分析前质量水平,降低分析前缺陷数(率)。

肾安方联合西医常规治疗早中期慢性肾功能不全临床研究

目的探讨肾安方联合西药常规治疗早中期慢性肾功能不全(CRF)的临床疗效。方法采用随机数字表法将60例CRF患者分为2组。对照组予西医常规治疗(抗感染、纠正酸中毒、降压、纠正电解质紊乱),治疗组在对照组治疗基础上予肾安方,每日1剂,分早晚口服。2组均14 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。于治疗前后检测血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys-C)、尿κ轻链、尿λ轻链、β2-微球蛋白(β2-MG)、甲状旁腺激素(PTH)、24h尿总蛋白定量、24h尿白蛋白定量、尿微量总蛋白、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、脂蛋白(A)[Lp(A)]、血红蛋白(Hb),比较2组临床疗效及中医疗效。结果治疗组临床疗效、中医疗效均显著优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后24h尿总蛋白定量、24h尿白蛋白定量、尿微量总蛋白、PTH、β2-MG、SCr、BUN、Cys-C、尿κ轻链及尿λ轻链水平明显降低(P<0.05);2组治疗后比较,治疗组上述指标均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后Lp(A)水平明显降低,Hb显著升高(P<0.05);2组治疗后比较,治疗组Lp(A)水平明显低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后中医症状积分显著降低(P<0.05);2组治疗后比较,治疗组中医症状积分明显低于对照组,积分减少率明显高于对照组(P<0.05)。结论肾安方联合西医常规治疗早中期CRF可有效改善患者肾功能,降低蛋白尿,显著抑制CRF病情进展,疗效显著。

下呼吸道多药耐药鲍曼不动杆菌定植与感染诊断方法评价

目的评价下呼吸道多药耐药鲍曼不动杆菌(MRAB)定植与感染实验室诊断方法的临床价值。方法选取本院ICU患者62例,均为气管插管吸取的痰标本直接涂片革兰染色镜检检出革兰阴性杆菌且经细菌培养和药敏试验确认为MRAB的患者。依据综合分析原则,将62例患者分为感染组(38例)和定植组(24例),采用痰标本直接涂片、定量培养和直接涂片联合定量培养3种方法进行检测,比较各种方法对MRAB感染的诊断效能。结果直接涂片诊断灵敏度为81.6%、特异度为79.2%、约登指数为0.61,定量培养诊断灵敏度为65.8%、特异度为70.8%、约登指数为0.37,直接涂片联合定量培养诊断灵敏度为89.5%、特异度为87.5%、约登指数为0.77。直接涂片联合定量培养对下呼吸道MRAB感染的诊断效能优于直接涂片和定量培养(P<0.05)。结论直接涂片联合定量培养是判断下呼吸道MRAB定植或感染的可靠的实验室诊断方法,能为临床提供更好的判定依据。

围生期妇女血清N末端B型钠尿肽原水平测定及意义

目的探讨围生期妇女血清N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）水平和意义。方法采用电化学发光法分别检测57例正常妊娠妇女分娩前后、21例妊娠期高血压疾病患者和6例围生期心肌痛患者血清NT-proBNP水平。结果正常妊娠组妇女分娩前血清NT—proBNP浓度为（69．1±44．3）ng／L，分娩后血清NT—proBNP浓度为（138．8±110．6）ng／L，均比对照组（43．2±27．9）ng／L高，差异有统计学意义（P〈0．05）；患者组妊娠期高血压疾病患者和围生期心肌病患者血清NT—proBNP浓度分别为（247．6±162．8）ng／L和（1836．3±1126．4）ng／L，比正常妊娠组明显增高（P〈0．05）。结论围生期妇女血清NT-proBNP水平不同于正常育龄未孕妇女，血清NT—proBNP水平检测对早期发现围生期妇女心功能异常有重要意义。

妊娠期肝内胆汁淤积症患者T细胞亚群和Th亚型的变化

目的探讨T细胞免疫功能在妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)患者中的变化与发病的关系。方法用佛波醇酯(PMA)、离子霉素体外激活淋巴细胞,通过流式细胞仪检测26例ICP孕妇(ICP组)和24名正常妊娠妇女(对照组)外周血单个核细胞在PMA等刺激下产生辅助性T淋巴细胞(Th1)型细胞因子干扰素γ(IFN-γ)及Th2型细胞因子白细胞介素-4(IL4)的水平,并与ICP患者淋巴细胞亚群CD3、CD4、CD8进行相关分析。结果ICP组CD3、CD4、CD4/CD8和Th1均高于对照组,而CD8和Th2低于对照组。结论ICP患者体内Th1/Th2型细胞因子平衡由Th2向Th1偏移,细胞免疫功能增强,ICP患者体内Th1型细胞因子免疫反应的增强可能与肝细胞损伤、肝内胆汁淤积症的发生有关。

全自动生化分析仪检测系统过程能力与不确定度的研究

目的探讨测量过程能力与不确定度在临床生化检验中的应用。方法按照《临床定量指标过程能力研究进展》和《测量不确定度表示指南》(GUM)介绍的方法,采用适合临床实验室的过程能力和简化的A、B类不确定度的评定方法评定实验室29项常规生化项目的过程能力和测量不确定度,并与省推荐常规相关系数和临床允许总误差(TEa)相比较。结果 Dade检测系统检测的常规生化项目过程能力分为A^+～D 5个级别,A^+级为37.93%(11/29),A级为10.34%(3/29),B级为13.79%(4/29),C级为31.03%(9/29),D级为6.90%(2/29)。96.55%的项目总相关系数(CV_T)小于全省推荐相关系数,仅3.45%大于全省推荐常规相关系数。93.10%的项目总误差(TE)小于TEa,6.90%的项目TE大于TEa,31.03%的项目TE大于TEa-CV_T。常规生化项目的不确定度(U_(rel))不尽相同,U_(rel)波动在4.60%～113.25%之间,与TEa比较,有48.28%(14/29)的项目不确定度比值(U_(ratio))小于1.0,17.24%(5/29)项目的 U_(ratio)在1～1.5之间,34.48%(10/29)的项目的 U_(ratio)>1.5。51.72%(15/29)的项目适用单质控规则,48.28%(14/29)的项目适用多重质控规则,58.62%(17/29)的项目每天只需做1批次质控、41.38%(12/29)的项目每天需要做2批次质控才能保证检测过程能力的稳定,这是不确定度测定和运用的前提。结论 Dade检测系统常规生化项目的过程能力及其质控方法的研究是其不确定度测量条件的把握和适用情况的确定的前提。不确定度包含仪器测定本身存在的不确定度以及临床检测过程中的不确定度2个分量。如果以后各项目检测过程条件发生改变,则需重新评定不确定度。

血清nectin-4、CA15-3、CEA联合检测在乳腺癌诊断中的价值

目的探讨血清nectin-4、CA15-3、CEA在乳腺癌诊断中的应用价值。方法收集62例乳腺癌患者、59例乳腺良性疾病患者及30例体检健康者的临床样本,用ELISA法检测血清nectin-4的表达水平,用电化学发光免疫分析法检测血清CA15-3、CEA的表达水平。结果乳腺癌组血清nectin-4、CA15-3浓度均显著高于乳腺良性疾病组(P均<0.05);单项指标检测时血清nectin-4的Youden指数最高(0.452),其敏感性和特异性分别为77.4%和67.8%;nectin-4/CA15-3/CEA联合检测对乳腺癌诊断的敏感性、特异性和Youden指数分别为77.4%、69.5%和0.469,均高于单独检测指标。结论血清nectin-4/CA15-3/CEA联合检测比单一指标能提高乳腺癌的检测效能。