在生长公猪的饲料中添加水合硅铝酸钠钙盐(脱霉素)以防止黄曲霉毒素中毒的研究

本研究通过向生长公猪日粮中添加一种用在复合饲料当中作为抗结块剂的化合物——水合硅铝酸钠钙盐(HSCAS,脱霉素)来评估其缓解黄曲霉毒素中毒症临床症状的潜在功能。本试验设计方案主要由6个处理组构成,每组5头公猪。6个处理组分别是:无脱霉素和元黄曲霉毒素(AF)/kg的对照组,添加5g脱霉素/kg的日粮处理组(0.5%),添加20g脱霉素/kg的日粮处理组(2%),含有3mg黄曲霉毒素AF/kg的日粮处理组,添加5g脱霉素(0.5%)+3mgAF/kg的日粮处理组,添加20g脱霉素(2%)+3mgAF/kg的日粮处理组。公猪饲喂在室内水泥地板上可以自由采食和饮水。整个试验期是28d(从第7周到11周)。公猪饲喂2次/d,每周进行称重。同时每周进行采血,分析血液学和血清生物学指标。在试验结束时,对公猪进行安乐死和尸体解剖。本试验发现饲喂有3mgAF/kg的公猪体重增长明显降低(P<0.5%),但是那些饲喂有脱霉素或脱霉素+AF的公猪的体重增长与对照组差异不显著。饲喂有3mgAF/kg的公猪,发现它们的碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转运酶等血清酶活性及激活凝血酶原的时间增加很大,但在喂有脱霉素或脱霉素+AF的公猪上没有发现这些变化。黄曲霉毒素可降低血清中的尿氮、清蛋白、总蛋白、钙、磷、胆固醇和葡萄糖的浓度以及血清中结合铁的能力,但是喂有脱霉素或脱霉素+AF的公猪不会产生这些影响。与对照组相比,喂有AF的公猪的肝重量有明显增加。作为肝损伤标记的胆管增生,肝小叶边缘脂肪沉积,以及伴随的肝小叶内部的纤维化在喂有AF的公猪中特征明显。喂有脱霉素(0.5%)或脱霉素(2.0%)的公猪中没有发现这些肝损伤变化。这些发现表明脱霉素能够调控黄曲霉毒素在生长公猪上的毒性(可能是通过隔离黄曲霉毒素和降低毒素在体内的生物利用率),因此脱霉素可作为一种新的方法来预防黄曲霉毒素对动物的危害。

改性蒙脱石钙黏土(脱霉素)人体短期安全评估

脱霉素(NS)在多种动物身上均可对黄曲霉毒素引起的不良影响起到保护作用,因为其降低了黄曲霉毒素(AFs)在胃肠道中的生物利用。假定脱霉素可以安全地添加到人的日粮中,就可以减少人对黄曲霉毒素污染食物的接触及其健康风险。为了鉴定脱霉素对人的安全性及耐受性,建立长期功效研究的剂量确定方案,我们进行了随机双盲一期临床试验。临床审查志愿者(年龄在20～45岁),确认其健康状况。50个受试者(女性23人,男性27人)随机分成2组:低剂量组9个胶囊含1.5g/d,高剂量组9个胶囊含3.0g/d,试验周期为2周。脱霉素胶囊做的颜色和大小相同,每天分3次在指定地点分发给每个参与者,并跟踪记录每组的副反应和疾病情况。在实验室分析研究前后分别收集血液和尿样。所有参与者均完成了本试验,依从性99.1%。在一些参与者中出现了轻微的胃肠反应。症状包括腹痛(6%,3/50)、胃气胀(4%,2/50)、便秘(2%,1/50)、腹泻(2%,1/50)、胃肠气胀(8%,4/50)。两组之间的这些副作用没有统计学意义(p>0.25)。每组中血液学、肝肾功能、电解质、VA和VE、矿物质等均无明显差别。这些结果表明脱霉素在人体应用是相对安全的,这可作为黄曲霉毒素中毒症高危人群长期人体试验的一个依据。