标准规范CAR-T细胞治疗产品全流程管理

细胞基因治疗产业是全球新一轮科技革命和产业变革的重要领域,也是生物医药产业继小分子药物、抗体药物之后的第三次产业革命。细胞基因治疗药物的临床转化与应用给制药产业带来了颠覆性改变。以嵌合抗原受体T细胞(以下简称“CAR-T”)免疫疗法为典型代表的细胞疗法是细胞基因治疗的形式之一。

风险论视角下的清代地方政府

风险论为重新认识清代地方政府提供了一种新的观察视角。清代统治者所追求的代理人风险、社会风险和经济风险之间的平衡,只不过是一种难以达到的理想状态。为应对清代统治者的正式地方政府制度设计,州县官在实际运作过程中反而孕育了各种“畸形”现象:在地方财政中,表现出经制财政与非经制财政并存;在地方人事关系上,表现出正式关系与非正式关系并存;在行为规范方面,表现出火耗的非法行为默认到合法化。“畸形”维系了清代地方政府的正常运作。然而,虽然各种“畸形”安排一定程度上防范了统治者风险,但其持续运作却催生了新的风险,从而最终反噬了清代政府本身。